Anexa nr. 2 la notificarea modificării ev. Nr.: 2016/02345-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Oftalmo-Framykoin
1.250 UI/16.500 UI/5 g, unguent pentru ochi
bacitracină, complex de zinc/sulfat de neomicină
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Ophthalmo-Framykoin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Ophthalmo-Framykoin
3. Cum se utilizează Ophthalmo-Framykoin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ophthalmo-Framykoin
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Ophthalmo-Framykoin și pentru ce se utilizează
Unguentul pentru ochi Ophthalmo-Framycoin conține bacitracină și neomicină, o combinație de antibiotice cu un spectru larg de acțiune, care este potrivit pentru tratamentul infecțiilor oculare.
Ophthalmo-Framykoin este utilizat pentru conjunctivita infecțioasă acută, conjunctivita purulentă neonatală, inflamația corneei, ulcerul corneei, leziunea corneei infectate, inflamația sacului lacrimal, inflamația pleoapelor, „orz”, după operație.
Unguentul este potrivit și pentru copii.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ophthalmo-Framykoin
Nu utilizați Ophthalmo-Framykoin
- dacă sunteți alergic la neomicină, bacitracină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Ophthalmo Framykoin.
Ophthalmo-Framycoin nu este potrivit pentru tratamentul conjunctivitei cronice și nu trebuie utilizat o singură dată (de exemplu, după îndepărtarea corpurilor străine), din cauza riscului de hipersensibilitate.
Ophthalmo Framykoin nu trebuie aplicat pe suprafețe mari degradate sau umezite din cauza potențialului de absorbție.
Alte medicamente și Ophthalmo-Framykoin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Efectul unguentului pentru ochi Ophthalmo-Framycoin și a altor unguente pentru ochi nu este cunoscut.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Poate fi utilizat numai în timpul sarcinii și alăptării pentru infecții grave.
De aceea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați, astfel încât acesta să ia în considerare utilizarea medicamentului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Imediat după aplicarea unguentului, apare temporar vederea încețoșată, care dispare într-un timp foarte scurt. Nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în acest timp.
Ophthalmo-Framycoin conține ceară de lână de oaie (lanolină).
Ceara de lână de oaie (lanolină) poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum se utilizează Ophthalmo-Framykoin
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, o cantitate mică de unguent pentru ochi este administrată de obicei atât adulților, cât și copiilor, într-un sac conjunctival în mod regulat la fiecare 3 până la 4 ore.
Este recomandabil să lăsați ochiul închis timp de 2 până la 3 minute după aplicarea unguentului pe fanta ochiului, astfel încât medicamentele să nu se scurgă cu lacrimi și să poată fi absorbite de cornee și conjunctivă. Dacă se utilizează două sau mai multe unguente pentru ochi, trebuie să se acorde cel puțin 10 minute între utilizări.
Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 4 până la 5 zile.
Înainte de prima utilizare, se recomandă imprimarea și îndepărtarea a aproximativ 1 cm de unguent.
Dacă utilizați mai mult Ophthalmo-Framycoin decât ar trebui
Dacă copilul înghite accidental un copil, consultați un medic.
Absorbția extensivă poate deteriora urechea sau rinichii.
Dacă uitați să utilizați Ophthalmo-Framykoin
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitați să utilizați unguentul la momentul potrivit, utilizați-l imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca de obicei.
Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți următoarea doză.
Dacă încetați să utilizați Ophthalmo-Framykoin
Nu întrerupeți durata recomandată de utilizare a acestui medicament fără a vă consulta medicul, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea cu unguentul pentru ochi Ophthalmo-Framycoin: (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
După aplicarea unguentului pe ochi, unguentul poate provoca inflamația marginilor pleoapei și genelor și conjunctivită alergică.
În plus, pot apărea reacții alergice asociate cu neomicină (mâncărime, erupții cutanate, roșeață a ochiului, umflături sau alte semne de iritație care nu erau prezente înainte de aplicarea unguentului).
Tratamentul care durează mai mult de 7 zile crește riscul de reacții alergice (de obicei la neomicină).
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ophthalmo-Framykoin
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate după prima deschidere este de 4 săptămâni.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Ophthalmo-Framykoin
- Substanțele active sunt bacitracină, complex de zinc 1.250 UI, sulfat de neomicină 16.500 UI (echivalent cu 16,5 mg neomicină 1.000 UI/mg) în 5 g de unguent.
- Celelalte ingrediente sunt petrolatum alb, ceară de lână de oaie (lanolină), parafină lichidă.
Cum arată Ophthalmo-Framykoin și conținutul ambalajului
Aspectul medicamentului: unguent translucid gălbui cu consistență vaselină.
Dimensiunea ambalajului: 5 g de unguent pentru ochi într-un tub de aluminiu.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 103 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy, Republica Cehă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2018.