relatii

PROSPECT

AMMONAPS 500 mg comprimate
fenilbutirat de sodiu

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este AMMONAPS și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua AMMONAPS
3. Cum să luați AMMONAPS
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează AMMONAPS
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE AMMONAPS ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ

AMMONAPS este prescris pacienților cu tulburări ale ciclului ureei. Pacienților care suferă de aceste afecțiuni rare le lipsesc anumite enzime hepatice și, prin urmare, nu pot elimina deșeurile azotate care se acumulează în organism după administrarea de proteine. Deșeurile azotate, sub formă de amoniu, sunt extrem de toxice pentru creier și, în cazuri grave, duc la niveluri reduse de conștiință și comă. AMMONAPS ajută organismul să elimine deșeurile azotate.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI AMMONAPS Nu luați AMMONAPS

- cand esti insarcinata,

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fenilbutiratul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente

Aveți grijă deosebită cu AMMONAPS
- dacă aveți dificultăți la înghițire. Comprimatele AMMONAPS pot fi prinse în esofag și pot provoca ulcere. Dacă aveți dificultăți la înghițire, se recomandă utilizarea în schimb a granulelor AMMONAPS.
- dacă suferiți de insuficiență cardiacă, funcție renală redusă sau alte boli în care reținerea sării de sodiu conținute în AMMONAPS vă poate agrava starea,
- dacă aveți funcție renală sau hepatică redusă, deoarece AMMONAPS este descompus de rinichi și ficat,
- atunci când este administrat copiilor mici, deoarece este posibil să nu poată înghiți comprimatele și să se sufoce.
Se recomandă utilizarea în schimb a granulelor AMMONAPS.

AMMONAPS trebuie combinat cu o dietă cu restricție de proteine ​​concepută special pentru dumneavoastră de către medicul sau dieteticianul dumneavoastră. Trebuie să urmați această dietă cu strictețe.

AMMONAPS nu previne complet dezvoltarea unui exces acut de amoniu în sânge și nu este adecvat pentru tratamentul unei astfel de afecțiuni, deoarece este o afecțiune medicală urgentă.

Dacă urmează să faceți un test de laborator, este important să vă reamintiți medicului dumneavoastră că luați AMMONAPS, deoarece fenilbutiratul de sodiu poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră că luați medicamente care conțin acid valproic, haloperidol, corticosteroizi sau probenicid, deoarece aceste medicamente pot afecta efectele AMMONAPS, ceea ce vă face să aveți nevoie de analize de sânge mai frecvente. Dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul dumneavoastră conține aceste substanțe, trebuie să consultați medicul sau farmacistul.

Sarcina și alăptarea
Nu luați AMMONAPS dacă sunteți gravidă, deoarece acest medicament vă poate afecta copilul nenăscut.

Dacă sunteți o femeie care ar putea rămâne gravidă în timpul tratamentului cu AMMONAPS, trebuie să utilizați
contracepție de încredere.

Nu luați AMMONAPS dacă alăptați, deoarece acest medicament poate trece în laptele matern și vă poate afecta copilul.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale AMMONAPS
Fiecare comprimat AMMONAPS conține 62 mg sodiu. Trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. CUM SĂ LUAȚI AMMONAPS

Luați întotdeauna AMMONAPS exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Amintiți-vă că AMMONAPS trebuie luat cu o dietă specială cu proteine ​​reduse.

Doza zilnică de AMMONAPS este calculată pe baza toleranței proteinelor, a dietei și a greutății corporale sau a suprafeței corporale. Prin urmare, va trebui să vi se facă periodic analize de sânge
pentru a determina doza zilnică corectă.
AMMONAPS se administrează pe cale orală în doze uniform împărțite la fiecare masă. AMMONAPS trebuie luat cu multă apă.

Comprimatele AMMONAPS nu trebuie administrate copiilor care nu pot înghiți comprimatele. Se recomandă utilizarea granulelor AMMONAPS în locul tabletelor.

Veți avea nevoie să fiți tratat și regim pe viață numai dacă aveți un transplant hepatic de succes.

Dacă luați mai multe AMMONAPS decât ar trebui
Pacienții care au luat doze foarte mari de AMMONAPS au prezentat: somnolență, oboseală, amețeli și, mai rar, confuzie, cefalee, tulburări de gust, pierderea auzului, dezorientare,
afectarea memoriei și exacerbarea bolilor neurologice existente.
Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau să contactați cel mai apropiat departament de urgență al spitalului pentru tratament de susținere.

Dacă uitați să luați AMMONAPS
Trebuie să luați doza cât mai curând posibil cu următoarea masă.
Asigurați-vă că au trecut cel puțin 3 ore între două doze. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, AMMONAPS poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
menstruație neregulată sau încetarea menstruației. Dacă trăiești o viață sexuală și menstruația ta se oprește complet, nu presupune că este cauzată de AMMONAPS. Dacă se întâmplă acest lucru, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi gravidă (vezi mai sus Sarcina și alăptarea).

Reacții adverse frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane și mai puțin de 1 din 10 persoane):
număr anormal de sânge (globule roșii, globule albe, trombocite), scăderea poftei de mâncare, depresie, iritabilitate, cefalee, leșin, retenție de lichide (umflături), tulburări ale gustului, dureri abdominale, vărsături, greață, constipație, miros corporal, erupție cutanată, anormal funcția renală, creșterea în greutate și valorile anormale de laborator la testele hepatice

Reacții adverse mai puțin frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 1000 de persoane și mai puțin de 1 din 100 de persoane):
reducerea numărului de celule sanguine din cauza depresiei măduvei osoase, vânătăi, probleme ale ritmului cardiac, sângerări rectale, iritații ale stomacului, ulcere gastrice, inflamație a pancreasului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă apare vărsături persistente, contactați imediat medicul dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMMONAPS A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Nu utilizați AMMONAPS după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după

„EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține AMMONAPS
- Substanța activă este fenilbutiratul de sodiu. Fiecare comprimat de AMMONAPS conține 500 mg fenilbutirat de sodiu.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, stearat de magneziu și siliciu coloidal anhidru.

Cum arată AMMONAPS și conținutul ambalajului
Comprimatele AMMONAPS sunt de culoare alb murdar, ovale și inscripționate cu „UCY 500”.

Comprimatele sunt ambalate în pliculete cu capace de protecție pentru copii. Fiecare flacon conține 250 sau 500 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98
SE-111 60 Stockholm
Suedia

Producător Bioglan AB Borrgatan 31
SE-211 24 Malmö
Suedia

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în