publicul

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2016/03630-ZME

Informații scrise pentru utilizator

Nutriflex peri

soluție perfuzabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

˗ Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

˗ Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

˗ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

˗ Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Nutriflex peri și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Nutriflex peri

3. Cum se utilizează Nutriflex peri

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Nutriflex peri

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Nutriflex peri și pentru ce se utilizează

Acest medicament conține substanțe (substanțe nutritive) numite aminoacizi, săruri (electroliți) și carbohidrați (glucoză) care sunt esențiale pentru creșterea și recuperarea organismului. De asemenea, conține calorii sub formă de carbohidrați.

Acest medicament vă va fi administrat într-o venă (prin perfuzie) deoarece nu puteți lua alimente în mod normal sau nu puteți fi hrănit cu tubul.

Nutriflex peri este destinat exclusiv adulților și copiilor cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani cu catabolism ușor până la moderat, o afecțiune în care pacienții consumă energie, proteine ​​și altele asemenea. mai repede decât pot fi înlocuite.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Nutriflex peri

Nu utilizați Nutriflex peri

˗ dacă sunteți alergic la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

˗ dacă aveți o tulburare congenitală a metabolismului aminoacizilor în care aveți nevoie de o dietă proteică specială,

˗ dacă aveți un nivel de zahăr din sânge neobișnuit de mare și aveți nevoie de mai mult de 6 unități de insulină pe oră pentru a o controla,

˗ dacă aveți niveluri neobișnuit de ridicate de substanțe acide în sânge (acidoză),

˗ dacă aveți sângerări la nivelul craniului sau măduvei spinării,

˗ dacă aveți insuficiență hepatică severă (insuficiență hepatică severă),

˗ dacă aveți insuficiență renală severă (insuficiență renală severă) fără posibilitatea tratamentului rinichi artificial (hemofiltrare sau dializă).

La fel ca alte medicamente de acest tip, Nutriflex peri nu trebuie administrat dacă:

Vă aflați în faza acută a unui atac de cord sau a unui accident vascular cerebral,

˗ aveți orice formă de tulburare metabolică slab tratată, de ex. stare de inconștiență (comă), a cărei cauză este necunoscută sau aveți un aport insuficient de oxigen la țesuturi sau diabet zaharat decompensat,

˗ aveți boli circulatorii care pun viața în pericol, care se pot manifesta de ex. în caz de colaps sau șoc sau dacă ați acumulat lichid în plămâni (edem pulmonar) sau tulburări ale echilibrului fluidelor.

Nutriflex peri nu trebuie administrat nou-născuților, sugarilor și copiilor cu vârsta sub doi ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau asistenta înainte de a utiliza Nutriflex peri:

˗ dacă aveți probleme cu inima sau rinichii,

˗ dacă aveți tulburări de lichid, sare și acido-bazice (echilibru acido-bazic), cum ar fi lichide și săruri scăzute ale corpului (deshidratare hipotonică) sau niveluri scăzute de sodiu sau potasiu în sânge,

˗ dacă aveți o zahăr din sânge neobișnuit de ridicat.

Dacă aveți insuficiență renală, hepatică, suprarenală, cardiacă sau pulmonară, se va acorda o atenție specială ajustării dozei și controlului dozei zilnice.

Medicul dumneavoastră va avea, de asemenea, o atenție deosebită dacă aveți o barieră hematoencefalică (bariera dintre fluxul sanguin și sistemul nervos central), deoarece acest medicament poate crește presiunea din craniu sau măduva spinării.

Dacă vă aflați într-o stare de malnutriție severă, o atenție deosebită va fi acordată creșterii treptate a nutriției venoase, monitorizării nivelurilor de sare (electrolit) și suplimentării, după caz, în special potasiului, magneziului și fosfatului.

Acest medicament conține glucoză (zahăr), care vă poate afecta glicemia. Poate fi necesar să luați probe de sânge pentru a vă verifica nivelul zahărului.

Dacă perfuzia se oprește brusc, nivelul zahărului din sânge poate scădea brusc. Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru, mai ales dacă aveți o capacitate redusă de a metaboliza glucoza (de exemplu, dacă aveți diabet zaharat) sau dacă această soluție este administrată copiilor cu vârsta sub 3 ani. Prin urmare, vă vor monitoriza cu atenție glicemia, mai ales după oprirea perfuziei.

De asemenea, este necesar să se controleze nivelurile de sare din sânge, echilibrul fluidelor, echilibrul acid și bazic și numărul de sânge, coagularea sângelui și funcția renală și hepatică.

De asemenea, medicul dumneavoastră va lua măsuri de precauție pentru a vă asigura că aveți suficiente lichide și săruri pentru a se potrivi nevoilor corpului dumneavoastră. Pe lângă Nutriflex peri, veți primi și alți nutrienți (alimente) pentru a acoperi complet nevoile corpului dumneavoastră.

Infuzia în venele periferice (mai mici) poate provoca inflamația venelor, care poate provoca formarea unui cheag de sânge. Medicul va monitoriza zilnic locul perfuziei.

Ca și în cazul tuturor soluțiilor intravenoase, trebuie administrate condiții aseptice stricte (adică fără germeni) la administrarea Nutriflex peri.

Copii și adolescenți

Pentru o scădere bruscă a glicemiei copilului dumneavoastră după oprirea accidentală a perfuziei, consultați și secțiunea „Atenționări și precauții” de mai sus.

Medicul dumneavoastră nu va administra Nutriflex peri copiilor cu vârsta sub doi ani.

Alte medicamente și Nutriflex peri

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Nutriflex peri poate afecta modul în care acționează alte medicamente și invers. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau primiți oricare dintre următoarele medicamente:

˗ medicamente pentru tratarea inflamației (corticosteroizi),

˗ medicamente hormonale care afectează echilibrul fluidelor (hormonul adrenocorticotropic [ACTH]),

˗ medicamente pentru a ajuta la urinare (diuretice), cum ar fi spironolactonă, triamteren sau amiloridă,

˗ medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA), cum ar fi captopril și enalapril,

˗ medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a problemelor cardiace (antagoniști ai receptorilor angiotensinei II), cum ar fi losartan și valsartan,

˗ medicamente utilizate în transplanturi, cum ar fi ciclosporina și tacrolimus.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Dacă sunteți gravidă, veți primi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar pentru recuperarea dumneavoastră.

Alăptarea
Alăptarea nu este recomandată atunci când o femeie are nevoie de nutriție intravenoasă (administrarea de nutrienți prin perfuzie într-o venă).

Fertilitate
Nici o informatie disponibila.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament este de obicei administrat pacienților imobile (incapabili să se miște), de ex. într-un spital sau clinică, care exclude conducerea și operarea utilajelor. Cu toate acestea, medicamentul în sine nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Nutriflex peri

Acest medicament vă va fi administrat prin perfuzie într-o venă, adică printr-un tub mic direct în venă. Poate fi administrat în vene mai mici (periferice) sau în vene mai mari (centrale).

Soluția trebuie să fie întotdeauna la temperatura camerei înainte de perfuzie.

Medicul va stabili doza necesară și durata tratamentului.

Doza zilnică recomandată pentru adulți este de maximum 40 ml soluție perfuzabilă pe kg de greutate corporală. Medicul va determina doza exactă.

Utilizare la copii și adolescenți

Există instrucțiuni speciale de dozare pentru copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani. Medicul va cunoaște aceste instrucțiuni și va determina doza în funcție de acestea.

Dacă obțineți mai multe pene Nutriflex decât aveți

Dacă medicamentul este administrat corect, este puțin probabil să apară un supradozaj. Cu toate acestea, dacă luați prea mult din acest medicament, acesta poate provoca:

- niveluri neobișnuit de ridicate de fluide corporale (hiperhidratare),

- cantitate neobișnuit de mare de urină (poliurie),

- tulburări legate de cantitatea de tipuri individuale de săruri din organism (dezechilibru electrolitic),

- apă în plămâni (umflarea plămânilor),

- pierderea urinară de aminoacizi și dezechilibrul aminoacizilor,

- acumularea de substanțe acide în sânge (acidoză metabolică),

- greață, vărsături, fiori, dureri de cap,

- niveluri ridicate de azot în sânge (hiperamonemie),

- niveluri neobișnuit de ridicate ale glicemiei (hiperglicemie),

- glucoza din urină (glicozuria),

- lipsa fluidelor (deshidratare),

- densitate sanguină mai mare decât de obicei (hiperosmolaritate),

- inconștiență cauzată de glicemie prea mare (coma hiperglicemică-hiperosmolară).

Dacă apare oricare dintre aceste simptome, perfuzia trebuie oprită imediat. Medicul dumneavoastră va decide dacă este nevoie de tratament suplimentar. Perfuzia nu va fi continuată până când simptomele nu vor fi rezolvate.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare sunt cauzate în principal de supradozaj sau de o rată de perfuzie prea mare. Aceste efecte dispar de obicei la oprirea perfuziei.

De multe ori (poate afecta până la 1 din 10 persoane):

Irrit iritație venoasă, inflamație a peretelui venos la locul perfuziei (flebită, tromboflebită).

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

˗ greață (senzație de rău), vărsături și scăderea poftei de mâncare.

Dacă apar aceste reacții adverse, tratamentul trebuie oprit; sau poate fi continuat dacă medicul decide acest lucru, dar la doze mai mici.

Dacă apar semne de iritație venoasă sau inflamație a pereților venosi, medicul poate schimba locul perfuziei.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Nutriflex peri

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Păstrați punga în cutie pentru a fi protejată de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Nutriflex peri

- Medicamentele sunt aminoacizi, glucoză și electroliți.