Textul aprobat al deciziei de transfer, nr. Înregistrare: 2013/07512, 2013/07513, 2013/07514
Informații scrise pentru utilizator
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Normaglyc și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Normaglyc
3. Cum să luați Normaglyc
5 Cum se păstrează Normaglyc
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Normaglyc și pentru ce se utilizează
Ce este Normaglyc
Normaglyc conține metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Acest medicament aparține unui grup de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care promovează absorbția glucozei (zahărului) din sânge. Corpul dumneavoastră folosește glucoza pentru a produce energie sau o stochează pentru o utilizare viitoare.
Dacă sunteți adult și supraponderal, tratamentul pe termen lung cu Normaglycom va ajuta, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.
Normaglyc este asociat fie cu o greutate corporală stabilă, fie cu o slăbire ușoară.
Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții pot lua Normaglyc singur sau cu insulină.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă începeți să vă simțiți mai rău.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Normaglyc
dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente
(enumerate în secțiunea 6.),
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă
trebuie să fii supus unei intervenții chirurgicale majore.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Normaglyc.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Normaglyc și alimente, băuturi și alcool
Sarcina și alăptarea
Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau dacă intenționați să vă alăptați copilul.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
3. Cum să luați Normaglyc
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de
Adulții încep de obicei tratamentul cu Normaglyc 500 mg sau 850 mg de două sau trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3000 mg administrată în 3 doze separate.
Dacă luați și insulină, medicul vă va spune cum să începeți tratamentul cu Normaglycom.
Utilizare la copii și adolescenți
Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Veți avea nevoie de controale mai frecvente dacă sunteți un pacient în vârstă sau rinichii nu funcționează normal.
Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (micul dejun).
Dacă luați două doze pe zi, luați-le dimineața (micul dejun) și seara (cina).
Dacă luați trei doze pe zi, luați-le dimineața (micul dejun), pentru prânz (prânz) și seara (cină).
Dacă aveți impresia că efectul Normaglyc este prea puternic sau prea slab după un timp, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Normaglyc decât ar trebui
Dacă uitați să luați Normaglyc
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
concentrație scăzută de vitamina B12 în sânge
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Normaglyc
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Normaglyc 500 mg/850 mg/1000 mg
Substanța activă este metformina sub formă de clorhidrat de metformină.
Normaglyc 500 mg:
Fiecare comprimat filmat conține 500 mg clorhidrat de metformină, echivalent cu 390 mg metformină.
Normaglyc 850 mg:
Fiecare comprimat filmat conține 850 mg clorură de metformină, echivalent cu 663 mg metformină.
Normaglyc 1000 mg:
Fiecare comprimat filmat conține 1000 mg clorură de metformină, echivalent cu 780 mg metformină.
Celelalte ingrediente sunt:
Coperta filmului: hipromeloză, macrogol.
Cum arată Normaglyc 500 mg/850 mg/1000 mg și conținutul ambalajului
Comprimat filmat
Normaglyc 500 mg:
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, albe, cu „A” marcate pe o parte și „60” marcate cu cealaltă față.
Normaglyc 850 mg:
Comprimat filmat, rotund, biconvex, alb, cu „A” gravat pe o parte și „61” gravat pe cealaltă față.
Normaglyc 1000 mg:
Comprimat filmat, oval, biconvex, alb, cu „A” marcat pe o față și „62” marcat cu cealaltă față. Comprimatele nu au o canelură funcțională și, prin urmare, nu ar trebui să se rupă.
Normaglyc 500 mg/850 mg/1000 mg este ambalat în blistere.
Normaglyc 500 mg/850 mg:
Fiecare cutie conține 20/28/30/40/42/50/56/60/70/80/84/90/98/100/120/200/300.400 comprimate filmate în blistere, fiecare blister conține 10 sau 14 comprimate filmate comprimate filmate.
Normaglyc 1000 mg:
Fiecare cutie conține 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120 comprimate filmate în blistere, fiecare blister conține 10 comprimate filmate.
Titularul deciziei de înregistrare
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o.
Jankovcova 1569/2c, 17000 Praga 7
Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Regatul Unit
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Bulgaria Normaglyc 500 mg/850 mg/1000 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în decembrie 2013.