original

ANEXA NR. 2 LA DECIZIA DE MODIFICARE A ÎNREGISTRĂRII EV.Nr. 2010/01439

ANEXA NR. 3 LA DECIZIA DE MODIFICARE A ÎNREGISTRĂRII, EV. Nu. 2010/01440

PROSPECT

Strepsils Ghimbir cald

Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs.

Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați cu grijă Strepsils Winger Ginger pentru a obține cele mai bune rezultate.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 5 zile la adulți sau în decurs de 3 zile la copii, trebuie să contactați un medic.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect, veți afla:

1. Ce este Strepsils Ghimbir cald și pentru ce se folosește

2. Înainte de a lua Strepsils Winger Ginger

3. Cum să luați Strepsils Winger Ginger

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Strepsils Winger Ginger

6. Informații suplimentare

1. Ce este Strepsils este Winger Ginger și pentru ce se folosește

Strepsils Hot Ginger conține medicamente care au efecte antiseptice și distrug bacteriile care provoacă durere și inflamații în gât și cavitatea bucală.

Strepsils Pastilele de ghimbir sunt utilizate pentru a reduce sau a suprima topic inflamația din cavitatea bucală, nazofaringe și faringe, inflamația mucoasei bucale (stomatită, aftă, afte), gingivită și tratament de susținere a durerii în gât.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI STREPSILS GINGER CALD

Nu luați Strepsils Winger Ginger:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale Strepsils Winger Ginger;

- Medicamentul nu este destinat copiilor sub 6 ani, deoarece dimensiunea pastilei nu este potrivită pentru copiii mici.

Aveți grijă deosebită cu Strepsils Winger Ginger:

- o pastilă Strepsils Ghimbirul cald conține aproximativ 1 g de glucoză și 1,5 g de zaharoză; dacă aveți diabet, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea administrării medicamentului;

- pastilele nu sunt potrivite pentru pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (tulburări de glucoză și galactoză) sau deficit de zaharoză-izomaltază (lipsa unei enzime care scindează zaharoza și izomaltoză);

- Strepsils Winger ghimbir este destinat tratamentului pe termen scurt; tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 2-3 săptămâni (cu utilizare prelungită, echilibrul microflorei normale în cavitatea bucală poate fi perturbat și există riscul multiplicării microorganismelor patogene);

- Dacă simptomele bolii durează mai mult de 5 zile la adulți sau mai mult de 3 zile la copii sau apare febră, trebuie consultat un medic.

Sarcina și alăptarea:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Când se administrează concomitent cu alte antiseptice topice sau antibiotice, efectul antimicrobian poate fi exacerbat.

Alte interacțiuni (de exemplu, influențarea efectelor medicamentelor concomitente) nu sunt cunoscute.

Utilizarea Strepsils Ghimbir cald cu alimente și băuturi:

Pastilele nu sunt recomandate pentru a fi luate cu alimente.

3. CUM SĂ LUAȚI STREPSILS GINGER CALD

Pastilele Strepsils Wingering Ginger sunt destinate adulților și copiilor cu vârsta peste 6 ani.

Adulți și copii de la vârsta de 6 ani: La fiecare 1 până la 3 ore, lăsați o pastilă să se dizolve încet în gură.

Doza maximă este de 6 pastile într-o zi.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Dacă luați mai multe pastile Strepsils Winger Ginger decât ar trebui:

În caz de supradozaj, care este foarte puțin probabil din cauza naturii medicamentului sau în caz de ingestie accidentală a medicamentului de către un copil, consultați un medic.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Pastilele sunt de obicei bine tolerate, în cazuri rare, pot apărea manifestări dureroase ale limbii.

În cazuri excepționale, poate apărea hipersensibilitate, care poate include erupții pe piele, senzație de arsură în gură, febră sau diaree.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ STREPSILS GINGER CALD

Nu depozitați pastilele la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați Strepsils Winger Ginger după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Strepsils Winger Ginger:

Substanțe active: diclorobenzenemetanol (diclorobenzenemetanol) 1,2 mg

amilmetacresol (amilmetacresol) 0,6 mg.

Excipienți: acid tartric, antocianină, aromă de prune, aromă de cremă moale, aromă caldă și de ghimbir, trigliceride (MCT), sirop simplu, soluție de glucoză.

Cum arată Strepsils Warm Ginger și conținutul ambalajului:

Blister: 2, 6, 8, 12, 16 sau 24 pastile tari.

Tub: Tubul conține 10 pastile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Producător:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Reckitt Benckiser (Republica Cehă) spol. Ltd.

+420 227 110 141

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iunie 2011.