Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Recoxa este un medicament cu un puternic efect antiinflamator, ameliorează durerea și reduce febra. Aparține unui grup de așa-numitele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Recoxa este indicat pentru tratamentul semnelor bolilor reumatice, de ex. osteoartrita, poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta (boala Bechterev).
Medicamentul este destinat adulților și adolescenților cu vârsta peste 15 ani. Mai multe la adcc.sk
Informații despre produs
| Codul produsului: | 117339 |
| Cod EAN: | 8594739203013 |
| Cod ŠUKL: | 35033 |
| Grupul ATC: | Meloxicam |
Puteți descărca prospectul produsului RECOXA 15 tbl 15 mg 1x60 buc în format doc aici: RECOXA 15 tbl 15 mg 1x60 buc.doc
Informații scrise pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Recoxa 15 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Recoxu 15
3. Cum să luați Recox 15
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Recox 15
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Recoxa 15 și pentru ce se utilizează
Recoxa 15 conține medicamentul meloxicam. Aparține unui grup numit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru ameliorarea inflamației și a durerii.
Recoxa 15 este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al inflamației osteoartritei (descompunerea cartilajului la nivelul articulațiilor) și pentru tratamentul pe termen lung al artritei reumatoide (boală articulară) și spondilita anchilozantă (inflamația cronică a articulațiilor mici dintre vertebre care provoacă rigidizarea coloanei vertebrale).
Medicamentul este destinat adulților și adolescenților cu vârsta peste 15 ani.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Recoxu 15
Nu lua Recoxu 15
- dacă sunteți alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic (aspirină) sau la alte medicamente antiinflamatoare;
- dacă ați avut vreodată astm (dificultăți de respirație), polipi nazali (o obstrucție a nasului cauzată de umflarea mucoasei nasului) împreună cu curgerea nasului, umflarea pielii sau urticarie când luați acid acetilsalicilic (aspirină) și altele medicamente antiinflamatoare;
- dacă aveți sau ați avut mai mult de două ori un ulcer gastro-intestinal (ulcer stomacal sau intestinal) sau sângerări din stomac sau intestine (care pot include scaune negre, de exemplu);
- dacă ați avut vreodată sângerări gastrointestinale sau perforații legate de tratamentul anterior cu AINS;
- dacă ați avut vreodată hemoragie cerebrovasculară (hemoragie din vasele de sânge care duc la creier) sau alte tulburări de sângerare;
- dacă aveți boli hepatice severe;
- dacă aveți o boală renală severă și nu primiți tratament pentru dializă;
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă;
- dacă sunteți femeie în ultimele trei luni de sarcină.
Recoxu 15 nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Avertismente și precauții
Nu luați alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene în același timp cu Recoxa 15, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Meloxicamul și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot provoca sângerări din stomac sau intestine, ulcerații sau perforații (rupturi), uneori punând viața în pericol. Acest lucru se poate întâmpla în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare și fără un istoric anterior de evenimente similare.
Probabilitatea oricărui risc crește odată cu dozarea mare și tratamentul pe termen lung. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Recoxa 15 dacă vi se aplică oricare dintre condițiile enumerate mai jos. Este posibil să fie necesar să vă ajustați tratamentul sau să vă monitorizați progresul în timpul tratamentului.
Dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați.
Dacă ați avut vreodată esofagită (inflamație a esofagului), gastrită (inflamație a stomacului) sau alte boli ale stomacului și intestinelor, de ex. colita ulcerativă (inflamația ulcerativă a colonului), boala Crohn. Spuneți medicului dumneavoastră despre orice simptome abdominale neobișnuite.
Dacă luați, de asemenea, medicamente care pot crește riscul de gastrotoxicitate sau sângerare (alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, corticosteroizi, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau medicamente antiplachetare precum acidul acetilsalicilic).
Dacă aveți probleme cardiace, ați avut vreodată un accident vascular cerebral brusc sau credeți că riscați să le dezvoltați (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau dacă fumați).
Dacă aveți hipovolemie (volum redus de sânge), care se poate întâmpla cu pierderi severe de sânge sau arsuri, intervenții chirurgicale sau aport scăzut de lichide.
Dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale.
Dacă aveți diabet zaharat.
Dacă ați fost diagnosticat vreodată cu niveluri ridicate de potasiu în sânge.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, acest medicament conține lactoză.
Dacă sunteți o persoană în vârstă, un pacient cu o structură corporală mai slabă sau un pacient slăbit, aveți un risc mai mare de reacții adverse la AINS, deci medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze îndeaproape starea. Este important să spuneți imediat medicului dumneavoastră despre orice simptome neobișnuite în abdomen (în special sângerări din tractul digestiv).
La pacienții cu risc crescut de toxicitate gastro-intestinală, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea concomitentă a.
Utilizarea medicamentelor precum Recoxa 15 poate fi asociată cu un risc ușor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau cu un accident vascular cerebral brusc.
Cu meloxicam au fost raportate erupții cutanate care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică), care apar inițial ca puncte roșii sau pete rotunde pe trunchi, adesea cu vezicule la mijloc.
Alte simptome includ ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivitei (ochi roșii și umflați).
Aceste erupții cutanate care pot pune viața în pericol sunt adesea însoțite de simptome asemănătoare gripei. Erupția poate duce la vezicule extinse sau la descuamarea pielii.
Cel mai mare risc de reacții cutanate severe este în primele săptămâni de tratament.
Nu trebuie să luați niciodată meloxicam din nou dacă aveți sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică ca urmare a administrării meloxicamului.
Dacă aveți o erupție cutanată sau astfel de simptome ale pielii, încetați să luați meloxicam, consultați imediat un medic și spuneți-i că ați luat acest medicament.
Alte medicamente și Recoxa 15
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
alte medicamente antiinflamatoare, inclusiv acidul acetilsalicilic (aspirina);
medicamente care previn coagularea sângelui, de ex. warfarină sau care dizolvă cheaguri de sânge (trombolitice);
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS, medicamente utilizate pentru tratarea depresiei și altele)
medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și a oricăror diuretice („medicamente deshidratante”); este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze funcția renală dacă luați diuretice;
ciclosporină - un medicament utilizat adesea după transplantul de organe sau pentru tratarea afecțiunilor grave ale pielii, a artritei reumatoide sau a sindromului nefrotic;
litiu - un medicament pentru tratamentul tulburărilor de dispoziție;
metotrexat - un medicament utilizat în principal pentru tratarea tumorilor sau a bolilor severe de piele încăpățânate și a artritei reumatoide active;
colestiramina - utilizată în principal pentru scăderea colesterolului;
dacă sunteți o femeie care utilizează un dispozitiv contraceptiv intrauterin (DIU), cunoscut de obicei sub formă de spirală.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Recoxa 15 și alimente și băuturi
Absorbția medicamentului nu afectează aportul curent de alimente.
Luați comprimatul cu alimente și beți-l cu apă sau alt lichid.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Recoxa 15 nu trebuie utilizat în timpul celui de-al treilea trimestru (ultimele trei luni) de sarcină.
Femeile gravide din primul (primele trei luni de sarcină) și a doua (a treia până la a șasea lună de sarcină) și de femeile care alăptează trebuie să ia Recox 15 numai la recomandarea unui medic.
Recoxa 15 poate duce la probleme de fertilitate feminină și nu este recomandat pacienților care intenționează să rămână gravide. Întreruperea tratamentului cu meloxicam trebuie luată în considerare la femeile care au dificultăți în a concepe sau care doresc să fie supuse testelor de infertilitate.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul nu vă afectează atenția și capacitatea de concentrare. Atunci când apar reacții adverse, cum ar fi tulburări vizuale, amețeli sau somnolență, medicamentul poate afecta negativ capacitatea de a efectua activități în care sunt necesare o atenție sporită, coordonarea mișcărilor și decizii rapide (de exemplu, conducerea vehiculelor, utilizarea mașinilor, lucrul la înălțime etc.) Dacă apar aceste tulburări, nu efectuați activități care necesită o atenție specială.
Recoxa 15 conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Recox 15
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pentru doza de 7,5 mg, comprimatul Recoxy 15 poate fi redus la jumătate.
Doza uzuală pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este:
7,5 mg pe zi, dar doza poate fi crescută la 15 mg, dacă este necesar.
15 mg pe zi, dar doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi, dacă este necesar.
15 mg pe zi, dar doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi, dacă este necesar.
Grupuri speciale de pacienți
Dacă sunteți vârstnic, aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau aveți un risc mai mare de reacții adverse (oricare dintre afecțiunile care vă afectează și sunt enumerate la rubrica Avertismente și precauții), medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 7,5 mg o dată pe zi .
Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta de până la 15 ani
Recoxa 15 nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 15 ani.
Nu depășiți doza maximă zilnică de 15 mg.
Doza zilnică completă trebuie administrată ca o singură doză la un moment dat.
Luați comprimatul cu alimente și beți-l cu apă sau alt lichid.
Dacă iei mai mult Recoxy 15, precum ai
Dacă luați mai mult Recoxy 15 decât trebuie, spuneți imediat unui medic.
Simptomele supradozajului sunt letargie, somnolență, greață, vărsături, dureri abdominale.
Supradozajul sever poate duce la creșterea tensiunii arteriale, insuficiență renală acută, disfuncție hepatică, dificultăți de respirație, comă, convulsii și colaps cardiovascular.
Dacă uitați să luați Recoxu 15
Nu vă faceți griji dacă uitați să luați medicamentul. Săriți doza uitată și luați-o pe următoarea la momentul potrivit, conform programului. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Recox 15
Întreruperea prematură a tratamentului poate duce la reapariția sau agravarea bolii sau a simptomelor pentru care a fost inițiat tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Solicitați imediat sfatul medicului și încetați să luați acest medicament dacă apare
sângerări gastro-intestinale (vărsături de sânge sau scaune negre);
erupții cutanate sau orice deteriorare a suprafeței mucoasei (de ex. suprafața interiorului gurii, vezi secțiunea „Efecte secundare rare”);
reacție alergică sau astm (dificultăți de respirație).
Lista de mai jos enumeră toate efectele secundare cunoscute în timpul tratamentului cu meloxicam, inclusiv cele care au apărut la persoanele care au luat doze mai mari decât cele recomandate sau care au apărut în timpul tratamentului de lungă durată. Acestea sunt sortate după desemnarea frecvenței folosind următoarea convenție:
: poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
: poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Foarte rare: pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacțiile adverse frecvente sunt:
amețeli, cefalee;
indigestie, senzație de rău (vărsături), vărsături, dureri abdominale, constipație, balonare (diaree), diaree;
mâncărime a pielii, erupții cutanate;
umflarea (acumularea de lichid în țesuturi), inclusiv umflarea membrelor inferioare.
Reacții adverse mai puțin frecvente:
anomalii ale numărului de globule albe sau trombocite, pierderea completă a tipurilor specifice de globule albe din sânge (agranulocitoză);
amețeli, tinitus (amețeli în urechi), somnolență;
palpitații, insuficiență cardiacă, creșterea tensiunii arteriale, senzație de bufeuri sau înroșirea feței și a gâtului;
sângerări gastro-intestinale, ulcer gastric sau intestinal (cauzând scaune negre sau sânge în vărsături);
inflamație sau durere la nivelul esofagului sau gurii;
modificări tranzitorii în rezultatele testelor funcției hepatice (de exemplu, niveluri crescute de transaminaze sau bilirubină; îngălbenirea ușoară a pielii este o reflectare a nivelurilor crescute de bilirubină),
retenție de sodiu și apă, niveluri crescute de potasiu în sânge, modificări ale rezultatelor testelor pentru funcția rinichilor.
Efectele secundare rare sunt:
reacție alergică severă (reacție anafilactică), incluzând leșin, respirație scurtă și reacție cutanată, debutul atacurilor de astm la unele persoane cu alergie la acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte AINS;
tulburări de dispoziție, insomnie și coșmaruri, confuzie;
tulburări vizuale, inclusiv vedere încețoșată;
perforația tractului gastro-intestinal (perforația tractului digestiv), inflamația stomacului sau a colonului;
insuficiență renală acută la pacienții cu factori de risc;
erupții cutanate care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; vezi secțiunea 2);
eritem multiform (reacții alergice severe ale pielii care provoacă pete, umflături roșii sau violete sau zone cu vezicule care pot afecta și gura, ochii și alte suprafețe umede ale corpului);
reacții cutanate la soare;
umflarea bruscă a pielii sau a membranelor mucoase, cum ar fi umflarea în jurul ochilor, feței, buzelor, gurii sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem).
pancreatită (inflamație a pancreasului).
Utilizarea medicamentelor precum Recoxa 15 poate fi asociată cu un risc ușor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau cu un accident vascular cerebral brusc.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Recox 15
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Recoxa 15
Substanța activă este meloxicam în cantitate de 15 mg per tabletă.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, citrat de sodiu dihidrat, crospovidonă (tip A).
Cum arată Recoxa 15 și conținutul ambalajului
Tablete de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe, biconvexe, cu margini teșite, marcate pe o parte, marcate cu „B” deasupra scorului și „19” sub scor; cealaltă parte este netedă.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Comprimatele sunt ambalate în blistere a câte 10 comprimate.
Recoxa 15: 10, 20, 30, 60 și 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Zentiva, k. s., U kablovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republica Cehă
Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Republica Slovacă
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Republica Cehă: Recoxa 15
Republica Slovacă: Recoxa 15
Polonia: Aglan 15
Letonia: Recoxa 15 mg comprimate
Lituania: comprimate Recoxa 15 mg
Ungaria: Meloxicam-Zentiva 15 mg comprimat
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în februarie 2018.