Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2015/06628-ZIB
Informații scrise pentru utilizator
Medicamente cu piridoxină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Trebuie să consultați un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
În acest prospect:
1. Ce este Piridoxina și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați medicamente pentru piridoxină
3. Cum să luați medicamente cu piridoxină
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează medicamentele cu piridoxină
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Piridoxina și pentru ce se utilizează
Piridoxina (vitamina B6) este o vitamină solubilă în apă. Piridoxina joacă un rol important în activitatea diferitelor enzime care sunt esențiale pentru descompunerea și utilizarea proteinelor, zaharurilor și grăsimilor din alimente și pentru conversia zaharurilor stocate în ficat și mușchi în energie, pentru funcționarea normală a sistemului nervos central. sistemul și pielea.
Vitamina B6 este importantă pentru producerea de celule roșii din sânge și anticorpi.
Deficitul de vitamina B6 din organism este asociat cu o lipsă de vitamine din întregul grup B și se manifestă prin slăbiciune, iritabilitate, boli de piele, inflamație a cavității bucale și a limbii și crăparea buzelor. Pot apărea modificări ale numărului de sânge roșu, iar copiii pot prezenta convulsii. Doza zilnică necesară de vitamina B6 depinde de vârstă și de aportul de proteine din dietă, iar la adulți este de aproximativ 2,2 mg pe zi.
Se utilizează pentru a recomanda un medic la adulți, adolescenți și copii în prevenirea și tratamentul afecțiunilor asociate cu deficiența de vitamina B6. .
Nevoia crescută de vitamina B6 este de ex. în unele boli metabolice moștenite, în tulburările de absorbție intestinală, în alcoolism, în pierderea severă în greutate la pacienții cu nutriție unilaterală, în utilizarea anumitor medicamente, de ex. în tratamentul tuberculozei cu izoniazidă, la femeile care iau pilule contraceptive. Cerințe crescute pot fi, de asemenea, prezente în timpul sarcinii și alăptării.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați medicamente pentru piridoxină
Nu luați medicamente cu piridoxină
Dacă sunteți alergic la clorhidratul de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua medicamente piridoxină.
Alte medicamente și piridoxine
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Efectele medicamentelor piridoxinice și ale altor medicamente concomitente pot interacționa. Acestea sunt în principal medicamente utilizate pentru a trata sindromul Parkinson, tuberculoza, pilulele contraceptive, unele antibiotice și medicamente care suprimă sistemul imunitar. Discutați cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea administrării piridoxinei cu alte medicamente fără prescripție medicală care conțin vitamine, inclusiv piridoxină.
Dacă prescrieți alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră că luați medicamente cu piridoxină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării, acest medicament poate fi utilizat după consultarea unui medic.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul nu afectează atenția.
Piridoxina Medicamentele conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați medicamente cu piridoxină
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza și durata tratamentului sunt de obicei determinate de medicul dumneavoastră.
Adulții iau de obicei 1/2 până la 1 comprimat pe zi ca adjuvant al tratamentului. Cu toate acestea, pentru anumite afecțiuni, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză de până la 20 de comprimate pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Dozarea la copii va fi recomandată de un medic.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Dacă luați mai multe medicamente piridoxină decât trebuie
În caz de supradozaj acut sau dacă chiar și un copil mic înghite accidental mai multe tablete, excesul de vitamina B6 este excretat prin rinichi.
Utilizarea pe termen lung a unor doze zilnice mari de piridoxină poate afecta sistemul nervos, manifestat prin dezechilibru nervos, amorțeală și stângăcie a membrelor. Prin urmare, urmați doza exactă recomandată de medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să luați medicamente cu piridoxină
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Foarte rar, arsuri la stomac sau greață pot apărea temporar după doze mai mari.
La o doză de 200 mg zilnic administrată mai mult de 30 de zile, se poate dezvolta sindromul de dependență de piridoxină.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează medicamentele cu piridoxină
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C, ferit de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține medicamentele piridoxină
- Substanța activă este clorură de piridoxiniu (vitamina B6) 20 mg în 1 comprimat.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, talc, tristearat de aluminiu, edetat disodic dihidrat.
Cum arată piridoxina Medicamente și conținutul ambalajului
Aspectul medicamentului: tablete plate aproape albe, cu linie de scor.
Dimensiunea ambalajului: 20 comprimate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, k. s., U kablovny 130, 102 37 Praga 10, Republica Cehă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în decembrie 2015.