tbl 10x400 mg/60 mg/40 mg (blis.PVC/PE/PVDC)
Conținutul prospectului
Informații scrise pentru utilizator
QUARELIN ®
comprimate
metamizol sodic 400 mg, cafeină anhidră 60 mg, clorhidrat de drotaverină 40 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Quarelin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Quarelin
3. Cum să luați Quarelin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Quarelin
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Quarelin și pentru ce se utilizează
Quarelin este utilizat pentru durere sau febră severă sau persistentă.
Quarelin este un medicament combinat cu efect analgezic, avantajul său constă în acțiunea combinată a componentelor individuale, ceea ce face posibilă reducerea dozelor terapeutice recomandate în mod obișnuit în comparație cu medicamentele cu doză unică.
Metamizolul sodic are efecte analgezice (anti-durere) și antipiretice (anti-febră), cofeina are un efect central de stimulare și un efect de întărire a peretelui vascular, clorhidratul de drotaverină elimină crampele musculare netede.
Metamizol este un derivat de pirazolonă. Aparține analgezicelor non-dependente. De asemenea, are efect antipiretic și antiinflamator. Excretat în urină.
Cofeină este un derivat al metilxantinei. Ca analeptic, are un efect stimulator asupra cortexului cerebral și asupra centrelor de reglare respiratorie și vasculară din măduva spinării alungită, crescând astfel efectul analgezic. Atunci când este administrat cu antipiretice, ameliorează durerile de cap prin dilatarea vaselor cerebrale și reducerea presiunii lichidului cefalorahidian.
Se absoarbe ușor. Trece în laptele matern.
Drotaverină este un derivat izochinolinic care ameliorează spasmele musculare netede.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Quarelin
Nu luați Quarelin
dacă sunteți alergic la metamizol sau la alte pirazolone (de exemplu fenazonă, propilfenazonă) sau la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă), inclusiv, de ex. scăderea severă a globulelor albe din sânge (agranulocitoză) din cauza oricăreia dintre aceste substanțe în trecut sau dacă sunteți alergic la alte medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).,
dacă aveți un număr redus de celule albe din sânge (granulocitopenie) (9/l),
dacă aveți o funcție a măduvei osoase afectată (de exemplu, după tratamentul cu citostatice) sau o boală a sistemului hematopoietic,
dacă aveți crampe musculare bronșice (bronhospasm) sau alte reacții asemănătoare alergiilor cu debut rapid (de exemplu urticarie, rinită, angioedem) la analgezice precum salicilați, paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacină, naproxen,
dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă, insuficiență cardiacă severă,
dacă aveți anumite boli metabolice (porfirie hepatică intermitentă acută, deficit congenital de glucoză-6-fosfat dehidrogenază),
la copii și adolescenți.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Quarelin.
Agranulocitoza indus de metamisol este un eveniment de origine imunoalergică care durează cel puțin o săptămână. Aceste reacții sunt foarte rare, pot fi grave și pot pune viața în pericol și pot fi fatale. Nu sunt dependente de doză și pot apărea în orice moment în timpul tratamentului. Dacă prezentați oricare dintre aceste semne sau simptome care pot fi legate de neutropenie: febră, frisoane, dureri în gât, ulcere la gură, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră și să întrerupeți tratamentul. În caz de neutropenie (9 neutrofile/l), medicul dumneavoastră vă va opri imediat tratamentul și vă va verifica numărul de sânge și apoi le va monitoriza până când valorile dumneavoastră vor reveni la normal.
Șoc anafilactic: Aceste reacții apar în principal la pacienții hipersensibili. Dacă sunteți un pacient astmatic sau atopic (tip de alergie), medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul, deoarece trebuie să fiți foarte atenți (vezi secțiunea „Nu luați Quarelin”).
Există un risc deosebit de mare de posibile reacții anafilactoide severe la metamizol dacă aveți următoarele afecțiuni:
astm bronșic, în special în cazul inflamației concomitente a zonei nazale, sinusurilor (polinoză rinosinuzită),
erupție cutanată cronică asociată cu cosuri cu mâncărime (urticarie cronică),
intoleranță la alcool, de exemplu, dacă răspundeți la cantități mici de băuturi alcoolice prin strănut, rupere și înroșirea severă a feței (această afecțiune poate indica un sindrom de astm alergic nediagnosticat anterior),
intoleranță la coloranți (de exemplu tartrazină) sau conservanți (de exemplu benzoați).
Dacă aparțineți acestui grup de risc, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Quarelin. Atunci când decide să utilizeze o formulare adecvată de Quarelin, medicul va lua în considerare un risc mai mare de reacții anafilactice și anafilactoide atunci când este administrat în afara tractului gastro-intestinal.
Quarelin poate determina scăderea tensiunii arteriale dependentă de doză (vezi pct. „Efecte secundare posibile”), mai ales atunci când este administrat în afara tractului gastro-intestinal. Cu toate acestea, riscul unei scăderi semnificative a tensiunii arteriale este mai mare dacă aveți anterior o tensiune arterială scăzută, pierderi de volum sau deshidratare, circulație instabilă, insuficiență circulatorie inițială sau febră mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul cu Quarelin în mod deosebit îndeaproape, deoarece în acest caz ar trebui să aveți grijă. Medicul dumneavoastră va lua măsuri de precauție pentru a reduce riscul unei reacții hipotensive.
Dacă sunteți unul dintre pacienții care trebuie să mențină tensiunea arterială satisfăcătoare, cum ar fi boala coronariană severă sau îngustarea severă a arterelor care alimentează creierul, puteți lua Quarelin numai dacă funcția sanguină este monitorizată.
Nu se cunoaște niciun efect asupra concentrației și reacției în intervalul de dozare recomandat. Cu toate acestea, la doze mai mari sau după consumul de alcool, aceste abilități se pot deteriora, ceea ce prezintă un risc în situații în care acestea sunt deosebit de importante (de exemplu, conducerea sau utilizarea utilajelor).
Nu trebuie să luați analgezice pentru perioade lungi de timp sau în doze mari, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Alte medicamente și Quarelin
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nivelurile de ciclosporină trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu ciclosporină (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar) datorită reducerii posibile a acestora.,
Cofeina crește nivelul seric al medicamentelor care se descompun în ficat,
Cimetidina (un medicament utilizat pentru a suprima producția de sucuri de stomac), contraceptivele orale, ciprofloxacina sau enoxacina (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor infecții), mexiletina (un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de ritm cardiac) cresc nivelul de cafeină din sânge.,
unele relaxante musculare (relaxante musculare precum idrocilamida) blochează biotransformarea cofeinei, utilizarea concomitentă a acestor medicamente este interzisă,
nicotina crește excreția de cofeină,
cofeina crește absorbția salicilaților,
efectul cofeinei este crescut de disulfiram (un medicament utilizat pentru tratamentul alcoolismului) și etinilestradiol (un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor menstruale, contracepției),
administrarea concomitentă cu levodopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson) poate slăbi efectul antiparkinsonian, poate agrava rigiditatea și tremurul.
Carelină și alcool
Există un risc crescut de concentrare afectată și capacitate de reacție după consumul concomitent de alcool.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Se recomandă evitarea Quarelin în primele trei luni de sarcină. Poate fi administrat între a patra și a șasea lună numai dacă există motive medicale grave. Nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
Nu este recomandată utilizarea Quarelin în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se cunoaște niciun efect asupra concentrației și reacției în intervalul de dozare recomandat. Cu toate acestea, la doze mai mari sau după consumul de alcool, aceste abilități se pot deteriora, prezentând un risc în situații în care sunt deosebit de importante (cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
3. Cum să luați Quarelin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru adulți este de o jumătate de comprimat până la 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă este de 3 comprimate.
Comprimatul trebuie înghițit întreg cu multă apă.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Dacă luați mai mult Quarelin decât ar trebui
Următoarele reacții au fost observate după supradozaj: greață, vărsături și dureri abdominale, agravarea funcției renale sau insuficiență renală acută (de exemplu, datorită nefritei interstițiale), mai rar simptome nervoase centrale (amețeli, somnolență, comă, convulsii) și scăderea tensiunii arteriale (uneori tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu tahicardie) și conducere, inclusiv blocarea completă a brațelor Tawar (sistemul conductiv specializat al inimii) și stop cardiac, care poate fi fatal.
Anticorpul specific metamizolului este necunoscut. Dacă a avut loc un supradozaj cu puțin timp în urmă, medicul dumneavoastră poate încerca să limiteze absorbția sistemică suplimentară a substanței active prin măsuri precum spălarea gastrică sau agenți de reducere a absorbției (de exemplu, cărbune activ).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rareori, pot apărea reacții anafilactoide sau anafilactice (reacții alergice severe care pun viața în pericol), care sunt foarte rar severe. De obicei, astfel de reacții apar în prima oră după administrarea Quarelin, dar pot apărea imediat după administrare sau după câteva ore.
Formele tipice mai ușoare de reacții alergice se manifestă prin simptome de pe piele sau mucoase (cum sunt mâncărime, arsură, roșeață, urticarie, umflături), dificultăți de respirație (dispnee) și, mai rar, probleme gastro-intestinale. Cu toate acestea, aceste reacții se pot dezvolta în forme mai severe cu urticarie manifestată pe tot corpul, o afecțiune severă manifestată prin umflarea feței, limbii, gâtului sau laringelui (angioedem), bronhospasm spasm neted (bronhospasm), bătăi neregulate ale inimii (aritmii cardiace), scăderea presiunii (uneori inițial prin creșterea tensiunii arteriale) și șocul circulator.
La pacienții cu sindrom analgezic-astmatic (reacție alergică la analgezice manifestată printr-un atac de astm), intoleranța se manifestă de obicei sub formă de atacuri de astm.
Alte reacții cutanate
Ocazional, pot apărea reacții cutanate: de la violet până la roșu închis, vezicule rotunde de mărime monede-la-palmă (erupție cutanată fixă); rareori erupții cutanate, în cazuri rare reacții cutanate severe veziculoase, de obicei cu afectare a mucoasei (sindrom Stevens-Johnson sau sindrom Leyll).
Ocazional, poate exista o scădere tranzitorie a tensiunii arteriale, care este rareori critică și nu este însoțită de alte simptome ale reacțiilor anafilactice sau anafilactoide.
Rareori, poate să apară o scădere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie), foarte rar o scădere a numărului de granulocite din sânge (agranulocitoză) sau o lipsă de trombocite (trombocitopenie). Semnele și simptomele tipice ale trombocitopeniei includ o susceptibilitate crescută la sângerare, iar pe piele și pe mucoase apar puncte roșii-maronii similare cu înțepăturile cu pini (petechii). Agranulocitoza se manifestă prin ex. leziuni inflamatorii la nivelul gurii, nasului și gâtului, precum și la nivelul organelor genitale și rectului, dureri în gât și febră (chiar neașteptat de persistente sau repetate). Cu toate acestea, la pacienții tratați cu antibiotice, semnele tipice de agranulocitoză pot fi minime. Viteza de sedimentare crește foarte mult, în timp ce umflarea ganglionilor limfatici este doar puțin sau complet absentă.
Alte efecte secundare
În cazuri foarte rare, apar tulburări renale tranzitorii cu scăderea (oliguria) sau încetarea producției de urină (anurie) sau insuficiență renală acută însoțită de excreție urinară de proteine (proteinurie). În cazuri rare, poate apărea inflamația rinichilor (nefrită interstițială).
Uneori se observă o colorație roșie a urinei cu un pH acid. Acest lucru se poate datora prezenței unei concentrații scăzute de metabolit - acid rubazonic.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Deoarece unele reacții adverse (de exemplu reacții alergice severe sau ale pielii, modificări severe ale numărului de sânge) pot pune viața în pericol în anumite circumstanțe, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră imediat ce apar reacții bruște sau severe.
În doze mari, cofeina poate provoca iritarea sistemului nervos central și a tractului digestiv.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează Quarelin
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la o temperatură de 15-25 ° C, ferit de lumină și umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Quarelin
- Substanțele active sunt metamizol sodic, cafeină anhidră și clorhidrat de drotaverină.
- Celelalte componente sunt amidon de porumb, celuloză microcristalină, povidonă, stearat de magneziu, talc.
Cum arată Quarelin și conținutul ambalajului
Comprimatele de carelină sunt de culoare galben pal, cu margini teșite și o linie de scor pe o parte.
Comprimatele Quarelin sunt disponibile în pachete de 10 comprimate.
Titularul deciziei de înregistrare
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2013.