publicul

Textul aprobat al autorizației de introducere pe piață, ev. Nr.: 2019/06224-ZME

Informații scrise pentru utilizator

IMACORT

10 mg/g + 2,5 mg/g + 5 mg/g cremă

clotrimazol + dietetion de hexamidiniu + acetat de prednisolon

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este IMACORT și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza IMACORT

3. Cum se utilizează IMACORT

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează IMACORT

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este IMACORT și pentru ce se utilizează

IMACORT conține trei medicamente: clotrimazol, dietetion de hexamidiniu și acetat de prednisolon. Aparține medicamentelor pentru piele. Funcționează împotriva ciupercilor, bacteriilor și inflamației.

În plus față de tratamentul numai al ciupercilor, combinația de medicamente suprimă mâncărimea, reacțiile inflamatorii și alergice care însoțesc aceste infecții și, în același timp, protejează pielea inflamată de alte infecții.

IMACORT este utilizat pentru a trata:

  • infecții fungice (micoze) în stadiile acute (acute) și subacute (mai puțin acute), care sunt însoțite de inflamații severe, în special în zona interdigitală și în pliurile cutanate,
  • eritramele (boala cutanată manifestată prin pete roșu-maronii puternic delimitate cu o suprafață solzoasă ridată, care apar în principal pe suprafețele interioare ale coapselor),
  • infecții superficiale purulente ale pielii (piodermă),
  • eczeme infectate sau predispuse la infecție (de exemplu, dermatită seboreică).

IMACORT este destinat adulților și adolescenților. Poate fi utilizat la femeile însărcinate și care alăptează și la copii numai dacă există motive deosebit de convingătoare.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza IMACORT

Nu utilizați IMACORT

  • dacă sunteți alergic la clotrimazol, dietetion de hexamidiniu sau acetat de prednisolon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
  • dacă aveți tuberculoză, sifilitic, infecții virale ale pielii,
  • pentru ulcerele membrelor anterioare,
  • dacă aveți scabie (o boală contagioasă a pielii cauzată de acarianul scabiei, care se manifestă prin mâncărime severă),
  • la locurile unde a avut loc reacția după vaccinare.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza IMACORT.

IMACORT nu trebuie aplicat pe membranele mucoase, penisul glandului, ochii și pleoapele (în special conjunctiva) sau pe canalul auditiv extern dacă timpanul este deteriorat.

De asemenea, nu trebuie utilizat pe suprafețe mari (mai mult de 10% din suprafața corpului) sau pentru o perioadă mai lungă de timp (mai mult de 1 săptămână). Nu trebuie aplicat sub pansamente ocluzive (de ex. Plasturi, scutece).

Întrerupeți tratamentul la primele semne ale unei reacții alergice locale sau generale sau iritații locale ale pielii.

Dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate în această secțiune în timp ce luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale.

Copii

La sugari și copii mici, medicul trebuie să acorde o atenție specială dozajului și metodei de tratament.

Alte medicamente și IMACORT

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Până în prezent, nu s-a stabilit dacă IMACORT afectează efectul altor medicamente sau dacă alte medicamente afectează efectul IMACORT.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Femeile însărcinate și care alăptează trebuie să utilizeze acest medicament numai dacă există motive deosebit de grave pentru acest lucru.
În acest caz, produsul nu trebuie utilizat pe suprafețe întinse și pe pielea deteriorată. În plus, mamele care alăptează nu trebuie să aplice medicamentul pe pieptul lor.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

IMACORT conține butilhidroxianisol (E 320). Poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a mucoaselor.

3. Cum se utilizează IMACORT

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

IMACORT se aplică pe piele. Doza exactă și durata tratamentului vor fi întotdeauna stabilite de medicul dumneavoastră.

De obicei se aplică ușor în strat subțire de două ori pe zi, de preferință dimineața și seara, după spălarea și uscarea temeinică a zonelor afectate. Se folosește de obicei pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii acute ale bolii. Acesta este urmat de tratamentul cu medicamentul antifungic sau bacterian singur (adică fără prednisolon).

Dacă un copil ia accidental acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.

Utilizare la copii

La sugari și copii mici, medicul trebuie să acorde o atenție specială dozajului și metodei de tratament.

Dacă uitați să utilizați IMACORT

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când se utilizează IMACORT:

Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

  • iritatie de piele.

Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

  • hipersensibilitate a pielii.

Necunoscut (din datele disponibile):

  • vedere neclara.

La primele semne ale unei reacții alergice locale sau generale sau ale unei iritații locale a pielii, întrerupeți tratamentul și consultați medicul sau farmacistul.
Pentru aplicații pe termen lung, continue și necontrolate:

  • subțierea pielii, telangiectasia (mărirea permanentă a vaselor de sânge foarte mici din piele, care sunt apoi vizibile ca fire roșii), vergeturi (fisuri în piele);
  • efectele secundare generale datorate absorbției prednisolonului nu pot fi excluse. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează IMACORT

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați IMACORT după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține IMACORT

  • Substanțele active sunt clotrimazolul, dietetionatul de hexamidiniu și acetat de prednisolonă. 1 g de cremă conține 10 mg clotrimazol, 2,5 mg hexamidină diisetionat și 5 mg acetat de prednisolon.
  • Celelalte componente sunt parafină lichidă, macrogol monostearat 1500, glicerol macrogol-250 trioleat, dimeticonă 350, ocldodecanol, butilhidroxianisol (E 320), edetat disodic dihidrat, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Cum arată IMACORT și conținutul ambalajului

  • Cremă albă omogenă aproape inodoră într-un tub de aluminiu cu capac cu șurub.
  • Conținutul ambalajului: 20 g.

Titularul deciziei de înregistrare

Laboratoires Bailleul S.A.

10-12 Avenue Pasteur

Producător

Thepenier Pharma & Cosmetics

Traseul departamental 912

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 03/2020.