Anexa nr. 1 la decizia privind schimbarea înregistrării, ev.D.2027/2005 Anexa nr. 1 la decizia privind prelungirea înregistrării, ev.D. 1777/2001
'A. Mai ul. 11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI (SPC)
1. DENUMIREA MEDICAMENTULUI REDUKTAN
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
Fucus vesiculosus (algă cu bule)
Frangulae cortex (răstignire)
Sambuci flos (Floarea Bazei Negre)
Sennae folium (frunza de senna)
Foeniculi amari fructus (fruct de fenicul)
Petroselini radix (piele de pătrunjel)
Sambuci fructus (fructul bazei de bază)
Betulae folium (frunza bej)
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
4.2. Doze și mod de administrare
B. Ceai tocat: 1 lingură de ceai (5g) se toarnă într-o ceașcă (1/41) de apă clocotită și după 15 minute de clocire într-un recipient acoperit se scurge.
Ceaiul nu trebuie fiert. Bea înainte de a mânca de 1 - 3 ori derm cald și neîndulcit. În caz de probleme cu diareea, consumul de alcool este limitat la o dată pe zi, cel mai bine seara.
4.3. Contraindicații
4.4. Avertismente speciale
4.6. Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
E dezechilibrată
4.8. Efecte secundare
Aplicarea pe termen lung nu este recomandată, poate provoca diaree asociată cu pierderea de apă și electroliți (în principal potasiu).
Institutul de Stat pentru Controlul Drogurilor 825 08 Bratislava, Kvtný ul. 11
4.9. Supradozaj
Pierderea de electroliți, în special potasiu, deshidratare. Terapie simptomatică, flux crescut de lichide.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Fitofarmaceutic - metabolic, laxativ Cod ATC: V 03AX Mecanism de acțiune:
Efectul apare după 6 până la 12 ore. Se excretă prin fecale, parțial și prin urină și la femeile care alăptează cu lapte. Antrachininele măresc excreția de potasiu din organism, deci cresc activitatea cardiotonelor administrate în prezent.