PЕ ? ГЌLOHA ДЊ. 2 LA DECIZIA DE MODIFICARE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. JO: 1125/2003 PÄ ? ГЌLOHA ДЊ. 3 LA DECIZIA DE MODIFICARE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. JO: 590/2004 ANEXA D. 2 LA DECIZIA DE PRELUNGIRE A ÎNREGISTRĂRII EV. Nr.: 625/2000 ANEXA Nr. 2 LA DECIZIA PRIVIND REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. JO: 2065/2004
ZENTIVA, a.s., Hlohovec, Republica Slovacă
fluorură de sodiu 0,55 mg în 1 comprimat (echivalent cu aproximativ 0,25 mg fluor).
lactosum monohydricum, maydis amylum (amidon de porumb), solani amylum (amidon de cartofi), talc (talc), stearas de calciu (stearat de calciu)
Medicamentul conține o sare solubilă de fluor, care întărește compoziția minerală a smalțului dinților și protejează astfel dinții de acizii deteriorați.
Se recomandă administrarea laptelui și a produselor lactate la 2 ore după administrarea medicamentului. Se recomandă administrarea medicamentelor care conțin aluminiu la 2 ore după administrarea medicamentului.
Concentrația de fluor în apa potabilă (mg/l, ppm)
Nu beți cu lapte sau minerale alcaline.
Ca măsură de precauție, fluorul trebuie administrat numai în cazurile în care alimentarea cu apă și apă potabilă este insuficientă.
Simptomele supradozajului acut pot apărea în cazurile în care au fost ingerate peste 50-100 mg de fluor. Simptomele inițiale includ tulburări gastro-intestinale: salivație crescută, greață, dureri abdominale, vărsături și diaree. Aceste simptome pot fi urmate de slăbiciune musculară, crampe, insuficiență cardiopulmonară și insuficiență renală. Moartea poate să apară în decurs de 2-4 ore. În cazul supradozajului cronic, smalțul poate fi calcificat, care se manifestă prin smalțul dinților colorat.
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de 15-25 ° C, ferit de lumină.
A nu se lasa la indemana copiilor.
NATRIUM FLUORATUM-SLOVAKOFARMA
PЕ ? ГЌLOHA ДЊ. 1 LA DECIZIA DE MODIFICARE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. JO: 1125/2003 PÄ ? ГЌLOHA ДЊ. 2 LA DECIZIA DE MODIFICARE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. JO: 590/2004 ANEXA NR. 1 LA DECIZIA PRIVIND REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. Nr.: 625/2000 ANEXA Nr. 1 LA DECIZIA PRIVIND REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. JO: 2065/2004
Rezumatul caracteristicilor produsului
Sodium fluoratum - SLOVAKOFARMA®
2. Compoziția calitativă și cantitativă a medicamentului
fluorură de sodiu 0,55 mg în 1 comprimat (echivalent cu aproximativ 0,25 mg fluor)
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrația de fluor în apa potabilă (mg/l, ppm)
Este cunoscută hipersensibilitatea la oricare dintre componentele medicamentului.
Absorbția substanței active poate fi redusă prin prezența sărurilor de calciu, magneziu și aluminiu găsite în apă sau alimente. Se recomandă administrarea laptelui și a produselor lactate la 2 ore după administrarea medicamentului. Medicamentele care conțin aluminiu se recomandă să fie administrate la 2 ore după utilizare, deoarece biodisponibilitatea fluorului este redusă de sărurile de aluminiu, prin formarea unui compus solubil complex (hexafluorobutilit).
Intoxicația acută se manifestă prin scaune negre, vărsături (inclusiv vărsături de sânge), diaree, somnolență, salivație crescută, tremurături, slăbiciune musculară sau zvâcniri musculare. De asemenea, poate apărea excitație.
Cu utilizarea regulată a unor doze mari de fluor, de exemplu 2 mg de fluor pe zi timp de câțiva ani (aproximativ 16 ani), smalțul dinților se poate calcifica, rezultând smalțul dinților colorat.
Primul ajutor pentru intoxicația acută
Administrarea de calciu calciu pe cale orală 250-500 ml lapte sau 500-1000 mg calciu calciu de ex. în forme de dozare solubile. Transport imediat la o unitate medicală.
Principiile tratamentului intoxicației acute
În caz de supradozaj sau intoxicație acută cu fluorură de sodiu, administrarea acestuia trebuie oprită sau ar trebui prevenită absorbția sa ulterioară din tractul gastro-intestinal (inducerea vărsăturilor, clătirea stomacului).
Codul ATC: A01AA01
Doza zilnică definită: 1,1 mg pe cale orală
metabolism. Puteți vedea rezultatul lor doar în masa osoasă nou formată.
Volumul de distribuție al ionilor de fluor este mai mare decât cel al apei din corp și are în medie 0,68-1 l/kg.
Fluorura de sodiu nu se formează în organism.
Timpul de înjumătățire biologic este relativ scurt, aproximativ 2,1-3,5 ore.
Clearance-ul renal este de aproximativ 0,15 l/kg/oră. În cazul insuficienței renale severe, eliminarea lichidelor este încetinită semnificativ, ceea ce poate duce la toxicitate la doze mari utilizate pentru tratarea osteoporozei.
În primele 4 ore după administrare, aproximativ 20% din doza administrată este excretată în urină, în 24 de ore după administrarea orală aproximativ 50% din doza administrată este excretată în urină, eliminarea urinară este redusă prin acidificarea urinei.
lactosum monohydricum, solani amylum, maydis amylum, talc, calcii stearas