cps dur 98x10 mg/5 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
Conținutul prospectului
Text aprobat pentru decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nu. 2011/06222-ZME
Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, evid. Nu. 2012/01761-Z1B
PROSPECT
Gemcitabină Mylan 40 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Gemcitabine Mylan și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza Gemcitabine Mylan
3. Cum se utilizează Gemcitabine Mylan
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Gemcitabine Mylan
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE GEMCITABIN MYLAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gemcitabina Mylan aparține unui grup de medicamente numite „agenți citotoxici”. Aceste medicamente ucid celulele care se divid, inclusiv celulele canceroase.
Gemcitabine Mylan poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în funcție de tipul de cancer.
Gemcitabine Mylan este utilizat pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC), singur sau în combinație cu cisplatină
cancer pancreatic
cancer de sân, împreună cu paclitaxel
cancer ovarian, împreună cu carboplatină
cancer al vezicii urinare, alături de cisplatină.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GEMCITABIN MYLAN
Nu utilizați Gemcitabine Mylan
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la gemcitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale Gemcitabine Mylan.
Aveți grijă deosebită cu Gemcitabine Mylan
Înainte de prima perfuzie, probele de sânge vor fi prelevate pentru a verifica dacă funcția rinichilor și a ficatului este suficientă. Înainte de fiecare perfuzie, vor fi prelevate probe de sânge pentru a verifica dacă aveți suficiente celule sanguine pentru a primi Gemcitabină Mylan. Medicul dumneavoastră poate decide să schimbe doza sau să întârzie tratamentul în funcție de starea dumneavoastră medicală și dacă numărul de celule din sânge este prea mic. Probele de sânge vor fi prelevate în mod regulat pentru a evalua funcția rinichilor și a ficatului.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră:
dacă aveți sau ați avut vreodată boli ale ficatului, inimii sau ale vaselor de sânge;
dacă ați avut recent sau sunteți pe cale să primiți radioterapie;
dacă ați fost vaccinat recent;
dacă aveți dificultăți de respirație sau vă simțiți foarte slăbit și sunteți foarte palid (acesta poate fi un semn de insuficiență renală).
Dacă suferiți de alcoolism, deoarece acest medicament conține etanol (alcool).
Dacă suferiți de epilepsie, deoarece acest medicament conține etanol (alcool).
Instrucțiunile de diluare trebuie respectate strict pentru a evita efectele secundare.
Bărbaților li se recomandă să nu creeze un copil în timpul tratamentului și timp de 6 luni după oprirea tratamentului cu Gemcitabină Mylan. Dacă doriți să aveți un copil în timpul tratamentului sau timp de 6 luni după tratament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Este posibil să fiți interesați de informații despre conservarea spermei înainte de a începe tratamentul.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv vaccinuri și medicamente obținute fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Trebuie evitată utilizarea Gemcitabinei Mylan în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră vă va spune despre posibilul risc de a lua Gemcitabină Mylan în timpul sarcinii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Gemcitabină Mylan.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Gemcitabina Mylan vă poate face să vă simțiți somnolent. Conținutul de alcool al acestui medicament poate afecta negativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă sunteți sigur că tratamentul cu Gemcitabină Mylan nu vă afectează vigilența.
Informații importante despre unele componente ale Gemcitabine Mylan
Acest medicament conține 395 mg etanol (alcool) per ml concentrat, echivalent cu 500 ml bere, 200 ml vin pentru o doză de 2 g. Nociv pentru cei care suferă de alcoolism. Acest lucru trebuie luat în considerare la grupurile cu risc crescut, cum ar fi pacienții cu afecțiuni hepatice sau epilepsie. Conținutul de alcool al acestui medicament poate modifica efectul altor medicamente. Conținutul de alcool al acestui medicament poate afecta negativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Gemcitabină Mylan 40 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține 3,95 mg (Cele mai citite articole)