Informații scrise pentru utilizator
Tasmar 100 mg
comprimate filmate
tolcapone
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Tasmar și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tasmar
3. Cum să luați Tasmar
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tasmar
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Tasmar și pentru ce se utilizează
Pentru tratamentul bolii Parkinson. Tasmar se utilizează împreună cu levodopa (sub formă de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa).
Tasmar se utilizează atunci când toate celelalte medicamente alternative nu pot stabiliza boala Parkinson.
Luați deja levodopa pentru a trata boala Parkison.
Levodopa este descompus în funcție de proteina naturală (enzimă) a corpului, (COMT) catecol-O-metiltransferază. Tasmar blochează această enzimă, încetinind descompunerea levodopa. Aceasta înseamnă că, atunci când este luat împreună cu levodopa (sub formă de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa), simptomele bolii Parkinson ar trebui să fie ameliorate.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tasmar
Nu luați Tasmar:
- dacă aveți boli de ficat sau enzime hepatice crescute
- dacă aveți mișcări involuntare severe (diskinezie)
- dacă ați avut simptome severe de rigiditate musculară, febră sau confuzie mentală (sindrom neuroleptic malign (SMN)) în trecut și/sau dacă ați deteriorat țesutul muscular scheletic (rabdomioliză netraumatică) sau febră (hipertermie).
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente
- dacă aveți un tip special de tumoare suprarenală (feocromocitom)
- dacă luați anumite medicamente pentru tratarea depresiei și anxietății, numite inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (MAO)
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Tasmar.
Nu trebuie să începeți să luați Tasmar până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru
- nu descrie riscurile tratamentului cu Tasmar,
- nu explică măsurile necesare pentru a minimiza aceste riscuri,
- nu vă va răspunde la nicio întrebare.
- dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile și beneficiile administrării Tasmar în timpul sarcinii. Efectele Tasmar nu au fost studiate la sugari. Nu trebuie să vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu Tasmar.
Dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul dumneavoastră observați o dezvoltare a constrângerilor sau dorințelor într-un mod care nu este normal pentru dvs. sau nu puteți rezista dorinței, instinctului sau tentației de a efectua anumite activități care vă pot dăuna dvs. sau altora, spuneți medicului dumneavoastră. Astfel de comportamente se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include jocuri de noroc patologice dependente, consumul excesiv de mâncare sau trecere, dorința sexuală anormal de mare sau tendința neobișnuită cu o creștere a gândurilor sau sentimentelor sexuale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tratamentul.
Trebuie să luați Tasmar numai dacă boala Parkinson nu este controlată în mod adecvat pe alte tratamente.
În plus, medicul dumneavoastră va înceta să ia Tasmar dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește suficient după 3 săptămâni pentru a echilibra riscurile continuării tratamentului.
Afectarea ficatului:
Tasmar poate provoca leziuni hepatice rare, dar potențial fatale. Leziunile hepatice au apărut cel mai adesea după 1 lună și înainte de 6 luni. De asemenea, trebuie subliniat faptul că pacienții pot prezenta un risc mai mare de afectare a ficatului. Prin urmare, trebuie luate în considerare următoarele măsuri de precauție.
Înainte de a începe tratamentul:
Pentru a reduce riscul de afectare a ficatului, nu trebuie să luați Tasmar dacă
- aveți boli de ficat
- în cazul creșterii testelor funcției hepatice în testele de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului (teste de alanină aminotransferază (ALT) și aspartat aminotransferază (AST)).
În timpul tratamentului:
În timpul tratamentului, testele de sânge vor fi efectuate la următoarele intervale:
- la fiecare 2 săptămâni în primele 12 luni de tratament, - la fiecare 4 săptămâni în următoarele 6 luni de tratament, - la fiecare 8 săptămâni în următorul tratament.
Dacă aceste analize de sânge nu sunt normale, tratamentul va fi oprit.
Uneori, tratamentul cu Tasmar poate duce la probleme cu ficatul. Prin urmare, dacă aveți simptome precum greață, vărsături, dureri abdominale (în special deasupra ficatului în dreapta sus), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină închisă la culoare, icter (piele sau ochi galbeni) sau dacă aveți obosit mai repede, consultați-vă imediat medicul. Dacă ați fost deja tratat cu Tasmar și ați dezvoltat leziuni hepatice acute în timpul tratamentului, nu trebuie să începeți din nou să luați Tasmar.
SNM (sindrom neuroleptic malign):
Simptomele sindromului neuroleptic malign (SNM) pot apărea în timpul tratamentului cu Tasmar. NMS include unele sau toate dintre următoarele simptome:
- rigiditate musculară severă, zvâcniri ale mușchilor, brațelor sau picioarelor și durere musculară. Leziunile musculare pot cauza uneori întunecarea urinei.
- alte simptome importante sunt febra mare și confuzia mentală.
Rareori, după reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu Tasmar sau alte medicamente antiparkinsoniene, este posibil să aveți simptome severe de rigiditate musculară, febră sau confuzie mentală. Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră.
Trebuie luate în considerare următoarele măsuri de precauție.
Înainte de a începe tratamentul:
Pentru a reduce riscul de SMN, nu trebuie să luați Tasmar dacă medicul dumneavoastră vă spune că aveți mișcări involuntare severe (diskinezie) sau dacă ați avut o afecțiune care ar fi putut fi SMN.
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, cu sau fără prescripție medicală, deoarece riscul apariției SMN poate crește dacă luați unele medicamente speciale.
Dacă dezvoltați oricare dintre simptomele descrise mai sus care credeți că poate fi SMN, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Nu încetați să luați Tasmar sau orice alte medicamente pentru boala Parkinson fără să spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate crește riscul de SMN.
De asemenea, informați medicul dumneavoastră:
- dacă aveți o altă boală decât boala Parkinson,
- dacă sunteți alergic la alte medicamente, alimente și coloranți,
- dacă aveți simptome care pot fi cauzate de levodopa, cum ar fi mișcarea involuntară (diskinezie) și greață, la scurt timp după și în timpul tratamentului cu Tasmar.
Dacă nu vă simțiți bine, consultați-vă medicul, deoarece poate fi necesar să luați mai puțin levodopa.
Copii și adolescenți
Tasmar nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea. Nu există indicații relevante pentru utilizare la copii și adolescenți.
Alte droguri și Tasmar
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală (medicamente fără prescripție medicală și fitofarmaceutice).
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente, inclusiv:
- alfa-metildopa (utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale),
- apomorfină (utilizată pentru boala Parkinson),
- dobutamină (utilizată pentru bolile cronice de inimă),
- adrenalină și izoprenalină (ambele utilizate pentru atacurile de cord),
- anticoagulante de tip warfarină (care previn coagularea sângelui). În acest caz, medicul dumneavoastră poate efectua periodic teste de sânge pentru a monitoriza cât de ușor se formează cheagurile de sânge.
Dacă mergeți la spital sau doriți să vi se prescrie un medicament nou, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați Tasmar.
Tasmar cu alimente, băuturi și alcool Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente. Tasmar trebuie băut cu 1 pahar de apă.
Sarcina și alăptarea și fertilitatea
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile și beneficiile administrării Tasmar în timpul sarcinii.
Efectele Tasmar nu au fost studiate la sugari. Nu trebuie să vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu Tasmar.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Deoarece capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată de boala Parkinson, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Tasmar afectează simptomele bolii Parkinson. Utilizarea Tasmar împreună cu celelalte medicamente pentru boala Parkinson poate provoca somnolență excesivă (somnolență și episoade de debut brusc al somnului (puteți adormi brusc), deci trebuie să evitați conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor până când aceste episoade recurente și somnolență excesivă au fost rezolvate.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Tasmar
Luați întotdeauna Tasmar exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza și frecvența administrării
Medicul dumneavoastră trebuie să vă înceapă întotdeauna cu o doză standard de 1 comprimat (100 mg (1 comprimat)) de 3 ori pe zi.
Tasmar trebuie întrerupt dacă tratamentul nu apare în 3 săptămâni de la începerea tratamentului.
Pentru a îmbunătăți eficacitatea, medicul dumneavoastră ar trebui să mărească doza la 2 comprimate (200 mg de trei ori pe zi) doar de 3 ori pe zi și dacă îmbunătățirea simptomelor bolii Parkinson depășește creșterea așteptată a efectelor secundare. Efectele secundare la doze mai mari pot fi adesea grave și pot afecta ficatul. Dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează cu doza mai mare după un total de 3 săptămâni, medicul dumneavoastră trebuie să înceteze să mai ia Tasmar.
Este posibil să fie necesară modificarea dozei de levodopa după și în timpul tratamentului cu Tasmar. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți.
Cum să luați medicamentul:
Bea 1 cană de apă cu Tasmar. Nu spargeți și nu zdrobiți comprimatele.
Primul comprimat Tasmar trebuie luat dimineața împreună cu un alt medicament antiparkinsonian, „levodopa”. Dozele ulterioare de Tasmar trebuie luate cu 6 până la 12 ore mai târziu.