Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoaștere reciprocă și procedurile descentralizate - uman (CMDh) a aprobat o restricție privind utilizarea codeinei la copii și adolescenți. Scopul acestor măsuri este de a reduce la minimum riscurile raportate la copii cu utilizarea medicamentelor cu codeină, care sunt utilizate pentru ameliorarea durerii. Deoarece codeina poate fi utilizată în Slovacia în tratamentul durerii la copiii de la vârsta de 12 ani, utilizarea și dozarea acestor medicamente nu se schimbă în țara noastră.

restricții

Grupul de coordonare a aprobat recomandările pentru limitarea utilizării codeinei la copii, emise recent de Comitetul pentru produse medicamentoase pentru evaluarea riscurilor (PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).

Restricțiile adoptate se referă la următoarele restricții:

  • Medicamentele care conțin codeină pot fi utilizate pentru a trata durerea acută moderată la copiii cu vârsta peste 12 ani și numai dacă alte analgezice, cum ar fi paracetamol sau ibuprofen, nu pot fi utilizate.
  • Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii după îndepărtarea amigdalelor sau amigdalelor nazale la toți copiii cu vârsta sub 18 ani.
  • Informațiile pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la medicamentele care conțin codeină trebuie să includă un avertisment că copiii cu dificultăți de respirație nu trebuie să utilizeze codeină.

Motivele acestor măsuri au fost raportate în cazurile de depresie respiratorie severă până la fatală la copii cărora li s-a administrat codeină pentru ameliorarea durerii după îndepărtarea amigdalelor sau amigdalelor pentru tratamentul apneei obstructive de somn (apnee în somn).

Datorită riscului crescut de reacții grave și care pun viața în pericol, codeina nu trebuie utilizată la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultra-rapizi, indiferent de vârstă. De asemenea, nu trebuie utilizat de femeile care alăptează, deoarece codeina trece în laptele matern.

Mai multe medicamente care conțin codeină sunt înregistrate în Republica Slovacă: ALNAGON neo, Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg, Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg, KORYLAN, Panadol Ultra (cps), Panadol Ultra (tbl), Panadol Ultra Rapide, PARAMAX-COD, SPASMOPAN. În Slovacia, codeina poate fi utilizată în tratamentul durerii la copiii de la vârsta de 12 ani, Panadol Ultra poate fi administrat copiilor de la 14 ani. Înainte de a utiliza un anumit medicament, este întotdeauna necesar să verificați de la ce vârstă poate fi utilizat. Unele dintre aceste medicamente pot conține medicamente care nu sunt potrivite pentru copii sau doza de medicament este adaptată numai pentru adulți.

Datorită faptului că în Slovacia aceste medicamente sunt destinate pacienților cu vârsta peste 12 ani, recomandarea în cazul produselor înregistrate în Slovacia va afecta doar contraindicațiile și avertismentele speciale, indicațiile și dozele acestor medicamente rămân neschimbate.