Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/00687-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Medicamente tiamină
diclorură de tiamină (clorhidrat de tiamină, vitamina B1)
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este medicamentul tiamină și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Thiamin Medication
3. Cum să luați medicamente tiamină
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează medicamentele tiamină
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este medicamentul tiamină și pentru ce se utilizează
Medicamentele tiamină este un medicament care conține diclorură de tiamină (tiamină, vitamina B1). Vitamina B1 este esențială pentru activitatea unor enzime, este utilizată în descompunerea și utilizarea zaharurilor și a amidonului, care alimentează organismul cu energie. Este important pentru funcționarea normală a sistemului nervos, a mușchilor și a inimii.
Necesarul zilnic de vitamina B1 este de 1-2 mg, în funcție de aportul de zaharuri din dietă. O dietă echilibrată oferă o cantitate adecvată de vitamina B1. La vârstnici și la persoanele cu consum ridicat de energie, de ex. în timpul efortului fizic crescut, în timpul sarcinii și alăptării, în timpul stresului pe termen lung, în bolile legate de absorbția redusă a nutrienților din intestin, la pacienții cu boli de rinichi, în alcoolism și altele asemenea, crește nevoia de vitamina B1.
Hipovitaminoza (deficit de vitamina B1) se manifestă prin pierderea poftei de mâncare, oboseală, scăderea tensiunii arteriale, amețeli, probleme ale ritmului cardiac, modificări ale ECG (electrocardiogramă, înregistrarea activității electrice a inimii), dureri musculare și tulburări nervoase și mentale.
Medicamentele tiamină sunt utilizate pentru tratarea afecțiunilor cauzate de deficitul de vitamina B1, cum ar fi avitaminoză (deficit complet de vitamină B1), hipovitaminoză (deficit de vitamină B1), neuropatie (boli nervoase neinflamatorii), nevrită (inflamație nervoasă), nevralgie (durere nervoasă), paralizie nervoasă periferică (paralizie nervoasă), scleroză multiplă, herpes zoster ( zoster)), tulburări mentale, mialgie (dureri musculare) și slăbiciune musculară, alcoolism, infecții, boli legate de absorbția redusă a nutrienților din intestin de diferite origini, atunci când sunt tratați cu antibiotice sau chimioterapice (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului) care suprimă microflora intestinală care produce vitamina B sau în tratamentul anumitor otrăvuri medicamentoase.
Medicamentul este destinat adulților, adolescenților și copiilor.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Thiamin Medication
Nu luați medicamente tiamină
- dacă sunteți alergic la diclorură de tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua tiamină.
Utilizarea concomitentă a amestecurilor de vitamine care conțin tiamină este posibilă numai sub supravegherea unui medic.
Alte medicamente și tiamină
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Citostaticele doxifluridină și fluorouracil (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului) reduc efectele tiaminei.
Tiamina - Medicamente și alimente, băuturi și alcool
Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu tiamină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Tiamina se excretă în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Tiamina Medicamente nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Tiamina Medicament conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați medicamente tiamină
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza și durata tratamentului sunt determinate de medic în funcție de natura bolii.
Doza recomandată pentru adulți este de 1 comprimat de 1 până la 3 ori pe zi. Înghițiți comprimatul cu multă apă.
Utilizare la copii
Copiilor li se administrează 1/4 până la 1/2 comprimat (adică 12,5 - 25 mg) o dată pe zi.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Dacă luați mai multe medicamente împotriva tiaminei decât trebuie
Administrarea unei cantități excesive de comprimate poate provoca iritații pe termen scurt, caz în care consultați un medic.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
La doza recomandată, de obicei nu există efecte secundare, deoarece orice aport excesiv de tiamină este excretat în urină.
Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
· Erupție cutanată, înroșirea pielii, dificultăți de respirație, spasm al mușchilor bronșici.
Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
· Șoc anafilactic (formă de reacție alergică extremă, care pune viața în pericol).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează medicamentele tiamină
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la 10 - 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține tiamina medicamente
- Substanța activă este diclorura de tiamină (clorhidrat de tiamină, vitamina B1).
Fiecare comprimat conține 50 mg diclorură de tiamină.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de aluminiu, gelatină, talc.
Cum arată Thiamin Medicines și conținutul ambalajului
Comprimate plate, de culoare albă până la aproape albă, furnizate într-un blister din PVC/aluminiu într-o cutie de hârtie.
Dimensiunea ambalajului: 20 comprimate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy, Republica Cehă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în august 2018.