Starea produsului: Produs nou
Un medicament pentru tratarea simptomelor bronșitei (bronșitei) și a răcelii obișnuite. Pentru tratamentul adjuvant al bolilor cronice și inflamatorii ale căilor respiratorii, cum ar fi sinuzita (sinuzita), bronșita cronică (bronșita cronică), BPOC (boala pulmonară obstructivă cronică) și astmul bronșic (boala inflamatorie cronică a tractului respirator inferior). Mai multe la adcc.sk
Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1
Puse în coș
Detalii
Soledum 100 mg capsule moi gastro-rezistente cps enm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x20 buc
Un medicament pentru tratarea simptomelor bronșitei (bronșitei) și a răcelii obișnuite. Pentru tratamentul adjuvant al bolilor cronice și inflamatorii ale căilor respiratorii, cum ar fi sinuzita (sinuzita), bronșita cronică (bronșita cronică), BPOC (boala pulmonară obstructivă cronică) și astmul bronșic (boala inflamatorie cronică a tractului respirator inferior).
Doza și programele de dozare
Adulții și adolescenții de la vârsta de 12 ani trebuie să ia 2 capsule de 3 ori pe zi. Doza zilnică totală: 6 capsule (echivalent cu 600 mg cineol).
Durata tratamentului trebuie să fie adecvată naturii, severității și evoluției bolii. Dacă simptomele persistă sau se agravează după o săptămână de tratament, în caz de suferință respiratorie, febră sau expectorație de puroi sau sânge, trebuie consultat un medic.
Mod de utilizare
Capsulele trebuie înghițite întregi, cu mult lichid călduț (de preferință un pahar de apă potabilă [200 ml]) cu aproximativ 30 de minute înainte de masă. Persoanele cu stomac sensibil sunt sfătuiți să ia capsulele cu alimente.
Prospect
Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2018/05606-TR
Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. nr.: 2018/05604-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Soledum 100 mg capsule moi gastro-rezistente
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Soledum 100 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Soledum 100 mg
3. Cum să luați Soledum 100 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Soledum 100 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Soledum 100 mg și pentru ce se utilizează
Soledum 100 mg este un medicament utilizat pentru tratarea simptomelor bronșitei și a răcelii obișnuite. Pentru tratamentul adjuvant al bolilor cronice și inflamatorii ale căilor respiratorii, cum ar fi sinuzita (sinuzita), bronșita cronică (bronșita cronică), BPOC (boala pulmonară obstructivă cronică) și astmul bronșic (boala inflamatorie cronică a tractului respirator inferior).
Soledum 100 mg este destinat adulților și adolescenților de la vârsta de 12 ani.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Soledum 100 mg
Nu luați Soledum 100 mg
- dacă sunteți alergic la cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți tuse convulsivă sau difterie falsă (pseudocroup - laringită).
- la copii sub 12 ani.
Avertismente și precauții
Înainte să luați Soledum 100 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți vreo boală cu hipersensibilitate semnificativă a căilor respiratorii.
- dacă aveți astm bronșic, Soledum 100 mg trebuie administrat numai sub supraveghere medicală.
- dacă problema persistă mai mult de o săptămână sau dacă respirați scurt, febră sau tuseți puroi sau sânge, consultați medicul.
Nu mai luați Soledum 100 mg de îndată ce apar simptomele inițiale ale unei reacții de hipersensibilitate.
Alte medicamente și Soledum 100 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
În experimentele pe animale, cineolul induce metabolismul enzimelor din ficat. Prin urmare, nu se poate exclude faptul că dozele mari de cineol pot atenua și/sau scurta efectul altor medicamente. Până în prezent, nu a fost observat un astfel de efect cu cineolul la om.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile studii științifice privind utilizarea Soledum 100 mg în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea Soledum 100 mg.
În experimentele efectuate pe animale cu șobolani, Soledum 100 mg, cineol, a fost trecut prin placentă în circulația fetală. Cu toate acestea, rezultatele experimentelor disponibile pe animale nu indică apariția posibilelor daune.
Deoarece este un medicament solubil în grăsimi, excreția sa în laptele matern nu poate fi exclusă. Cu toate acestea, nu există studii cu acest accent și nici cu privire la posibila apariție a efectelor secundare adverse. Uleiurile esențiale pot schimba gustul laptelui matern, provocând probleme de alăptare. În timpul alăptării, luați Soledum 100 mg numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii.
Soledum 100 mg conține sorbitol
Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicului dumneavoastră i-ați spus (sau copilului dumneavoastră) că aveți intoleranță la unele zaharuri sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (HFI), o boală genetică rară în care nu puteți procesa fructoză, contactați medicul dumneavoastră înainte de a lua dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) acest medicament.
3. Cum să luați Soledum 100 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată este:
Adulții și adolescenții de la vârsta de 12 ani trebuie să ia 2 capsule de trei ori pe zi. Doza zilnică totală: 6 capsule (echivalent cu 600 mg cineol).
Soledum 100 mg poate fi utilizat și la pacienții cu diabet zaharat.
Înghițiți capsula Soledum 100 mg întreagă (nu mestecați) și beți din abundență un lichid foarte fierbinte (se recomandă un pahar de apă curată [200 ml]) cu cel puțin o jumătate de oră înainte de mese.
Dacă aveți un stomac sensibil, se recomandă să luați Soledum 100 mg capsule cu o masă.
Durata tratamentului cu Soledum 100 mg depinde de tipul, severitatea și evoluția bolii.
Dacă problema persistă mai mult de o săptămână, dacă aveți dificultăți de respirație, febră sau tuseți puroi sau sânge, consultați medicul.
Dacă aveți impresia că efectul Soledum 100 mg este foarte puternic sau foarte slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Soledum 100 mg decât trebuie
Până în prezent, nu a fost raportată nicio otrăvire cu Soledum 100 mg.
Dacă bănuiți că ați luat prea mult Soledum 100 mg, spuneți medicului dumneavoastră. În funcție de gravitatea simptomelor otrăvirii, medicul va decide măsurile necesare.
Simptomele posibile care pot apărea dacă luați mai mult Soledum 100 mg decât ar trebui să fie tulburări ale sistemului nervos central, precum conștiința încețoșată, oboseală, slăbiciune a membrelor, îngustarea pupilei (mioză) și, în cazuri mai severe, comă și tulburări de respirație.
Dacă uitați să luați Soledum 100 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele categorii standard sunt utilizate pentru a exprima frecvența efectelor secundare:
• Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
• Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
• Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
• Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Pot apărea tulburări gastro-intestinale (greață, diaree).
Au fost raportate reacții de hipersensibilitate (edem facial, prurit, suferință respiratorie (suferință respiratorie), tuse) și înghițire dureroasă și intensă (disfagie).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Soledum 100 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Soledum 100 mg
- Substanța activă este cineolul.
1 capsulă gastro-rezistentă moale conține 100 mg cineol.
- Celelalte componente sunt: trigliceride cu lanț mediu, soluție de sorbitol 70% (necristalizant) (Ph Eur), gelatină, glicerol 85%, etilceluloză, soluție concentrată de amoniac, acid oleic, alginat de sodiu, acid stearic, ceară de candelilă.
Notă pentru diabetici: o capsulă de Soledum 100 mg corespunde la 0,0013 unități de pâine.
Cum arată Soledum 100 mg și conținutul ambalajului
Soledum 100 mg sunt capsule gelatinoase transparente, moi, bej, de formă ovală (aproximativ 10 mm lungime și aproximativ 7 mm grosime), cu o suprafață rezistentă la sucurile gastrice.
Ambalaj original conținând 20 capsule gastro-rezistente moi.
Ambalaj original conținând 25 capsule gastro-rezistente moi.
Ambalaj original conținând 50 capsule gastro-rezistente moi.
Ambalaj original conținând 100 capsule gastro-rezistente moi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Cassella-med GmbH & Co. KG
Producător
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 09/2018.