Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/03815-Z1B
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
PARALEN GRIP băutură fierbinte echinacea și măceșe 500 mg/10 mg
pulbere pentru soluție orală
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține 500 mg paracetamol și 10 mg clorhidrat de fenilefrină.
Excipienți cu efect cunoscut:
• zaharoză 1,81 g
• citrat trisodic 517,4 mg (corespunzător la 121,34 mg sodiu)
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală.
Pulbere cremă maro cu miros și gust de săgeți.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Se utilizează pentru tratarea simptomelor de gripă și inflamație acută a căilor respiratorii superioare, inclusiv febră, cefalee, dureri în gât, dureri articulare și musculare, congestie nazală, sinuzită și dureri asociate, și limbă albă acută.
4.2 Doze și mod de administrare
Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți de la vârsta de 12 ani
Serviți un plic dizolvat într-un pahar de apă fierbinte (dar care nu fierbe) de 1 până la 4 ori pe zi, după cum este necesar. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de patru ore.
Cea mai mare doză unică este de 1 plic. Doza zilnică maximă este de 4 plicuri. Doza zilnică maximă de paracetamol este de 4 g.
Datorită conținutului de medicamente, acest medicament nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 12 ani.
Pacienți cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală, se recomandă extinderea intervalului de doză: în cazul insuficienței renale moderate (clearance-ul creatininei 10 - 50 ml/min) intervalul minim între două doze trebuie să fie de 6 ore, în cazul insuficienței renale severe (creatinină autorizare) Contact Reguli și condiții Utilizare Ajutor Feedback Confidențialitate Cookie-uri