Textul aprobat al deciziei privind înregistrarea, nr. ID: 2010/06501
PROSPECT
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este SUNDIOL și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați SUNDIOL
3. Cum să luați SUNDIOL
5. Cum se păstrează SUNDIOL
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este SUNDIOL și pentru ce se utilizează
Alfacalcidolul este un derivat al vitaminei D 3, care crește nivelul de calciu și fosfați din sânge și este utilizat în diferite boli cauzate de lipsa sau eficacitatea insuficientă a vitaminei D, în special în boala renală actuală.
Poate fi utilizat de adulți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați SUNDIOL
Avertismente și precauții
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
SUNDIOL conține ulei de arahide
Produs medicamentos care conține arahide (ulei de arahide). Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest medicament.
Cum să luați SUNDIOL
Doza și durata tratamentului sunt întotdeauna stabilite de medicul dumneavoastră. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza inițială pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg este de 1 microgram ( g) de alfacalcidol.
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate reduce sau crește doza după cum este necesar. Pacienții cu boli osoase severe necesită și tolerează doze mai mari de 1 până la 3 micrograme ( g) de alfacalcidol zilnic.
În schimb, la pacienții cu funcție paratiroidiană redusă (hipoparatiroidism), medicul poate reduce doza în timpul tratamentului.
Dacă luați mai mult SUNDIOL decât trebuie
Creșteri nedorite ale concentrațiilor de calciu din sânge pot apărea în cazul administrării unor doze inadecvate mari de medicament. Simptomele unei posibile creșteri a nivelului de calciu din sânge sunt oboseala, probleme cu tractul digestiv (greață, vărsături, diaree, anorexie), senzație de sete sau mâncărime. Dacă apar aceste probleme, discutați imediat cu un medic, care ar trebui să vă verifice nivelul de calciu din sânge și să corecteze creșterea nedorită a nivelului din sânge prin reducerea dozei sau oprirea temporară a medicamentului.
5. Cum se păstrează SUNDIOL
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperatura de 25 ° C în ambalajul original.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține SUNDIOL
Substanța activă este alfacalcidolul. Fiecare capsulă moale de gelatină conține 1,0 micrograme de alphacalcidol.
Celelalte ingrediente sunt:
Acid citric pal, galat de propil, alfa-tocoferol, etanol, ulei de arahide, gelatină, glicerol, anidrisorb 85/70 (amestec sorbitol-sorbitan-manitol-poliol), oxid galben de fier (E 172), dioxid de titan E 171).
Cum arată SUNDIOL și conținutul ambalajului
Mărimea ambalajului: 30 sau 100 capsule moi în blistere sau sticle PP.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în decembrie 2012.