relatii

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2016/01557-Z1B

Informații scrise pentru utilizator

FRAMYKOIN

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Framycoin și pentru ce se folosește

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Framykoin

3. Cum se utilizează Framycoin

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Framycoin

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Framycoin și pentru ce se folosește

Unguentul cutanat Framycoin conține o combinație de antibiotice cu un spectru larg de acțiune care acționează asupra majorității agenților patogeni ai bolilor de piele cauzate de bacterii.

Unguentul Framycoin este utilizat atât la adulți, cât și la copii încă din copilărie, pentru tratarea locală a infecțiilor cutanate cauzate de bacterii precum impetigo (vezicule purulente, în special pe față la copii), inflamația purulentă a foliculilor de păr care afectează partea păroasă a capului și partea a feței și gâtului inflamate de păr. glande ale pielii, ulcere infectate, diferite leziuni minore infectate (zgârieturi, abraziuni ale pielii, răni mici și arsuri), eczeme și escare infectate.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Framykoin

Nu utilizați Framycoin

- dacă sunteți alergic la bacitracină, neomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- în bolile de piele cauzate de ciuperci și drojdii.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Framycoin.

Unguentul cutanat Framycoin nu poate fi utilizat pe zone mari de umectare și pe ulcerele antebrațului din cauza riscului de absorbție și hipersensibilitate. Medicamentul nu trebuie să intre în contact cu conjunctiva.

Dacă copilul înghite accidental medicamentul, pot apărea greață și vărsături. Este recomandabil să provocați vărsături sau sprijin și să solicitați sfatul medicului.

Alte medicamente și Framycoin

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Unguentul cutanat Framycoin nu trebuie aplicat concomitent cu alte preparate topice pentru a evita diluarea unguentului, ceea ce ar reduce efectul antibacterian. Prin urmare, nu utilizați medicamente fără prescripție medicală cu acest unguent fără acordul medicului.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii și alăptării, unguentul cutanat Framykoin poate fi utilizat numai pe suprafețe mici, nu este recomandabil să se trateze sfarcurile cu unguent Framykoin în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Framycoin nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Framycoin conține lanolină și alcool cetilic

Framycoin conține lanolină și alcool cetilic. Poate provoca o reacție cutanată locală (de exemplu, dermatită de contact).

3. Cum se utilizează Framycoin

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Unguentul Framycoin se aplică adulților și copiilor de la nou-născut în cantități mici de 1-3 ori pe zi pe zonele afectate până la vindecare. Când se formează cicatrici și cicatrici, este necesar să se îndepărteze crustele conform procedurii recomandate de medic. Dacă este necesar, zona tratată poate fi acoperită cu un bandaj ușor de aer.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Utilizarea repetată și prelungită poate provoca iritații ale pielii sau reacții alergice, frecvența apariției: foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).

O reacție alergică se poate manifesta ca mâncărime, roșeață, umflare a pielii, senzații de arsură, uneori însămânțare de cosuri mici.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Framycoin

A se păstra la o temperatură de 10-25oC, uscat.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Framycoin

- Substanțe active: 10 g de unguent dermic conține 2.500 UI complex de bacitracină zinc, 52 mg sulfat de neomicină, corespunzător 33 mg (1.000 UI/mg) neomicină.

Celelalte ingrediente sunt petrolatum alb, alcool cetilic, ceară albă, grăsime de lână de oaie (lanolină), parafină tare. Vezi secțiunea 2 Framycoin conține lanolină și alcool cetilic

Cum arată Framykoin și conținutul ambalajului

Framycoin este un unguent translucid în suspensie de culoare gălbuie, consistență vaselină.

10 g de unguent dermic

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

În camera de cablu 130

102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2017.