Text aprobat pentru decizia de modificare, nr. ID: 2018/07771-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Wobenzym
comprimate gastro-rezistente
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați medicul sau farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea secțiunea 4. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 14 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Wobenzym și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Wobenzym
3. Cum să luați Wobenzym
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Wobenzym
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Wobenzym și pentru ce se utilizează
Wobenzym conține enzime formulate corespunzător (substanțe care scindează proteinele) care au capacitatea de a influența eficient imunitatea, de a suprima inflamația și umflarea și, într-o oarecare măsură, de a dizolva și cheagurile de sânge. Acestea accelerează cursul inflamației și ameliorează consecințele acesteia, suprimă manifestările bolii cauzate de imunocomplexele dăunătoare rezultate din reacțiile anticorpilor. Produsele metabolice dăunătoare și materialul țesut mort se descompun mai repede în corpul uman. Umflarea și hemoragia sunt mai bine absorbite. Rutina normalizează permeabilitatea peretelui vasului. Wobenzym reduce vâscozitatea sângelui și astfel îmbunătățește circulația sângelui în cele mai mici vase. Comprimatele sunt rezistente la sucul gastric.
Wobenzym este recomandat la adulți pentru următoarele condiții:
- afecțiuni inflamatorii și postoperatorii în chirurgie.
- limfedem (umflarea cauzată de drenajul limfatic) de diferite etiologii.
- mastopatie fibrochistică (boală cronică a sânului, caracterizată prin formarea de cavități și ligamente).
- sindromul trombotic al membrelor inferioare (afecțiuni după formarea cheagurilor de sânge care înfundă membrele inferioare), inflamație superficială a venei.
- unele boli cauzate de imunocomplexe (inflamație cronică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și țesuturilor moi, scleroză multiplă, inflamație vasculară).
- stadiile avansate ale osteoartritei (boală neinflamatoare pe termen lung a articulațiilor care le restricționează mișcarea și provoacă durere)
- inflamație cronică și recurentă (în nas, urechi și gât, tractul respirator superior și inferior, tractul urinar și genital, articulațiile și altele).
- ca îngrijire de susținere a antibioticelor.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Wobenzym
Nu luați Wobenzym
- dacă sunteți alergic la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament Wobenzym.
- dacă sunteți alergic la fructe precum ananasul sau papaya.
- dacă aveți tulburări de coagulare congenitale sau dobândite, cum ar fi hemofilie (sângerări congenitale) sau trombocitopenie (număr de trombocite bolnav).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Wobenzym.
Acest medicament nu înlocuiește tratamentul cu antibiotice pentru inflamațiile infecțioase, dar le crește eficacitatea. Înainte de a lua Wobenzym pentru boli cronice și pentru mai mult de două luni de utilizare, este necesar să consultați un medic.
Ocazional, în bolile cronice, poate apărea agravarea simptomelor la începutul tratamentului cu Wobenzym, care, conform experienței anterioare, este considerată a fi o manifestare a unui răspuns pozitiv al organismului la tratament în marea majoritate a cazurilor. În acest caz, medicamentul nu trebuie întrerupt, dar trebuie luată în considerare o posibilă reducere temporară a dozei actuale. În astfel de circumstanțe, este recomandabil să consultați un medic în același mod ca și în cazul reacțiilor adverse sau a altor reacții neobișnuite.
Utilizarea Wobenzyme nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă.
Wobenzym trebuie întrerupt cu 4 zile înainte de procedura dentară sau orice altă procedură chirurgicală.
Alte medicamente și Wobenzym
Nu sunt cunoscute interacțiunile adverse ale Wobenzyme cu alte medicamente concomitente.
În bolile inflamatorii, Wobenzym nu înlocuiește tratamentul cu antibiotice, dar îi mărește efectul, de aceea recomandăm consultarea unui medic și combinarea acestuia în mod adecvat cu antibiotice.
Dacă luați anticoagulante (medicamente utilizate pentru tratarea coagulării sângelui) și/sau medicamente antiplachetare (medicamente pentru subțierea sângelui), discutați cu medicul dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Wobenzym și alimente și băuturi
Se recomandă administrarea comprimatelor cu cel puțin 30 de minute înainte sau 90 de minute după masă, cu multă apă (aproximativ 250 ml).
Comprimatul gastro-rezistent nu trebuie mestecat, divizat sau zdrobit deoarece învelișul comprimatului previne degradarea enzimelor din intestin.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea Wobenzyme în timpul sarcinii, chiar dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Utilizarea Wobenzyme nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Wobenzym conține
Medicamentul conține lactoză (aproximativ 160 mg per tabletă) și zaharoză (aproximativ 40 mg per tabletă). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Wobenzym conține, de asemenea, culorile Roșu Cochineal A (E124, Ponceau 4R) și Orange S (E110), care pot provoca reacții alergice, și disulfit de sodiu (E 223), care poate provoca rareori reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm (spasm muscular bronșic).
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați Wobenzym
Luați întotdeauna Wobenzym exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
În funcție de tipul și acutitatea bolii, tratamentul începe cu 3 până la 5 până la 3 ori 10 comprimate pe zi. În legătură cu remisiunea bolii, doza este redusă treptat la o doză de întreținere de 3 ori 3 comprimate pe zi.
- umflături posttraumatice (umflături, entorse, luxații, fracturi) - recomandăm începerea tratamentului cu o doză de 3 ori 10 comprimate pe zi, în funcție de starea clinică (după 7 - 10 zile) reducem doza la 3 ori 3 comprimate o zi până când simptomele dispar complet.
- afecțiuni inflamatorii și postoperatorii în chirurgie - tratamentul se începe cu o doză de 3 ori 10 comprimate pe zi, după ce starea acută a dispărut (7 - 10 zile) până când simptomele dispar, continuăm cu o doză de 3 ori de 5 până la 3 ori 3 comprimate pe zi.
- limfedemul (umflarea cauzată de afectarea drenajului limfatic) este un tratament pe termen lung în care începem cu o doză de 2 ori 10 sau 3 ori 7 comprimate pe zi (timp de 4-5 săptămâni), apoi doza este redusă la 3 ori 5 comprimate până la 3 ori 3 comprimate pe zi (cel puțin 8 săptămâni). În această indicație, vă recomandăm să consultați un medic.
- mastopatie fibrochistică (boală cronică a sânului caracterizată prin formarea de cavități și ligamente) - recomandăm administrarea a două comprimate pe zi timp de cel puțin 6 săptămâni. Este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
- sindrom post-trombotic (o afecțiune după o venă înfundată cu un cheag de sânge) - de 3 până la 3 până la 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 5-6 săptămâni.
- inflamația venei superficiale - de 3 ori de 7 până la 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 2-3 săptămâni.
- inflamație cronică a articulațiilor și a coloanei vertebrale (poliartrită reumatoidă, boala Bechterev) - de 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 5 - 6 luni.
- osteoartrita (boala degenerativă a articulațiilor) de 3 ori 6 comprimate pe zi timp de 5-6 săptămâni.
- reumatism extraarticular - de 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 3-4 săptămâni.
- scleroza multiplă (în fazele atacurilor și remisiunilor și la începutul etapei progresive cronice) 1.-14. zi de 3 ori 10 comprimate pe zi, apoi treceți la o doză de întreținere de 3 ori 3 comprimate pe zi - pe termen lung, în condiții inflamatorii (boli infecțioase, efort fizic, stres, vaccinare, bronzare) mărim doza la 3 ori 10 comprimate pe zi. Se recomandă consultarea medicului curant pentru tratament.
- inflamație acută, cronică și recurentă (în nas, urechi și gât, căile respiratorii superioare și inferioare, tractul urinar și genital, articulațiile și altele). Pentru inflamații acute - de 3 ori 10 comprimate pe zi timp de 2 săptămâni, pentru inflamații cronice și recurente de 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 3 - 4 săptămâni.
Utilizare la copii
Este destinat utilizării la adulți și copii de la vârsta de 6 ani.
La copiii cu vârsta sub 6 ani, tratamentul trebuie început după examinarea echilibrului risc-beneficiu de către medicul pediatru tratant, care va stabili și doza.
Dacă nu se specifică altfel, doza zilnică la copii trebuie calculată în funcție de greutatea corporală - 1 comprimat gastro-rezistent pe 6 kg greutate corporală pe zi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Wobenzym poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Mai puțin frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 100 de persoane)
· Stare asemănătoare astmului.
· Mai puțin frecvent, pot apărea modificări ușoare ale consistenței scaunului, culorii și mirosului, diaree, greață, scăderea poftei de mâncare. Sentimente de plenitudine, balonare, pot apărea în timp ce luați doze unice mai mari. Acest lucru poate fi prevenit prin împărțirea dozei în mai multe doze pe parcursul zilei și administrarea medicamentului pe stomacul gol, conform recomandărilor. Dacă aceste simptome persistă după reducerea dozei, consultați un medic.
Rar (poate afecta mai mult de 1 din 1000 de persoane)
· Vărsături, crampe abdominale
· Reacții anafilactice, hipersensibilitate (hipersensibilitate)
· Reacțiile alergice observate rar (erupții cutanate, mâncărime, înroșirea pielii) dispar după oprirea medicamentului. Dacă apar, încetați să luați Wobenzyme și discutați cu medicul dumneavoastră.
Foarte rar (poate afecta mai mult de 1 din 10.000 de persoane)
· Senzatie anormală de foame, transpirație crescută, amețeli, cefalee și creșterea enzimelor hepatice au fost raportate foarte rar în timpul tratamentului. Discutați cu medicul dumneavoastră despre continuarea utilizării Wobenzyme dacă aveți aceste reacții sau orice alte reacții neobișnuite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. * Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Wobenzym
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Flacon: După prima deschidere, depozitați la temperatura camerei 15-25ºС.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Wobenzym
- Substanțele active sunt: pancreatina 300 FIP-E (protează, 4000 FIP-E amilază, 4500 FIP-E lipază), tripsină 360 FIP-E, chimotripsină 300 FIP-E, bromelină 225 FIP-E, papaină 90 FIP-E, lipaza 34 FIP-E, amilaza 50 FIP-E, rutozid trihidrat, 50 mg în 1 comprimat gastro-rezistent.
activitate proteolitică totală: 570 F.I.P.-E.
activitate amilolitică totală: 4030 F.I.P.-E.
activitate lipolitică totală: 4525 F.I.P.-E.
- Celelalte componente sunt: lactoză, stearat de magneziu, amidon pregelatinizat, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, zaharoză, maltodextrină, talc, copolimer acid metacrilic/metil metacrilat (1: 1), laurilsulfat de sodiu, macrogol 6000, citrat de trietil, hipromeloză, hidroxpelulceluloză, glicerol, dioxid de titan, roșu coșineală A (E124, Ponceau 4 R), galben portocaliu S (E110), disulfit de sodiu (E 223).
Cum arată Wobenzym și conținutul ambalajului
Wobenzym sunt comprimate filmate de culoare roșu portocaliu, rotunde, în formă de linte.
Ambalajul și conținutul ambalajului: 40 sau 200 de comprimate în PVC/PE/PVDC/Al, într-o cutie de hârtie sau 300 sau 800 de comprimate într-un flacon din plastic cu capac cu șurub (ambalaj clinic).
Titularul deciziei de înregistrare
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG, Miraustrasse 17, D-135 09 Berlin, Germania
tel.: +49 (0) 89/638372-0
fax: +49 (0) 89/638372-161
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în august 2019.