Informații scrise pentru utilizator - citiți cu atenție!
MENOGON®
(Menotropină)
Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă
Titularul deciziei de înregistrare:
Ferring GmbH,
Wittland 11
24 109 Kiel
Republica Federala Germana
Compoziția medicamentului:
-medicament: Menotropină (gonadotropină umană la menopauză, HMG) corespunzând la 75 UI. FSH
și 75 I.U. LH într-un flacon de pulbere pentru suspensie injectabilă.
-Excipienți: Lactosum monohidric (lactoză monohidrat), hidroxid de sodiu (hidroxid de sodiu) într-un flacon de pulbere pentru suspensie injectabilă, clorură de sodiu (clorură de sodiu), Aqua ad injectabilia (apă pentru preparate injectabile), Acidum hydrochloricum dilutum (acid clorhidric diluat) în o fiolă cu mediu de dispersie pentru suspensie injectabilă).
Grupa farmacoterapeutică:
Hormon, gonadotropină
Caracteristici:
Gonadotropina umană menopauzală (HMG) - un medicament care conține menogon, se obține din urina femeilor aflate în postmenopauză. Are efecte hormonale similare cu efectele hormonilor adenohipofizari naturali, acționează direct asupra ovarelor și testiculelor, unde are un efect gametotrop și steroidogen.
Menogonul stimulează producția de hormoni în organele genitale.
La femei, Menogon susține creșterea foliculilor din ovare și stimulează dezvoltarea acestora.
La bărbați, susține producerea hormonului sexual masculin (testosteron) și dezvoltarea spermei.
La femeile care doresc să urmeze o dietă, Menogon este utilizat cu Choragon (gonadotropină corionică umană, HCG), care este administrat după Menogone pentru a induce ovulația.
La bărbați, aceste medicamente pot fi utilizate concomitent.
Proprietăți farmacocinetice:
HMG este ineficient atunci când este utilizat oral, deci este administrat intramuscular (intramuscular) și subcutanat (subcutanat). Activitatea sa biologică este determinată în principal de conținutul de FSH. Nivelurile maxime de FSH serice au fost atinse la 6 - 48 de ore după i.m. injectare și 6-36 ore după s.c. injecţie. Majoritatea HMG aplicat este excretat de rinichi.
Indicații:
Sterilitatea la femeile cu insuficiență ovariană hipo- sau normogonadotropă pentru a stimula creșterea foliculară. Hiperstimularea controlată a creșterii și inducerea maturării foliculilor multipli în metodele de reproducere asistată.
Sterilitate la bărbații cu hipogonadism hipo- sau normogonadotrop în combinație cu HCG (coriogonadotropină umană) pentru a stimula dezvoltarea celulelor germinale masculine (spermatogeneză).
Contraindicații:
La femei: sarcină, mărirea ovarelor sau chisturi care nu sunt cauzate de sindromul ovarului polichistic, sângerări ginecologice de cauză necunoscută, tumori ale uterului, ovarelor și sânilor.
La bărbați: cancer de prostată, tumori testiculare.
Înainte de a începe tratamentul cu HMG, următoarele afecțiuni trebuie examinate și vindecate în mod corespunzător: tulburări ale tiroidei și ale cortexului suprarenal, niveluri crescute de prolactină din diverse motive (hiperprolactinemie), tumori hipofizare sau hipotalamice.
Efecte adverse:
Ocazional, tratamentul poate fi însoțit de greață și vărsături.
În cazuri rare, în timpul tratamentului cu HMG pot apărea reacții de hipersensibilitate și febră. Utilizarea Menogon poate duce la reacții la locul injectării, cum ar fi roșeață, durere, umflături și mâncărime. În cazuri foarte rare, administrarea pe termen lung a HMG poate duce la formarea de anticorpi, făcând tratamentul ineficient.
Administrarea HMG poate duce la hiperstimulare ovariană, care apare numai după administrarea de HCG (hormonul sarcinii) pentru a induce ovulația. Acest lucru poate duce la formarea unor chisturi ovariene mari, care se rup ușor și pot provoca sângerări în abdomen. Uneori poate exista acumulare de lichid în abdomen (ascită) sau în cavitatea toracică (hidrotorax), scăderea cantității de urină (oliguria), scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială) sau vasele de sânge înfundate cu cheaguri (condiții tromboembolice). De îndată ce apar primele semne de hiperstimulare - dureri abdominale și mărirea abdomenului inferior sau dacă medicul detectează semne de hiperstimulare în timpul unei examinări cu ultrasunete, tratamentul trebuie oprit imediat.
Dacă o pacientă rămâne gravidă și apare hiperstimularea ovariană, aceste simptome pot fi exacerbate, continuate mult timp și pot pune viața în pericol.
Sarcinile multiple sunt mai frecvente cu tratamentul cu HMG.
Interacțiuni:
Nu se cunosc interacțiunile cu alte medicamente. În tratamentul infertilității la bărbați, HMG poate fi injectat cu HCG.
Doze și mod de administrare:
Sterilitatea la femei
Doza de HMG pentru inducerea creșterii foliculilor la femeile normo sau hipogonadotrope variază de la caz la caz. Depinde de răspunsul ovarian, care trebuie monitorizat prin examinarea cu ultrasunete a ovarelor și măsurarea nivelului de estradiol. Dacă doza de HMG a pacientului este prea mare, poate apărea o creștere multiplă a foliculilor unilaterali și bilaterali.
Tratamentul este de obicei început cu o doză zilnică de 75-150 UI. FSH, adică 1 - 2 fiole. Dacă ovarele nu răspund, doza poate fi crescută treptat până când este evidentă o creștere a secreției de estradiol și a creșterii foliculului. Tratamentul este continuat la o doză la care s-a produs creșterea foliculului până la atingerea nivelului preovulator de estradiol din sânge. Dacă nivelul crește prea repede, doza trebuie redusă ”.
5.000 sau 10.000 UI sunt administrate intramuscular pentru a induce ovulația. HCG 1 până la 2 zile după ultima administrare de HMG.
După administrarea unei doze prea mari de HMG la un anumit pacient, administrarea ulterioară de HCG poate provoca hiperstimulare ovariană nedorită.
Sterilitate la bărbați
Inițial, de la 1.000 la 3.000 I.U. HCG de trei ori pe săptămână până când se ating nivelurile normale de testosteron din sânge. Ulterior, se administrează 1-2 fiole de HMG de trei ori pe săptămână timp de câteva luni.
Mod de administrare
Menogon se administrează intramuscular sau subcutanat după dizolvarea pulberii pentru suspensie injectabilă în mediul de dispersie furnizat.
Avertizare:
Nu se recomandă consumul concomitent de alcool.
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule.
Până la apariția hiperstimulării ovariene nedorite la un pacient după administrarea HMG, HCG nu trebuie administrat pentru a induce ovulația.
În tratamentul femeilor sterile, activitatea činnost ovariană trebuie examinată prin ultrasunete și niveluri serice de estradiol înainte de administrarea HMG. Supravegherea medicală strictă este esențială în timpul tratamentului și „funcția ovariană” trebuie monitorizată în fiecare zi sau în fiecare zi până când apare stimularea. Dacă apar semne de hiperstimulare, tratamentul trebuie oprit imediat.
Supradozaj:
Dacă doza este prea mare pentru un anumit pacient, aceasta poate provoca hiperstimulare ovariană, care nu se manifestă până când HCG nu a fost aplicat pentru a induce ovulația.
Hiperstimulare ovariană:
Gradul I. Hiperstimularea ușoară se manifestă prin mărirea ușoară a ovarelor (dimensiunea ovariană 5-7 cm), secreția excesivă de steroizi și durerea abdominală. Tratamentul nu este necesar, dar pacientul trebuie instruit și monitorizat îndeaproape.
Nivelul II. Hiperstimularea moderată cu chisturi ovariene (dimensiunea ovariană 8-10 cm) se manifestă prin dureri abdominale, greață și vărsături. În acest caz, este necesar un tratament simptomatic și o monitorizare regulată a pacientului sau înlocuirea volumului intravenos.
Nivelul III. Hiperstimularea severă cu chisturi ovariene mari (dimensiunea ovariană mai mare de 10 cm) însoțită de dureri abdominale, dispnee, retenție de sare, ascită, hidrotorax, hemoglobină crescută, vâscozitate crescută a sângelui și agregare plachetară cu pericol tromboembolism necesită spitalizare.
Avertizare:
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Ambalare:
5 fiole de pulbere pentru suspensie injectabilă și 5 fiole de mediu de dispersie
10 fiole de pulbere pentru suspensie injectabilă și 10 fiole de mediu de dispersie
Depozitare:
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, a se proteja de îngheț și lumină.
A se utiliza imediat după diluare!
Data ultimei revizuiri:
Septembrie 2002