Medicament
Se utilizează Solmucol pentru tratament toate boli respiratorii, care sunt însoțite de producția intensă de mucus vâscos dens.
Este utilizat pentru tratarea bolilor respiratorii, cum ar fi bronșita acută, laringele, traheea și gripa și o tuse iritantă pentru răceli. Medicamentul acetilcisteină dizolvă toate componentele care cauzează vâscozitatea mucusului. Acest lucru favorizează tusea și suprimă o tuse iritantă. Produsul este potrivit pentru adulți și copii cu vârsta mai mare de 6 luni, dar copiii cu vârsta sub 3 ani trebuie administrați numai la recomandarea unui medic.
Substanta activa
- Substanța activă este N-acetilcisteină 100 mg per plic.
- Celelalte componente sunt xilitol, zaharină sodică, beta-caroten, aromă de portocală, dioxid de siliciu coloidal
Forma de dozare
Granulat de portocale cu aromă de portocală
Utilizare recomandată
- Copii de la 1 la 2 ani: 50 mg de N-acetilcisteină de 3 ori pe zi, i. ½ pungi de granule 100 mg de 3 ori pe zi.
- Copii de la 2 la 12 ani: 100 mg de N-acetilcisteină de 3 ori pe zi, i. 1 pungă de granule de 100 mg de 3 ori pe zi.
- Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 600 mg N-acetilcisteină zilnic. Această doză zilnică poate fi împărțită în 3 doze pe zi sau sub formă de 1 doză (potrivită seara), i. 1 sac de granule 200 mg de 3 ori pe zi sau 1 sac de granule 600 mg o dată pe zi.
În cazul producției crescute de mucus, care se caracterizează de ex. tuse, nu dispare după tratament timp de 2 săptămâni, este necesar ca diagnosticul să fie revizuit de un medic pentru a exclude o posibilă boală a tractului respirator.
Conținutul unui plic trebuie turnat într-o ceașcă goală și apoi umplut cu apă. Efectul alimentelor asupra vitezei și intensității efectului nu este dat.
Notă importantă
- Antibioticele orale trebuie administrate separat de acetilcisteină, la o distanță de cel puțin 2 ore.
- Se recomandă creșterea aportului de lichide (promovând efectul mucolitic al acetilcisteinei) în timpul administrării medicamentului.
- Produsul nu este destinat copiilor sub 6 ani.
- Medicamentul este contraindicat la persoanele cu ulcer peptic activ.
- Se recomandă prudență la pacienții cu astm bronșic din cauza riscului de bronhospasm.
- Citiți cu atenție informațiile scrise.
Conținutul pachetului
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 2 pentru notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2017/04667-Z1B
Anexa nr. 1 pentru notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2019/00243-Z1A
Informații scrise pentru utilizator
Solmucol 100 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 5 zile (pentru copii sub 3 zile), trebuie să contactați un medic.
În acest prospect:
- Ce este Solmucol și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să luați Solmucol
- Cum să luați Solmucol
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Solmucol
- Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Solmucol și pentru ce se utilizează
Se utilizează pentru tratarea tuturor tipurilor de afecțiuni respiratorii, însoțite de producția crescută de mucus dens și vâscos, care nu este tusit, cum ar fi: bronșită acută și cronică (bronșită), astm bronșic (astm sinusal), sinuzită (sinuzită), laringita (inflamația laringelui), traheita (inflamația traheei) și gripa. Mucoviscidoză (fibroză chistică) ca terapie adjuvantă.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 5 zile (pentru copii sub 3 zile), trebuie să contactați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Solmucol
Nu luați Solmucol
- dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți un ulcer peptic activ.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Solmucol.
Administrarea concomitentă a unui antitusiv cu acțiune centrală, de ex. codină sau dextrometorfan, deoarece acest lucru poate duce la acumularea de mucus cu riscul de bronhospasm și infecții ale tractului respirator datorită suprimării reflexului tusei și auto-curățării fiziologice a.
Deoarece N-acetilcisteina administrată oral poate provoca vărsături, se recomandă prudență la pacienții cu risc de sângerare gastro-intestinală (de exemplu, pacienți cu ulcer peptic sau varice esofagiene).
Poate exista un risc de bronhospasm (spasm muscular bronșic) la administrarea medicamentului, prin urmare se recomandă prudență la pacienții cu astm bronșic (bronșic) și cu un sistem bronșic hiperactiv (atacuri de tuse datorită diferiților stimuli de mediu).
În cazul unei alergii (reacție de hipersensibilitate), opriți imediat administrarea medicamentului și luați alte măsuri necesare dacă este necesar (de exemplu, luați un medicament pentru controlul alergiilor sau contactați medicul dumneavoastră).
Pacienții cu diabet pot lua acest medicament deoarece Solmucol conține doar un îndulcitor artificial. Solmucol nu conține un îndulcitor cariogen (dăunător dinților).
Alte medicamente și Solmucol
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a medicamentului cu unele antibiotice (penicilină, tetraciclină și cefalosporine) interacționează, deci este necesar să le luați la distanță de 2 ore.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea în timpul sarcinii poate fi recomandată de un medic numai în cazuri severe.
Nu se știe dacă N-acetilcisteina este excretată în laptele uman, prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic de granulat (100, 200, 400, 600 mg), i. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați Solmucol
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copii de la 1 la 2 ani: 50 mg de N-acetilcisteină de 3 ori pe zi, i. De 3 ori pe zi 100 saci de granule 100 mg
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani: 100 mg de N-acetilcisteină de 3 ori pe zi, i. 3x zilnic 1 sac de granule 100 mg.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 600 mg N-acetilcisteină zilnic. Această doză zilnică poate fi împărțită în 3 doze pe zi sau ca o singură administrare (potrivită seara). adică 3 pungi de 200 mg granule de 3 ori pe zi sau 1 pungă de 600 mg granule o dată pe zi .
Tratamentul pe termen lung al bronșitei cronice
400 mg de N-acetilcisteină zilnic în 2 doze divizate, i. 2 pungi de 200 mg granule de două ori pe zi.
Tratamentul trebuie limitat la maximum 3-6 luni.
Copii de la 1 la 2 ani: 50 mg de N-acetilcisteină de 3 ori pe zi, i. De 3 ori pe zi 100 saci de granule 100 mg
Copii de la 2 la 6 ani: 100 mg de N-acetilcisteină de 3 ori pe zi, i. 3x zilnic 1 sac de granule 100 mg.
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 600 mg N-acetilcisteină zilnic. Această doză poate fi împărțită în 3 doze sau poate fi administrată ca doză unică (de preferință seara), i. 3 pungi de 200 mg granule de 3 ori pe zi sau 1 pungă de 600 mg granule o dată pe zi .
Mod de administrare
Conținutul unui plic este turnat într-un pahar gol și apoi umplut cu apă.
Dacă luați mai mult Solmucol decât trebuie
Dacă luați mai multe medicamente decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă uitați să luați Solmucol
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Solmucolul este în general bine tolerat.
Ocazional, pot apărea tulburări de stomac (arsuri la stomac, greață, vărsături și, în cazuri rare, diaree), dureri de cap, amețeli, urticarie; temperatura crescută și tinitus.
Pacienții susceptibili pot prezenta reacții de hipersensibilitate cutanată sau respiratorie, bronhospasm astmatic.
Nu sunt necesare măsuri speciale în afară de întreruperea administrării.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Solmucol
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Solmucol
- Substanța activă este N-acetilcisteina. Fiecare plic conține 100 mg/200 mg/400 mg/600 mg de N-acetilcisteină.
- Celelalte componente sunt xilitol, zaharină sodică, beta-caroten, siliciu coloidal anhidru, aromă de portocală.
Cum arată Solmucol și conținutul ambalajului
Geanta conține granule portocalii cu aromă de portocală.
- Solmucol 100 mg: 20, 30, 40 x 1,5 g pungi de granule
- Solmucol 200 mg: 20, 30, 40 x 1,5 g pungi de granule
- Solmucol 400 mg: 20, 30 x 1,8 g pungi de granule
- Solmucol 600 mg: 7,14 x 2,7 g pungi de granule
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
IBSA Slovacia s.r.o., Mýtna 42, 811 05 Bratislava, Republica Slovacă
Producător
IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italia
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 12/2019.