Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/00003-Z1B 2019/00861-Z
Informații scrise pentru utilizator
Tevazol 10 mg
Tevazol 20 mg
Tevazol 40 mg
capsule gastro-rezistente tari
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Tevazol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tevazol
3. Cum să luați Tevazol
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tevazol
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Tevazol și pentru ce se utilizează
Tevazol conține medicamentul omeprazol. Aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai pompei de protoni. Acestea acționează prin reducerea cantității de acid pe care stomacul o produce.
Tevazol este utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
· „Boala de reflux gastro-esofagian” (GERD). În el, acidul scapă din stomac în esofag (tubul care vă conectează gâtul și stomacul), provocând durere, inflamație și arsuri la stomac.
· Ulcere în partea superioară a intestinului (ulcer duodenal) sau stomac (ulcer stomacal).
· Ulcere care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveți această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, antibiotice pentru a trata infecția, pentru a ajuta la tratarea ulcerului.
· Ulcere cauzate de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Tevazol poate fi, de asemenea, utilizat pentru a opri ulcerele dacă luați AINS.
· Prea mult acid în stomac cauzat de o tumoare în pancreas (sindrom Zollinger-Ellison).
Copii cu vârsta peste 1 an și cu greutatea ≥ 10 kg
· „Boala de reflux gastro-esofagian” (GERD). În el, acidul scapă din stomac în esofag (tubul care vă conectează gâtul și stomacul), provocând durere, inflamație și arsuri la stomac.
La copii, simptomele bolii pot include revenirea conținutului stomacului la gură (regurgitare), greață (vărsături) și creștere ușoară în greutate.
Copii mai mari de 4 ani și adolescenți
· Ulcere care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și antibiotice pentru tratarea infecției pentru tratarea ulcerului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tevazol
Nu luați Tevazol
- dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).
Nu luați Tevazol dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tevazol.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Tevazol.
Tevazol poate masca simptomele altor boli. Prin urmare, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte sau în timp ce luați Tevazol, contactați imediat medicul dumneavoastră:
· Ați slăbit mult fără niciun motiv și aveți dificultăți la înghițire,
· Aveți dureri de stomac sau indigestie,
· Începeți să returnați alimente sau sânge,
· Excretați scaune negre (scaune cu sânge),
· Aveți diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul este asociat cu o mică creștere a diareei infecțioase,
· Aveți probleme hepatice severe,
· Aveți rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau factori de risc pentru absorbția redusă a vitaminei B12 și luați omeprazol pentru o lungă perioadă de timp. Ca toate medicamentele utilizate pentru scăderea acidului gastric, omeprazolul poate reduce absorbția vitaminei B12.
· Dacă ați avut vreodată o reacție cutanată după tratamentul cu un medicament similar cu Tevazol, care reduce acidul gastric,
· Dacă aveți planificat un test de sânge specific (cromogranină A).
Dacă luați Tevazol pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. Trebuie să raportați orice simptom și circumstanță extraordinară la fiecare vizită la medicul dumneavoastră.
Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni, cum ar fi Tevazol, în special dacă este utilizat mai mult de un an, poate duce la o ușoară creștere a riscului de fracturi ale osului lombar, încheieturii mâinii sau vertebrelor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză (subțierea oaselor) sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).
Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece este posibil să trebuiască să încetați să luați Tevazol. Dacă aveți orice alte reacții adverse, cum ar fi durerea articulară, spuneți medicului dumneavoastră.
Copii
Unii copii cu boli pe termen lung pot necesita tratament pe termen lung, deși nu este recomandat. Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an sau care cântăresc Contact Termeni și condiții de utilizare Ajutor Feedback Confidențialitate Cookie-uri