Textul aprobat al deciziei privind autorizația de introducere pe piață a medicamentului, nr. De înregistrare: 2011/02133, 2011/02134
Informații scrise pentru utilizator
În acest prospect:
1. Ce este Metformin Vitabalans și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metformin Vitabalans
3. Cum să luați Metformin Vitabalans
5. Cum se păstrează Metformin Vitabalans
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este un Metformin Vitabalans a pe ce se folosește
Metformin Vitabalans este utilizat pentru:
Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții pot lua Metformin Vitabalans singur sau în combinație cu insulină.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metformin Vitabalans
Nu luați Metformin Vitabalans
Dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă
te duci la o mare operație.
Avertismente și precauții
Rețineți următoarele informații despre riscul particular de acidoză lactică
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente și Metformin Vitabalans în același timp. Este posibil să aveți nevoie de verificări mai frecvente ale glicemiei sau medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Metformin Vitabalans:
Metformin Vitabalans și alimente, băuturi și alcool
Sarcina A alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil pentru a vă putea schimba tratamentul.
Veți avea nevoie de insulină pentru a vă trata diabetul în timpul sarcinii. Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau intenționați să vă alăptați copilul.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
3. Cum să luați Metformin Vitabalans
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulții încep de obicei tratamentul cu Metformin Vitabalans 500 mg de două sau trei ori pe zi. Doza maximă este de 1.000 mg de trei ori pe zi.
Dacă luați și insulină, medicul vă va spune cum să începeți tratamentul cu Metformin Vitabalans .
Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Veți avea nevoie de controale mai frecvente dacă sunteți un pacient în vârstă sau rinichii nu funcționează corect.
Nu zdrobiți și nu mușcați comprimatele. Bea fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (micul dejun).
Dacă aveți impresia că efectul Metformin Vitabalans este prea puternic sau prea slab după un timp, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Metformin Vitabalans decât trebuie
Dacă uitați să luați Metformin Vitabalans
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.
Dacă încetați să luați Metformin Vitabalans
Medicul dumneavoastră v-a spus cât timp trebuie să luați metformin. Dacă întrerupeți brusc tratamentul, simptomele dumneavoastră pot reveni. Nu întrerupeți tratamentul până când nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pot apărea următoarele reacții adverse:
simptome digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse sunt cele mai frecvente la începutul tratamentului cu Metformin Vitabalans. Vă ajută dacă luați medicamentul în mai multe doze zilnice și dacă luați Metformin Vitabalans cu sau chiar după masă. Dacă simptomele persistă, încetați să luați Metformin Vitabalans și spuneți medicului dumneavoastră.
acidoză lactică. Este o complicație foarte rară, dar gravă, care apare mai ales atunci când rinichii nu funcționează corect.
niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.
Alte reacții adverse la copii și adolescenți
5. Cum se păstrează Metformin Vitabalans
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Metformin Vitabalans
- Substanța activă este metformina.
Metformin Vitabalans 500 mg: Fiecare comprimat conține 500 mg clorhidrat de metformină, echivalent cu 390 mg metformină.
Metformin Vitabalans 1.000 mg: Fiecare comprimat conține 1.000 mg clorhidrat de metformină, echivalent cu 780 mg metformin.
Cum arată Metformin Vitabalans și conținutul ambalajului
Cum arată Metformin Vitabalans:
Metformin Vitabalans 500 mg: comprimat alb, biconvex, în formă de capsulă, cu dimensiuni de 7,5 x 18 mm.
Metformin Vitabalans 1.000 mg: comprimat alb, biconvex, în formă de capsulă, cu dimensiuni de 10 x 21 mm.
30, 60, 100 și 200 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Tel: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 06/2012.