Informații scrise pentru utilizator
Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimate cu eliberare controlată
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Aerinaze și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aerinaze
3. Cum să luați Aerinaze
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Aerinaze
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Aerinaze și pentru ce se utilizează
Comprimatele Aerinaze conțin o combinație de două medicamente, desloratadină, un antihistaminic și sulfat de pseudoefedrină, un decongestionant.
Cum funcționează Aerinaze
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiilor prin blocarea efectelor unei substanțe numite histamină, care se produce în corpul uman. Decongestionantele ajută la slăbirea nasului înfundat/plin.
Când să luați Aerinaze
Comprimatele Aerinaze ameliorează simptomele asociate cu rinita alergică sezonieră (febra fânului), cum ar fi strănutul, curgerea nasului sau mâncărimea nasului și a ochilor, care sunt însoțite de un nas înfundat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aerinaze
Nu luați Aerinaze:
- dacă sunteți alergic la desloratadină, sulfat de pseudoefedrină, medicamente adrenergice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la loratadină,
- dacă aveți tensiune arterială crescută, boli ale inimii sau ale vaselor de sânge sau ați avut antecedente de accident vascular cerebral,
- dacă aveți glaucom, dificultăți la urinare, o obstrucție a tractului urinar sau o glandă tiroidă hiperactivă,
- dacă luați un inhibitor de monoaminooxidază (MAO) (un tip de antidepresiv utilizat pentru tratarea depresiei) sau ați încetat să luați acest tip de medicament în ultimele 14 zile.
Avertismente și precauții
În anumite condiții, puteți deveni extrem de sensibil la sulfatul de pseudoefedrină decongestionant pe care îl conține acest medicament. Înainte să luați Aerinaze, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveți 60 de ani sau mai mult. Persoanele în vârstă pot fi mai sensibile la efectele acestui medicament,
- dacă aveți diabet zaharat,
- dacă aveți ulcere care cauzează îngustarea stomacului, intestinului subțire sau esofagului (ulcerul stomacului îngustat),
- dacă aveți o obstrucție intestinală (o obstrucție în vena portă (între stomac și duoden) sau în duoden),
- dacă aveți o obstrucție a gâtului vezicii urinare (îngustarea gâtului vezicii urinare), - dacă ați avut vreodată dificultăți de respirație din cauza contracției musculare în plămâni (bronhospasm), - dacă aveți probleme cu ficatul, rinichii sau vezica urinară.
De asemenea, dacă aveți sau ați fost diagnosticat cu oricare dintre următoarele afecțiuni, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, deoarece acestea vă pot sfătui să încetați să luați Aerinaze:
- tensiune arterială crescută,
- bătăi rapide ale inimii sau palpitații,
- ritm cardiac neobișnuit,
- greață și cefalee sau exacerbarea cefaleei în timp ce luați Aerinaze,
- dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră ați avut convulsii în trecut,
- reacții cutanate severe, inclusiv semne și simptome, cum ar fi înroșirea pielii, un număr mare de erupții cutanate mici, cu sau fără febră.
Dacă sunteți programat pentru operație, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați Aerinaze cu 24 de ore înainte.
Unul dintre medicamentele Aerinaze, sulfatul de pseudoefedrină, poate crea dependență, iar dozele mari de sulfat de pseudoefedrină pot fi toxice. Utilizarea continuă poate duce la mai mult Aerinaze decât doza recomandată pentru a obține efectul dorit, crescând astfel riscul de supradozaj. Dacă întrerupeți brusc tratamentul, poate apărea depresie.
Nu mai luați Aerinaze cu cel puțin 48 de ore înainte de testele cutanate, deoarece antihistaminicele pot afecta rezultatul testului cutanat.
Sportivii care iau Aerinaze pot avea rezultate pozitive la testele de dopaj.
Utilizare la copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și Aerinaze
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important dacă luați: - digitală (frunze uscate de vulpe), un medicament utilizat pentru tratarea unor afecțiuni cardiace,
- medicamente pentru tensiunea arterială (de exemplu, α-metildopa, mecamilamină, reserpină, alcaloizi pentru strănut (Veratrum) și guanetidină),
- decongestionante pentru gură sau nas (cum ar fi fenilpropanolamină, fenilefrină, efedrină, oximetazolină, nafazolină),
- pastile pentru slăbit (medicamente pentru reducerea poftei de mâncare),
- medicamente pentru tratamentul migrenei de ex. alcaloizi ergotici (cum ar fi dihidroergotamina, ergotamina sau metilergometrina),
- medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson sau infertilității, de ex. bromocriptină, cabergolină, lisuridă și pergolidă,
- antiacide pentru indigestie sau probleme stomacale,
- un medicament pentru diaree numit caolin,
- antidepresive triciclice (cum ar fi nortriptilina), antihistaminice (cum ar fi cetirizina, fexofenadina).
Aerinaze și alcool
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă puteți bea alcool în timp ce luați Aerinaze. Consumul de alcool nu este recomandat în timp ce luați Aerinaze.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Aerinaze în timpul sarcinii.
S-a raportat scăderea producției de lapte odată cu utilizarea sulfatului de pseudoefedrină, o componentă a Aerinaze, la mamele care alăptează. Atât desloratadina cât și sulfatul de pseudoefedrină sunt excretate în laptele uman. Nu este recomandată utilizarea Aerinaze în timpul alăptării.
Fertilitate
Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității masculine/feminine.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
La doza recomandată, nu este de așteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deși majoritatea oamenilor nu experimentează somnolență, este recomandat să nu vă angajați în activități care necesită vigilență mentală, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, până când nu știți cum reacționați la medicament.
3. Cum să luați Aerinaze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani
Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, cu un pahar de apă, cu sau fără alimente.
Acest medicament este pentru uz intern (pentru uz oral).
Înghițiți tableta întreagă; nu zdrobiți, rupeți sau mestecați comprimatul înainte de a înghiți.
Nu luați mai multe comprimate decât cele menționate în acest prospect. Nu luați comprimatele mai des decât se recomandă.
Nu luați acest medicament mai mult de 10 zile consecutive, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă luați mai mult Aerinaze decât trebuie
Dacă luați mai mult Aerinaze decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă uitați să luați Aerinaze
Dacă uitați să luați doza la timp, luați-o cât mai curând posibil și apoi reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Aerinaze
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost observate în studii:
Frecvente: Următoarele reacții adverse pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
• bătăi rapide ale inimii
• neliniște asociată cu o mobilitate corporală crescută
• apetit redus
• dificultăți de somn
Mai puțin frecvente: următoarele reacții adverse pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
• palpitații sau bătăi neregulate ale inimii
• mobilitate corporală crescută
• sângerări nazale
• inflamația sinusurilor
• urinare dureroasă sau dificilă
• creșterea zahărului din sânge
• probleme urinare
• frecvența modificată a urinării
• scăderea sensibilității mirosului
• teste neobișnuite ale funcției hepatice
Foarte rare: Următoarele reacții adverse raportate după punerea pe piață cu desloratadină pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane
reacții alergice severe (dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, mâncărime, urticarie și umflături)
• teste neobișnuite ale funcției hepatice
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
greutate corporală crescută, apetit crescut
modificări ale ritmului cardiac
Au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, inclusiv semne și simptome, cum ar fi febră, înroșirea pielii sau un număr mare de erupții cutanate mici, cu utilizarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Aerinaze
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Aerinaze
- Substanțele active sunt desloratadina și sulfatul de pseudoefedrină.
- Fiecare comprimat conține 2,5 mg desloratadină și 120 mg pseudoefedrină sulfat.
- Celelalte ingrediente sunt:
- Ingrediente din stratul albastru cu eliberare imediată: amidon de porumb, celuloză microcristalină, edetat disodic, acid citric, acid stearic și colorant (lac carmin aluminiu indigo E132)
- Ingrediente din stratul alb cu eliberare controlată: hipromeloză 2208, celuloză microcristalină, povidonă K 30, silice și stearat de magneziu.
Cum arată Aerinaze și conținutul ambalajului
Aerinaze este o tabletă ovală albastră și albă cu strat strat controlat, marcată cu „D12” în stratul albastru. Comprimatele Aerinaze sunt ambalate în 2, 4, 7, 10, 14 sau 20 de comprimate în blistere formate dintr-un film cu blister laminat și o căptușeală.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Belgia/Belgia/Belgia MSD Belgium BVBA/SPRL Telefon/Tel: 0800 38 693 +32 (0) 2 776 62 11 [email protected]
Bulgaria Mark Sharp și Dom Bulgaria EOOD Tel.: +359 2 819 3737 [email protected]
Republica Cehă Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 [email protected]
Danmark MSD Danmark ApS Tel: + 45 4482 4000 [email protected]
Germania MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) [email protected]
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200 [email protected]
Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Tel: +30 210 98 97 300 [email protected]
Spania Merck Sharp & Dohme de Spain, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 [email protected]
France MSD France Tel: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Croația Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 [email protected]
Irlanda Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 2998700 [email protected]
Islanda Vistor hf. De: + 354 535 70 00
Italia MSD Italy S.r.l. Tel: +39 06 361911 [email protected]
Merπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 800 00 673 (+357 22866700) [email protected]
Letonia SIA Merck Sharp & Dohme Letonia Tel: + 371 67364224 [email protected]
Lituania UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47 [email protected]
Luxemburg/Luxemburg MSD Belgia BVBA/SPRL Telefon/Tel: 0800 38 693 +32 (0) 2 776 62 11 [email protected]
Ungaria MSD Pharma Ungaria Kft. Tel: +36 1 888-5300 [email protected]
Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) [email protected]
Nederland Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) [email protected]
Norvegia MSD (Norvegia) AS Tel: +47 32 20 73 00 [email protected]
Austria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 [email protected]
Polska MSD Polska Sp. Grădină zoologică. Tel.: +48 22 549 51 00 [email protected]
Portugalia Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 [email protected]
România Merck Sharp & Dohme România S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900 [email protected]
Slovenia Merck Sharp & Dohme, Innovative Healthcare d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 [email protected]
Republica Slovacă Merck Sharp & Dohme, p. r. despre. Tel: +421 2 58282010 [email protected]
Suomi/Finlanda MSD Finlanda Oy Puh/Tel: + 358 (0) 9 804 650 [email protected]
Suedia Merck Sharp & Dohme (Suedia) AB Tel: +46 77 5700488 [email protected]
Regatul Unit Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 [email protected]
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în .