pentru

PROSPECT

Glucoza 10% Baxter - Viaflo
soluție perfuzabilă
glucoză

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament se numește „glucoză 10% Baxter - Viaflo”, dar va fi denumit „perfuzie 10% glucoză” în acest prospect.

În acest prospect, veți afla:

1. Ce este perfuzia de glucoză 10% și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a utiliza perfuzie de glucoză 10%

3. Cum se utilizează perfuzia de glucoză 10%

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează perfuzia de glucoză 10%

6. Informații suplimentare

1. CE GLUCOZĂ ESTE 10% INFUZIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Infuzia de glucoză 10% este o soluție de zahăr (glucoză) în apă. Glucoza este una dintre sursele de energie ale organismului. Această soluție de perfuzie oferă 400 kilocalorii pe litru.

Se folosește perfuzie de glucoză 10%:

- ca sursă de carbohidrați (zahăr) singur sau, dacă este necesar, pentru hrana parenterală. Nutriția parenterală este utilizată ca nutriție pentru pacienții care nu pot mânca. Se administrează prin perfuzie (injecție lentă) într-o venă.

- pentru a preveni sau trata glicemia scăzută (hipoglicemie, care cauzează simptome care nu pun viața în pericol)

- pentru a umple lichide dacă corpul tău nu are suficientă apă (ești deshidratat) și ai nevoie de mai mulți carbohidrați (zahăr)

- pentru a dilua alte medicamente care sunt administrate într-o venă.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INFUZIE DE GLUCOZĂ 10%

NU utilizați perfuzie de glucoză 10% dacă suferiți de oricare dintre următoarele probleme de sănătate:

 diabet (diabet), care nu este tratat în mod adecvat și determină creșterea nivelului zahărului din sânge peste normal (diabet necompensat)

Coma coma hiperosmolară (inconștiență). Este un tip de comă care poate apărea dacă aveți diabet și nu luați suficient medicament.

 subțierea sângelui datorită adăugării de prea mult lichid (hemodiluție)

 atunci când există prea mult lichid în zona din jurul celulelor corpului (hidratare extracelulară)

 când există mai mult sânge în vasele de sânge decât ar trebui să existe (hipervolemie)

 glicemie mai mare decât normală (hiperglicemie)

 niveluri mai ridicate decât cele normale de lactat, substanță chimică prezentă în sânge (hiperlactatemie)

Failure insuficiență renală severă (când rinichii nu funcționează bine și aveți nevoie de dializă)

Failure insuficiență cardiacă necompensată. Este o insuficiență cardiacă care nu este tratată în mod adecvat și provoacă simptome precum:

 acumulare de lichid sub piele care afectează toate părțile corpului, inclusiv creierul și plămânii (edem total)

Disease boală hepatică care determină acumularea de lichid în abdomen (ciroză ascitică).

 orice boală care afectează modul în care corpul dumneavoastră vă controlează glicemia.

NU utilizați soluții de perfuzie cu glucoză în primele 24 de ore după o leziune a capului. Aceasta include perfuzie de glucoză 10%.

Dacă se adaugă un alt medicament la soluția de perfuzie, citiți întotdeauna prospectul acestui medicament. În acest fel puteți verifica dacă acest medicament poate fi utilizat în siguranță împreună cu dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu perfuzia de glucoză 10%

Infuzia de glucoză 10% este o soluție hipertonică (concentrată). Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru atunci când calculează cât de multă soluție vi se va administra.

Dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele boli, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră:

Illness boală acută critică (o boală care a început recent și poate pune viața în pericol)

Pressure presiune ridicată în craniu (hipertensiune intracraniană)

 accident vascular cerebral cauzat de un cheag într-un vas de sânge din creier (accident vascular cerebral ischemic)

În timpul tratamentului cu această soluție perfuzabilă, medicul dumneavoastră va preleva probe de sânge pentru a verifica dacă:
- cantitate de substanțe chimice, cum ar fi sodiu și potasiu, în sânge (nivelurile de electroliți plasmatici)

Pe baza rezultatelor acestor teste, medicul dumneavoastră va ajusta cantitatea de soluție perfuzabilă pe care o primiți. Aceste teste vor spune medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de potasiu suplimentar, o substanță chimică din sânge. Dacă este necesar, vă pot da vena.

Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare specială în timpul perfuziei cu perfuzie de glucoză 10% dacă suferiți de:
 insuficiență cardiacă
Failure insuficiență respiratorie (boală pulmonară)
 insuficiență renală.

Infuzia de glucoză 10% conține zahăr (glucoză). Acest lucru poate determina creșterea glicemiei (hiperglicemie). Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră va:
 poate regla rata de perfuzie
 vă poate oferi insulină pentru scăderea zahărului din sânge
Acest lucru este important mai ales dacă sunteți diabetic.

Această soluție nu trebuie administrată cu același ac ca o transfuzie de sânge. Acest lucru poate deteriora celulele roșii din sânge sau le poate aglomera.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Glucoza 10% și alte medicamente administrate în același timp pot interacționa.

Nu utilizați glucoză 10% cu anumiți hormoni (catecolamine), inclusiv adrenalină sau steroizi, deoarece acestea vă pot crește glicemia.

Utilizarea perfuziei de glucoză 10% cu alimente și băuturi

Discutați cu medicul dumneavoastră despre ce puteți mânca sau bea.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Infuzia de glucoză 10% poate fi utilizată în siguranță în timpul sarcinii sau alăptării. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelurile de substanțe chimice din sânge și cantitatea de lichid din corpul dumneavoastră. Aceste niveluri trebuie să fie întotdeauna în limitele normale.

Cu toate acestea, dacă trebuie adăugat un alt medicament la soluția perfuzabilă în timpul sarcinii sau alăptării:

Discutați cu medicul dumneavoastră

Citiți prospectul pentru medicamentul care trebuie adăugat.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Infuzia cu glucoză 10% nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI INFUZIE DE GLUCOZĂ 10%

Infuzia de glucoză 10% vă va fi administrată de către un medic sau o asistentă medicală. Medicul dumneavoastră va decide cât să dați și când. Va depinde de vârsta, greutatea corporală, starea medicală, motivul tratamentului. Suma pe care ți-o dau poate fi afectată de alte medicamente pe care le iei.

NU TREBUIE să vă oferiți o perfuzie de glucoză de 10% dacă particulele plutesc în soluție sau dacă punga este deteriorată în vreun fel.

Infuzia de glucoză 10% este administrată de obicei într-o venă printr-un tub de plastic conectat la un ac. Infuzia este administrată de obicei într-o venă din mână. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate utiliza o altă cale de administrare.

Dacă vi se administrează perfuzie de glucoză 10%, medicul dumneavoastră va efectua periodic teste de sânge pentru a verifica:

- cantitatea de zahăr din sânge

- concentrațiile anumitor substanțe chimice (de exemplu sodiu, potasiu) în sânge.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza echilibrul de lichide (cantitatea de lichid pe care ați ingerat-o și cantitatea de urină pe care o produceți).

Orice soluție neutilizată trebuie aruncată. NU TREBUIE să vă oferiți o perfuzie de glucoză de 10% dintr-o pungă care a fost deja parțial utilizată.

Dacă vi se administrează mai mult 10% perfuzie de glucoză decât aveți
Dacă vi se administrează prea multă glucoză 10% perfuzie (suprainfuzie) sau dacă perfuzia se administrează prea repede sau prea des, acest lucru poate provoca următoarele simptome:
 subțierea sângelui (hemodiluție) sau excesul de lichid din vasele de sânge (hipervolemie)
 glicemie mai mare decât normală (hiperglicemie)
 sângele devine prea concentrat (hiperosmolaritate)
 zahăr în urină (glicozurie)
 cantitate crescută de urină produsă (diureză osmotică)
 pierderea apei din organism (deshidratare)
 scăderea nivelului:
- potasiu în sânge
- fosfat din sânge.

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră. Infuzia va fi oprită și veți primi tratament pentru a vă suprima simptomele.

Dacă medicamentul se adaugă la perfuzia cu glucoză 10% înainte de apariția suprainfuziei, medicamentul adăugat poate provoca, de asemenea, simptome. Citiți prospectul medicamentului adăugat pentru o listă a posibilelor simptome.

Întreruperea tratamentului cu glucoză prin perfuzie de 10%

Medicul dumneavoastră va decide când să opriți tratamentul cu această soluție perfuzabilă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, perfuzia cu glucoză 10% poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice (hipersensibilitate) foarte grave sau chiar fatale:

 umflarea feței, buzelor și umflarea gâtului

 dificultăți de respirație

 înroșirea pielii (eritem)

Vi se va administra un tratament în funcție de simptome.

Alte reacții adverse sunt:
Modificări ale nivelului de substanțe chimice din sânge (tulburări electrolitice), inclusiv
- niveluri scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie)
- niveluri scăzute de magneziu în sânge (hipomagnezemie)
- niveluri scăzute de fosfat în sânge (hipofosfatemie)
Sugar glicemie crescută (hiperglicemie).

 Exces de lichid în vasele de sânge (hemodiluție și hipervolemie)
 zahăr în urină (glicozurie)
 vibrație
 transpirație
 febră (reacție febrilă)
 infecție la locul injectării.

 reacții legate de calea de administrare:
Pain durere sau reacție locală (roșeață sau umflături la locul perfuziei)
 iritarea și inflamația venei în care este introdusă soluția perfuzabilă (flebită). Acest lucru poate provoca roșeață, durere sau arsură și umflături de-a lungul venei în care este introdusă soluția perfuzabilă.
 formarea unui cheag de sânge (tromboză venoasă) la locul perfuziei, care poate provoca dureri, umflături sau roșeață în zona cheagului
 scurgerea soluției de perfuzie în țesuturile din jurul venei (extravazare). Acest lucru poate deteriora țesuturile și poate provoca cicatrici.

Dacă se adaugă un alt medicament la soluția perfuzabilă, medicamentul adăugat poate provoca, de asemenea, reacții adverse. Aceste reacții adverse vor depinde de natura medicamentului adăugat. Pentru o listă a posibilelor simptome, consultați prospectul pentru medicamentul pe care îl adăugați.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă apar reacții adverse, perfuzia trebuie oprită.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLUCOZĂ 10% INFUZIE

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Glucoza NU trebuie perfuzată la 10% după data de expirare înscrisă pe pungă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Glucoza nu trebuie administrată sub formă de perfuzie de 10% dacă particulele plutesc în soluție sau dacă ambalajul este deteriorat în vreun fel.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține perfuzia de glucoză 10%

Substanța activă este glucoza (sub formă de monohidrat): 100 g pe litru

Singurul alt ingredient este apa pentru preparate injectabile.

Compoziție 250 ml soluție

Glucoza (sub formă de monohidrat): 25 g

Compoziție 500 ml soluție

Glucoza (sub formă de monohidrat): 50 g

Compoziție a 1.000 ml soluție

Glucoza (sub formă de monohidrat): 100 g

Cum arată glucoza 10% perfuzie și conținutul ambalajului

Glucoza 10% Baxter - Viaflo este o soluție clară, fără particule vizibile. Se livrează în pungi de plastic din poliolefină/poliamidă (Viaflo). Fiecare pungă este plasată într-o folie de plastic exterioară, sigilată.

Dimensiunile sacilor sunt:

Pungile sunt livrate în cutii. Fiecare cutie conține una dintre următoarele cantități:
 30 sau 36 pungi cu capacitate de 250 ml
 20 sau 24 de pungi cu capacitate de 500 ml
 10 sau 12 pungi cu capacitate de 1 000 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
BAXTER CECECH SPOL. Ltd.
Opletalova 55
110 00 Praga 1
Republica Cehă

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spania

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:


Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 05/2010.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Metoda de tratament și preparare
Soluția perfuzabilă trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
A se utiliza numai dacă soluția este limpede, fără particule vizibile și dacă recipientul nu este deteriorat.
Administrați imediat după conectarea la setul de perfuzie.
Scoateți punga din ambalajul de protecție chiar înainte de utilizare.
Punga interioară menține sterilitatea medicamentului.
Nu utilizați pungi de plastic în conexiunile seriale. O astfel de utilizare ar putea duce la o embolie de aer cauzată de extragerea aerului rezidual din punga principală înainte de oprirea administrării de fluid din punga secundară.
Soluția trebuie administrată aseptic cu ajutorul unui dispozitiv steril. Dispozitivul trebuie umplut cu soluție pentru a împiedica pătrunderea aerului în sistem.
Aditivii pot fi adăugați înainte sau în timpul perfuziei prin orificiul de droguri închis.
Când se utilizează un aditiv, verificați dacă există izotonicitate înainte de administrarea parenterală. Trebuie asigurată o amestecare aseptică strictă și strictă a tuturor aditivilor. Soluțiile care conțin aditivi trebuie utilizate imediat și nu trebuie depozitate.
Aruncați după o singură utilizare.
Aruncați orice soluție neutilizată.
Nu atașați pungi parțial folosite.

1. Deschidere
A. Scoateți punga Viaflo din ambalajul de protecție chiar înainte de utilizare.
b. Apăsați ferm sacul interior timp de un minut și verificați dacă există scurgeri de lichid. Dacă găsiți zone în care soluția se scurge, aruncați punga de soluție, deoarece sterilitatea acesteia poate fi compromisă.
c. Verificați dacă soluția este limpede și fără particule străine. Dacă soluția nu este limpede sau conține particule străine, aruncați punga pentru soluție.

2. Pregătirea pentru administrare
Utilizați material steril pentru preparare și administrare.
A. Agățați geanta pe suport.
b. Scoateți capacul de plastic din orificiul de ieșire de pe partea de jos a pungii:
- țineți aripa mai mică de pe gâtul portului cu o mână,
- cu cealaltă mână, apucați aripa mai mare de pe capac și rotiți,
- capacul va cădea.
c. Utilizați tehnica aseptică pentru a pregăti perfuzia.
d. Atașați setul de perfuzie. Consultați instrucțiunile complete furnizate împreună cu setul pentru conectare, completare și administrare a soluției.

3. Tehnici de administrare a medicamentelor adăugate
Avertisment: Aditivii pot fi incompatibili

Adăugarea medicamentului înainte de administrare
A. Dezinfectați portul de droguri.
b. Utilizând o seringă cu un ac de 19 G (1,10 mm) până la 22 G (0,70 mm), străpungeți orificiul de droguri închis și adăugați medicamentul.
c. Se amestecă bine soluția și medicamentul adăugat. Pentru medicamentele cu densitate mare precum clorură de potasiu, atingeți ușor porturile în poziție verticală și amestecați.
d. Atenție: Nu depozitați pungi care conțin medicamente adăugate.

Adăugarea medicamentului în timpul administrării
A. Închideți clema de pe sită.
b. Dezinfectați portul de droguri.
c. Utilizând o seringă cu un ac de 19 G (1,10 mm) până la 22 G (0,70 mm), străpungeți orificiul de droguri închis și adăugați medicamentul.
d. Agățați punga de pe suportul de perfuzie și/sau rotiți-o în poziție verticală.
e. Goliți ambele porturi atingând ușor în poziție verticală.
f. Se amestecă bine soluția și medicamentul adăugat.
g. Puneți punga în poziția în care este folosită, deschideți clema și continuați alimentarea.

4. Perioada de valabilitate: aditivi
Stabilitatea chimică și fizică la utilizare a oricărui aditiv la pH Glucoză 10% Baxter Viaflo într-un pachet Viaflo trebuie stabilită înainte de utilizare.
Din punct de vedere microbiologic, produsul reconstituit trebuie utilizat imediat, cu excepția cazului în care reconstituirea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.

5. Incompatibilitatea medicamentelor adăugate
Soluția de glucoză nu trebuie administrată cu aceeași perfuzie în același timp cu, înainte sau după administrarea de sânge, deoarece pot apărea hemoliză și aglutinare.

Incompatibilitatea aditivului cu soluția din pachetul Viaflo trebuie evaluată înainte de administrare.

Dacă nu s-au efectuat studii de compatibilitate, soluția nu trebuie amestecată cu alte medicamente.

Este important să citiți instrucțiunile de utilizare a medicamentului adăugat.

Înainte de a adăuga medicamentul, asigurați-vă că medicamentul adăugat este solubil și stabil în apă la 10% Baxter Viaflo Glucoză pH (pH = 3,5 - 6,5).

După adăugarea unui medicament compatibil cu Glucoză 10% Baxter Viaflo, soluția trebuie administrată imediat.

Aditivii a căror incompatibilitate este cunoscută nu trebuie utilizați.