ANEXA D. 2 LA DECIZIA DE PRELUNGIRE A ÎNREGISTRĂRII EV. ДЊ.: 2063/2004
Informații de utilizare, citiți cu atenție!
Capsule VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA
Titularul autorizației de introducere pe piață
ZENTIVA, a. s., Hlohovec, Republica Slovacă
retinol acetat (vitamina A) 25.000 UI, ergocalciferol (vitamina D 2) 5.000 UI într-o capsulă
vegetabile oleum (ulei vegetal)
Preparat combinat de vitamine
Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani.
Medicamentul este de obicei bine tolerat, dar în cazul supradozajului pot apărea următoarele simptome:
crăpături și sângerări de pe buze, piele uscată cu piele descuamată, dilatarea stratului cornos, sensibilitate a unghiilor, mărirea ficatului, umflături și dureri articulare. Constipație sau diaree (mai frecventă la copii), cefalee, pierderea poftei de mâncare, gust metalic în gură, uscăciune în gură, oboseală și slăbiciune, greață și vărsături, sete, căderea părului.
În caz de reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, discutați cu medicul dumneavoastră despre continuarea utilizării medicamentului (administrat unui copil).
Doze și mod de administrare
Dozajul și durata tratamentului sunt întotdeauna stabilite de medic.
Ca măsură de precauție, se administrează 1 capsulă de 1-2 ori pe săptămână.
Mamele care alăptează pot lua 1 capsulă pe săptămână.
În tratamentul bolilor cu deficit de vitamine, de obicei se administrează zilnic 1-2 capsule.
Doza și durata administrării sunt întotdeauna stabilite de medicul pediatru. În zilele mai vechi de 4 ani, 1 capsulă este administrată preventiv de 1 dată pe săptămână.
În tratamentul bolilor cu deficit de aceste vitamine, 1 capsulă se administrează de obicei zilnic.
Înghițiți capsula cu mult lichid.
Dacă un medicament este supradozat sau administrat accidental de un copil, discutați cu medicul dumneavoastră.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Depozitați într-un loc uscat la o temperatură de 10-25 ° C, protejați-vă de lumina directă a soarelui.
Data ultimei revizuiri
Capsule VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA
ANEXA D. 1 LA DECIZIA DE PRELUNGIRE A ÎNREGISTRĂRII EV. ДЊ.: 2063/2004
Capsule VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA
2. Compoziția calitativă și cantitativă a medicamentului
Medicinal: retinol acetat 25.000 UI, ergocalciferol 5000 UI într-o capsulă de gelatină
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Hipovitaminazele A și D, în detrimentul profilactic, cu o tendință crescută la infecții ca parte a terapiei robotizate.
4.2 Doze și mod de administrare
Ca măsură de precauție, se administrează 25.000 UI retinol și 5.000 UI ergocalciferol de 1-2 ori pe săptămână. Copiilor li se poate administra profilactic 25.000 UI retinol și 5.000 UI ergocalciferol 1 dată pe săptămână. În tratamentul deficitului combinat de vitamine, se administrează 25.000 UI retinol și 5.000 UI ergocalciferol de 1-2 ori pe zi.
25.000 UI retinol și 5000 UI ergocalciferol pot fi administrați profilactic în zilele de peste 4 ani.
Înghițiți capsula cu mult lichid.
Nu trebuie utilizat în caz de supradozaj cu vitamina D sau A, în niveluri ridicate de fosfor și calciu în sânge, în sensibilitate extrem de ridicată la vitaminele D și A, în sarcoidoză, în insuficiența renală cronică și în hepatita virală. Capsulele de vitamina AD nu trebuie administrate gravidelor sau femeilor aflate la vârsta fertilă.
4.4 Atenționări speciale
La copii ar trebui să se facă precauție, deoarece există un risc de hipervitaminoză cu administrare pe termen lung, deoarece copiii sunt mai sensibili la efectele vitaminei A.
4.6 Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Supradozajul cu vitamina A a cauzat malformații ale SNC în experiment, în special ale măduvei spinării, inimii, ochilor și tractului urogenital.
(1 capsulă pe săptămână) Nu s-au observat cazuri de hipervitaminoză la sugarii de mame care iau vitamina A.
4.8 Reacții adverse
Reacțiile adverse apar la supradozaj sau la persoanele cu hipersensibilitate (vezi pct. 4.9 Supradozaj).
Simptomele intoxicației acute cu medicamente apar de obicei la 6 ore după supradozaj și se manifestă prin:
- sângerarea din gingii și formarea ragadelor,
- arcuind fântâna la sugari din cauza ICH,
- predestinare și confuzie,
- diaree și constipație,
- greață și întoarcere,
- xerostomie și cimbru,
- Sex, slăbiciune și moarte,
- descuamarea pielii pe pene și palme,
- pierderea poftei de mâncare, apetit metalic în gură, uscăciune în gură.
Simptomele intoxicației cronice combinate includ:
- dureri osoase și articulare,
- hiperkeratiză cutanată cu descuamare,
- senzație generală de disconfort cu slăbiciune,
- fotosensibilitate crescută a pielii,
- fragilitate crescută a unghiilor,
- afectarea ficatului cu hipertensiune portală și hepatomegalie,
- paralizia mușchilor oculari cu exoftalmie,
- Modificări cu raze X pe scheletul caracterului de decalcifiere,
- tensiune arterială crescută,
- sensibilitate crescută la lumină,
- Urinare mai frecventă, mai ales noaptea,
medicament combinat cu vitamine
Grupul ATC: A11CB
Este indispensabil pentru formarea pigmentului fotosensibil al tijelor de rodopsină și al supozitoarelor retiniene.
Vitamina D este o prohormină care servește ca precursor pentru un număr de metaboliți biologic activi. Mecanismul de acțiune al metaboliților vitaminei D este încă investigat activ.
cantitate în rinichi și umeri. Timpul de înjumătățire biologic este la ora 9. Mai puțin de 5% se leagă de lipoproteine (proteină care leagă retinolul). Această cantitate de retinol circulant poate fi crescută
6.1 Lista substanțelor auxiliare
conținut de capsule: vegetabile oleum
capsulă: gelatină, glicerol 85%, metilparaben, flavum citri E 102
6.3 Perioada de valabilitate
6.4 Notă privind condițiile de depozitare
Depozitați într-un loc uscat la o temperatură de 10-25 ° C, protejați-vă de lumina directă a soarelui.
6.5 Proprietăți și compoziția ambalajului
sticlă de sticlă maro, capac din PE, etichetă, cutie de hârtie, informații scrise pentru utilizator
Dimensiunea ambalajului: 30 capsule
6.6 Avertismente cu privire la modul de manipulare a medicamentului
920 27 Hlohovec
9. Data înregistrării/data reînnoirii înregistrării