tbl 20x25 mg
Conținutul prospectului
ANEXA NR. 3 PRIVIND NOTIFICAREA MODIFICĂRII ÎN AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ, EV. Nu. 2012/02225
Informații scrise pentru utilizator
P r o v i r o n ® - 25
Titularul deciziei de înregistrare
Bayer Pharma AG
Compoziţie
Medicament:
mesterolonă 25 mg în 1 comprimat
Excipienți:
lactoză monohidrat, amidon de porumb, polivonă 25.000, metil paraben, propil paraben, stearat de magneziu
Grupa farmacoterapeutică
Caracteristici
Proviron compensează lipsa producției de androgeni, care începe treptat să scadă odată cu înaintarea în vârstă. Prin urmare, Proviron este potrivit pentru tratamentul tuturor afecțiunilor cauzate de producția insuficientă de androgen endogen. La doza recomandată, Proviron nu afectează spermatogeneza și este extrem de bine tolerat de ficat.
Indicații
Performanță scăzută la vârsta mijlocie și mai în vârstă
Eliminarea sau ameliorarea afecțiunilor asociate cu deficit de androgen dovedit, cum ar fi performanțe scăzute, oboseală ușoară, lipsă de concentrare, tulburări de memorie, tulburări ale libidoului și potenței, iritabilitate, tulburări de somn, stări depresive și dificultăți vegetative generale.
Tulburări de potență pe bază de deficit de androgen.
Proviron poate fi dat pentru a sprijini alte măsuri terapeutice în cazurile în care alți factori sunt cauza sau contribuie la tulburarea în sine.
Proviron stimulează creșterea, dezvoltarea și funcționarea organelor țintă dependente de androgen. Susține dezvoltarea caracteristicilor sexuale secundare masculine în cazurile de deficit prepubertal de androgen.
Proviron elimină simptomele deficienței în cazurile de pierdere a funcției gonadale postpubertar.
Infertilitatea poate fi cauzată de oligozoospermie și de secreția insuficientă a celulelor Leydig. Utilizarea Proviron poate îmbunătăți sau normaliza numărul și calitatea spermei, precum și concentrația de fructoză în ejaculat, crescând astfel șansele de fertilizare.
Contraidări
Cancer de prostată, diagnosticat anterior sau tumori hepatice existente în prezent. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Efecte adverse
Dacă erecțiile apar prea des sau persistent în cazuri individuale, doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt pentru a preveni deteriorarea penisului.
Interacțiuni
Dozarea și metoda de utilizare
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu mult lichid.
Se recomandă următoarea doză:
Scăderea tulburărilor de performanță și potență
Tratamentul inițial: 1 comprimat de Proviron de 3 ori pe zi.
După o îmbunătățire clinică satisfăcătoare, se poate încerca o reducere a dozei.
Continuarea tratamentului: 1 comprimat de două ori sau o dată pe zi.
Dozarea la tratamentul continuu trebuie adaptată la cerințele individuale în funcție de tipul și severitatea afecțiunii. Se recomandă tratamentul continuu timp de câteva luni.
Hipogonadism - necesită tratament continuu
Pentru dezvoltarea caracteristicilor sexuale masculine secundare, se iau 1-2 comprimate Proviron de trei ori pe zi timp de câteva luni.
Ca doză de întreținere, 1 comprimat de 2-3 ori pe zi este adesea suficient.
Infertilitate - pentru a îmbunătăți calitatea și cantitatea spermei
1 comprimat de Proviron de 2-3 ori pe zi într-un ciclu de spermatogeneză, i. aproximativ 90 de zile. Dacă este necesar, tratamentul Proviron se repetă după câteva săptămâni.
Pentru a obține o concentrație mai mare de fructoză în ejaculat în caz de insuficiență celulară Leydig postpubertară: 1 comprimat o dată pe zi de două ori pe zi 1 comprimat de Proviron.
Avertizare
Androgenii nu sunt potriviți pentru creșterea creșterii musculare la persoanele sănătoase sau pentru creșterea performanței fizice.
Proviron este doar pentru tratamentul pacienților de sex masculin.
Din motive profilactice, prostata trebuie examinată în mod regulat.
În cazuri rare, s-au observat tumori hepatice benigne și, chiar mai rar, maligne în urma utilizării medicamentelor hormonale, cum ar fi cele conținute în Proviron, care, în cazuri rare, au condus la sângerări intraabdominale care pun viața în pericol. Prin urmare, este necesar să raportați medicului apariția durerilor abdominale periculoase, care nu vor dispărea spontan într-un timp scurt.
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Avertizare
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
În caz de supradozaj sau dacă copilul înghite accidental medicamentul, consultați un medic.
Depozitare
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare