picături Fenistil

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2017/03856-ZIA

Informații scrise pentru utilizator

Fenistil

soluție orală picături

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

§ Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

§ Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

§ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

§ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

§ Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Fenistil și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fenistil

3. Cum să luați Fenistil

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Fenistil

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Fenistil și pentru ce se utilizează

Fenistil conține medicamentul maleat de dimetinden. Aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice, care sunt utilizate pentru tratarea simptomelor unei alergii, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, febră de fân sau alte forme alergice de rinită.

Fenistil previne acțiunea histaminei, una dintre substanțele eliberate în timpul reacțiilor alergice. Fenistil ameliorează mâncărimea și iritațiile cauzate de o erupție pe piele, ameliorează umflăturile și simptomele rinitei alergice, cum ar fi curgerea nasului, strănutul, mâncărimea nasului și mâncărimea și ochii apoși.

Când se utilizează picături de soluție orală Fenistil

Picăturile de fenistil aduc alinare atunci când:

§ erupții cutanate alergice și mâncărimi ale pielii de diferite origini: eczeme, dermatite (inflamații ale pielii), mușcături de insecte, mâncărimi cauzate de variolă, urticarie;

§ rinită alergică: febra fânului și alte forme de rinită alergică (adică alergii la praf de casă, păr de animale, pene etc.);

§ alergii la medicamente și alimente.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie picături de Fenistil pentru a preveni o reacție alergică în timpul tratamentului de desensibilizare.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați picături de Fenistil

Nu luați picături de Fenistil:

§ dacă sunteți alergic la maleat de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

§ la copii sub 1 lună, în special la copiii prematuri.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Fenistil kavpky.

Aveți grijă deosebită cu picăturile de Fenistil:

§ dacă aveți cataractă;

§ dacă aveți probleme la urinat din cauza unei măriri a prostatei;

§ dacă aveți epilepsie.

Dacă credeți că aveți oricare dintre aceste probleme, spuneți medicului dumneavoastră.

Alte medicamente și Fenistil picături

Nu luați picături de Fenistil fără sfatul medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

§ antidepresive (medicamente pentru depresie);

§ medicamente anticolinergice, cum ar fi bronhodilatatoare (medicamente utilizate pentru tratarea astmului și bronhospasmului), medicamente gastrointestinale utilizate pentru tratarea crampelor gastro-intestinale (stomac sau crampe abdominale), midriatice (medicamente utilizate pentru mărirea pupilelor), medicamente utilizate pentru tratarea tractului urinar sau a tractului urinar;

§ sedative, tranchilizante (sedative) sau somnifere;

§ anticonvulsivante (medicamente pentru tratarea epilepsiei);

§ analgezice opioide (analgezice);

§ antihistaminice (medicamente pentru reducerea simptomelor alergiilor, tusei comune și răcelii);

§ antiemetice (medicamente pentru oprirea vărsăturilor);

§ procarbazina (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de cancer);

§ scopolamina (medicamente utilizate pentru tratarea amețelilor de călătorie);

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Picături de fenistil și alcool

La fel ca alte antihistaminice, picăturile de fenistil pot crește efectul alcoolului.

Copii și adolescenți

S-a raportat că antihistaminicele pot provoca iritabilitate la copiii mai mici.

Nu administrați picături Fenistil copiilor cu vârsta cuprinsă între o lună și un an, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vi le-a prescris. Nu depășiți doza prescrisă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteți gravidă, nu luați picături de Fenistil, doar la sfatul unui medic. Nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

La fel ca alte antihistaminice, picăturile de fenistil pot provoca oboseală sau pot reduce vigilența și pot încetini reacțiile la unele persoane. Dacă apare această situație, ar trebui să fii foarte atent atunci când conduci.

3. Cum să luați picături de Fenistil

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Nu depășiți doza recomandată.

Doza recomandată

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

20 până la 40 de picături de 3 ori pe zi.

Sugari de la 1 lună la 1 an (numai la recomandarea medicului)

Doza zilnică recomandată este de 2 picături pe kg de greutate corporală pe zi, împărțită în trei doze zilnice, de ex. 6 picături de 3 ori pe zi la un copil de 8 luni care cântărește 9 kg.

Copii de la 1 la 12 ani

Doza zilnică recomandată este de 2 picături pe kg de greutate corporală pe zi, împărțită în trei doze zilnice, de ex. 8 picături de 3 ori pe zi la un copil de 2 ani care cântărește 12 kg.

Picăturile de fenistil nu trebuie expuse la temperaturi ridicate. Picăturile de fenistil trebuie adăugate la biberon imediat înainte de a-l hrăni atunci când conținutul este călduț. Dacă bebelușul este hrănit cu o lingură, picăturile de Fenistil se administrează pe o linguriță nediluată.

Dacă luați mai multe picături de Fenistil decât trebuie

Luați întotdeauna picături de Fenistil exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă luați mai multe picături decât trebuie, contactați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați Fenistil picături

Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este cu mai puțin de 2 ore înainte de următoarea doză. Apoi continuați dozarea conform programului obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, picăturile de Fenistil pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea picăturilor de Fenistil și solicitați imediat sfatul medicului dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, care pot fi semne ale unei reacții alergice:

§ dificultăți de respirație sau de înghițire;

§ umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului;

§ mâncărime severă a pielii, cu o erupție roșie sau vezicule, crampe musculare.

Aceste reacții adverse sunt foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane).

Alte reacții adverse care pot apărea sunt de obicei ușoare și tranzitorii. Efectele secundare sunt mai frecvente, mai ales la începutul tratamentului.

Reacții adverse foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Reacții adverse frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Efecte secundare rare (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

§ cefalee, amețeli;

§ indigestie, greață, gură uscată sau gât.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează picăturile de Fenistil

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu utilizați picături Fenistil după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Perioada de valabilitate după prima deschidere este de 6 luni.

6. Informații suplimentare

Ce conțin picăturile de Fenistil

§ Substanța activă din picăturile de soluție orală Fenistil este maleat de dimetinden. 1 ml de soluție conține 1 mg maleat de dimetinden.

§ Celelalte componente sunt: ​​hidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat, acid citric monohidrat, acid benzoic, edetat disodic dihidrat, zaharină sodică, propilen glicol, apă purificată.

Cum arată picăturile de soluție orală Fenistil și conținutul ambalajului

Soluție limpede, incoloră până la ușor galben-maroniu.

Conținutul ambalajului: 20 ml

Titularul deciziei de înregistrare

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Republica Cehă s.r.o.

Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praga 4 - Nusle, Republica Cehă

Producător

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Germania

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2017.