Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2018/05567-TR
Informații scrise pentru utilizator
extract uscat din fructele plantei sunătoare
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece
conține informații importante pentru dvs.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Legalon 140 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Legalon 140
3. Cum să luați Legalon 140
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Legalon 140
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Legalon 140 și pentru ce se utilizează
Silimarina, ingredientul activ pe bază de plante din Legalon 140, acționează ca un stabilizator al membranelor celulare, protejând astfel ficatul de efectele nocive și refacând celulele ficatului deja deteriorate.
Acest lucru se va reflecta în îmbunătățirea stării generale de sănătate, ameliorarea problemelor digestive, creșterea poftei de mâncare și creșterea în greutate la pacienții care au slăbit din cauza bolilor hepatice, îmbunătățirea biochimiei hepatice și normalizarea funcției hepatice.
Este utilizat pentru afectarea hepatică toxică, pentru a sprijini tratamentul pacienților cu boală hepatică inflamatorie pe termen lung și ciroză hepatică.
Tratamentul cu Legalon 140 are succes numai dacă este exclus efectul unui agent toxic care provoacă leziuni hepatice (de exemplu, alcoolul).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Legalon 140
Nu luați Legalon 140
- Dacă sunteți alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Legalon 140.
Medicamentul nu este potrivit pentru otrăvirea bruscă.
Solicitați asistență medicală dacă apar simptome de icter.
Alte medicamente și Legalon 140
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date despre utilizarea Legalon 140 în timpul sarcinii și alăptării.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament în timpul sarcinii și alăptării dacă există motive întemeiate să îl utilizați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se știe dacă Legalon 140 vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Legalon 140 conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe capsulă, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați Legalon 140
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată la începutul tratamentului și, în cazuri severe, este de 1 capsulă de 3 ori pe zi. Doza de întreținere este de 1 capsulă de două ori pe zi.
Înghițiți capsula întreagă cu mult lichid (utilizați oral).
Dacă luați mai mult Legalon 140 decât trebuie
Nu s-au observat semne de supradozaj. Poate exista o creștere a efectelor secundare cu supradozaj. Medicul va decide asupra posibilului tratament.
Dacă uitați să luați Legalon 140
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Ocazional a existat un efect ușor exagerat, probleme digestive și reacții alergice excepționale.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Legalon 140
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Legalon 140
- Substanța activă este silimarina.
Fiecare capsulă conține 173,0 - 186,7 mg de extract uscat din fructul plantei, corespunzător a 140 mg de silimarină (agent de extracție: acetat de etil> 96,7%).
- Celelalte componente sunt povidonă, stearat de magneziu, polisorbat 80, manitol, amidon carboximetilic, gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172).
Cum arată Legalon 140 și conținutul ambalajului
Legalon 140 sunt capsule maronii care conțin pulbere galbenă, furnizate în blistere din PVC/aluminiu într-o cutie.
Mărimi ambalaj: 20, 30, 50, 60 și 100 capsule, ambalaj clinic de 2000 capsule (20 x 100).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Mylan IRE Healthcare Limited
Unitatea 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlanda
Madaus GmbH, Colonia-Allee 15, 51067 Köln, Germania
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.