Pulmicort 0,5 mg/ml
suspensie spray
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Pulmicort 0,5 mg/ml și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Pulmicort 0,5 mg/ml
3. Cum să luați Pulmicort 0,5 mg/ml
5. Cum se păstrează Pulmicort 0,5 mg/ml
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE PULMICORT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Suspensia de nebulizator Pulmicort este utilizată la pacienții cu astm bronșic care necesită tratament de întreținere cu glucocorticoizi pentru a-și controla inflamația căilor respiratorii.
2. CUM SĂ LUAȚI PULMICORT
dacă sunteți hipersensibil la budesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament .
Fiți deosebit de atenți atunci când utilizați Pulmicort
Utilizarea altor medicamente
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Pulmicort nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI PULMICORT
Utilizați întotdeauna Pulmicort exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozarea suspensiei de nebulizator Pulmicort este individuală, poate fi administrată o dată sau de două ori pe zi.
Adulți și pacienți vârstnici: doza zilnică totală este de 1-2 mg.
Copii cu vârsta de 6 luni și peste: doza zilnică totală este de 0,25-0,5 mg.
În cazurile indicate, doza poate fi crescută la 1 mg pe zi.
Doza o dată pe zi
Doza o dată pe zi poate fi crescută la adulți, precum și la copii și adolescenți care necesită o doză zilnică de întreținere de 0,25-1 mg budesonidă. Administrarea o dată pe zi poate fi indicată atât la pacienții care nu primesc corticosteroizi orali, cât și la pacienții tratați cu glucocorticosteroizi a căror boală este sub control. Fata poate fi servită dimineața sau seara. Dacă starea se agravează, frecvența administrării și doza zilnică totală pot fi crescute.
Ameliorarea simptomelor de astm după inhalarea suspensiei de nebulizator Pulmicort poate să apară în termen de 3 zile de la începerea tratamentului, deși efectul complet al medicamentului se va manifesta în aproximativ 2-4 săptămâni după tratament.
Pacienții tratați cu steroizi orali
Dozare și scalabilitate
Suspensia de nebulizator Pulmicort poate fi amestecată cu soluții saline și soluții de nebulizare, de ex. cu terbutalină, salbutamol, fenoterol, acetilcisteină, cromoglicat de sodiu sau soluție de ipratropiu. Amestecul trebuie consumat în decurs de 30 de minute.
Volumul suspensiei de nebulizator Pulmicort
Când se diluează Pulmicort 0,5 mg/ml la o concentrație mai mică (0,25 mg/ml), acesta poate fi amestecat cu soluție salină până la un volum final de 2 ml.
Înainte de a începe să utilizați suspensia pentru nebulizator Pulmicort, citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare și urmați instrucțiunile.
Dacă luați mai mult Pulmicort decât trebuie
Dacă uitați să învățați Pulmicort
Dacă uitați să inhalați o doză regulată de suspensie de nebulizator Pulmicort, nu este necesar să o înlocuiți, ci să aplicați următoarea doză numai în conformitate cu programul normal de dozare.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Este posibil să aveți următoarele simptome:
De asemenea, pot apărea: tulburări de somn, agitație și schimbări de comportament (în principal la copii), agresivitate a glaucomului verde (glaucom), orbire cenușie (cataractă).
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PULMICORT
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Depozitați la o temperatură de până la 30 ° C, protejați-vă de lumină și îngheț, după deschiderea depozitați într-un recipient din aluminiu.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Pulmicort
Substanța activă este budesonida (budesonida) 0,5 mg în 1 ml suspensie.
Celelalte componente sunt edetat de sodiu, clorură de sodiu, polisorbat 80, acid citric anhidru, citrat trisodic, apă purificată.
Cum arată Pulmicort și conținutul ambalajului
Suspensie de la alb până la aproape alb într-o fiolă de plastic cu doză unică.
Conținutul ambalajului: 20 fiole x 2 ml
Titularul autorizației de introducere pe piață
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2012.
Pulmicort 0,5 mg/ml
suspensie spray
Mod de administrare: inhalare
Instructiuni de folosire
Amestecați ușor fiola care conține doza de unică folosință într-o mișcare circulară.
Conectați capătul deschis al fiolei la rezervorul de nebulizator și apăsați-l încet.
Un volum de 1 ml este marcat cu o linie pe fiolă care conține o singură doză (când fiola este ținută cu susul în jos).
Dacă se pot utiliza doar 1 ml, goliți volumul până când nivelul lichidului ajunge la această linie.
Înainte de a folosi lichidul rămas, amestecați bine conținutul fiolei cu o mișcare ușoară și strâmbă.
3 luni. Dacă utilizați doar 1 ml de suspensie, conținutul rămas al fiolei nu va mai fi steril.
Spălați bine cavitatea bucală cu apă după fiecare inhalare.
Dacă utilizați o mască de față, asigurați-vă că marginile acesteia sunt strânse în timpul inhalării.
Spălați-vă fața după inhalare.
Pulmicort 0,5 mg/ml
Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării, id.
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Pulmicort 0,5 mg/ml
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Budesonidă 0,5 mg în 1 ml de suspensie
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie sterilă pentru nebulizator.
Suspensie de la alb până la aproape alb într-o fiolă de plastic cu doză unică.
4. DATE CLINICE
Suspensia nebulizatorului Pulmicort este indicată la pacienții cu astm bronșic care necesită tratament de întreținere cu glucocorticosteroizi pentru a trata inflamația căilor respiratorii.
4.2 Doze și mod de administrare
Dozarea suspensiei de nebulizator Pulmicort este individuală, poate fi administrată o dată sau de două ori pe zi.
Adulți și pacienți vârstnici: doza zilnică totală este de 1-2 mg.
Copii cu vârsta de 6 luni și peste: doza zilnică totală este de 0,25-0,5 mg.
În cazurile indicate, doza poate fi crescută la 1 mg pe zi.
Doza o dată pe zi
Doza o dată pe zi poate fi crescută atât la pacienții adulți, cât și la copii, care necesită o doză zilnică de întreținere de 0,25-1 mg budesonidă. Administrarea zilnică poate fi indicată atât la pacienții cărora nu li se administrează corticosteroizi orali, cât și la pacienții tratați cu glucocorticosteroizi inhalatori a căror boală este sub control. Fata poate fi servită dimineața sau seara. Dacă starea se agravează, frecvența administrării și doza zilnică totală pot fi crescute.
Ameliorarea simptomelor de astm după inhalarea suspensiei de nebulizator Pulmicort poate să apară în termen de 3 zile de la începerea tratamentului, deși efectul complet al medicamentului se va manifesta în aproximativ 2-4 săptămâni după tratament.
Pacienții tratați cu glucocorticosteroizi orali
Dozare și scalabilitate
Volumul suspensiei de nebulizator Pulmicort
Instrucțiuni pentru utilizarea corectă a nebulizatorului
Este necesară o îngrijire specială la pacienții cu tuberculoză pulmonară activă sau latentă, infecții fungice sau ale tractului respirator viral.
Ca și în cazul altor terapii prin inhalare, poate apărea bronhospasm paradoxal, cu o creștere imediată a respirației șuierătoare după administrare. În acest caz, tratamentul cu budesonidă inhalată trebuie întrerupt imediat, pacientul trebuie examinat și, dacă este necesar, trebuie inițiată o terapie alternativă.
4.6 Fertilitatea, raviditatea și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
și exploatarea mașinilor.
4.8 Reacții adverse