comprimate

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 118760
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 96169
Grupul ATC: Sumatriptan

Puteți descărca prospectul produsului SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg comprimate tbl 8x50 mg în format doc aici: SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg comprimate tbl 8x50 mg.doc

Informații scrise pentru utilizator

Sumatriptan Sandoz 50 mg comprimate

Sumatriptan Sandoz 100 mg comprimate

sumatriptan (ca succinat)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Sumatriptan Sandoz și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sumatriptan Sandoz

3. Cum să luați Sumatriptan Sandoz

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Sumatriptan Sandoz

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Sumatriptan Sandoz și pentru ce se utilizează

Sumatriptanul, substanța activă din Sumatriptan Sandoz aparține unui grup de medicamente numite triptani, care sunt utilizate pentru tratarea cefaleei de migrenă.

Simptomele migrenei pot fi cauzate de o dilatare tranzitorie a vaselor de sânge din creier. Sumatriptanul este considerat a restrânge aceste vase de sânge, ceea ce, la rândul său, ajută la ameliorarea durerilor de cap și la ameliorarea altor simptome ale unui atac de migrenă, cum ar fi senzația sau vărsăturile (greață sau vărsături) și sensibilitatea la lumină și sunet.

Sumatriptan Sandoz funcționează numai dacă a început un atac de migrenă. Cu toate acestea, nu vă împiedică să aveți o criză.

Nu trebuie să luați Sumatriptan Sandoz pentru a preveni atacurile de migrenă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sumatriptan Sandoz

Nu luați Sumatriptan Sandoz

- dacă sunteți alergic la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6) (vezi și secțiunea „Atenționări și precauții” dacă sunteți alergic la anumite antibiotice [sulfonamide]),

dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cardiace, inclusiv un atac de cord, dureri în gât (dureri în piept cauzate de exerciții fizice sau exerciții fizice), dureri în gât ale Prinzmetal (dureri în piept care apar în repaus) sau ați avut simptome legate de inimă, cum ar fi scurtarea senzație de apăsare a respirației sau pieptului,

dacă aveți probleme cu circulația sângelui în mâini și picioare (boală vasculară periferică),

dacă ați avut un accident vascular cerebral/accident vascular cerebral, numit și „accident vascular cerebral” sau sângerare în creier (AVC, accident cerebrovascular),

dacă ați avut o tulburare tranzitorie a alimentării cu sânge a creierului care a avut consecințe ușoare sau deloc (denumită atac ischemic tranzitor sau TIA),

dacă aveți probleme hepatice severe,

dacă aveți tensiune arterială crescută. Este posibil să puteți lua Sumatriptan Sandoz dacă tensiunea arterială crescută este ușoară și este tratată.

dacă luați medicamente care conțin ergotamină sau medicamente similare (cum ar fi metisergidă) sau orice agoniști ai receptorilor de triptani/5-HT1 (alte medicamente utilizate pentru tratamentul migrenei). Acestea nu trebuie administrate în același timp cu Sumatriptan Sandoz (vezi și „Alte medicamente și Sumatriptan Sandoz”).,

dacă luați în prezent inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (cum ar fi moclobemida pentru tratamentul depresiei sau selegilina pentru tratamentul bolii Parkinson) sau dacă ați luat aceste medicamente în ultimele două săptămâni. A se vedea, de asemenea, secțiunea „Alte medicamente și Sumatriptan Sandoz” de mai jos.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Sumatriptan Sandoz.

dacă sunteți foarte fumător sau utilizați terapie de înlocuire a nicotinei (plasturi sau gumă de mestecat), mai ales dacă sunteți o femeie la menopauză sau un bărbat cu vârsta peste 40 de ani. Medicul dumneavoastră ar trebui să vă examineze mai întâi.

- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza.

- dacă ați avut vreodată convulsii/convulsii sau alte afecțiuni care vă pot crește șansa de a avea convulsii/convulsii, cum ar fi leziuni la nivelul capului sau alcoolism. Sumatriptan Sandoz poate crește riscul de convulsii. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă monitorizeze mai atent.

- dacă sunteți alergic la anumite antibiotice (numite sulfonamide). Dacă da, este posibil să fiți și alergic la sumatriptan.

Sumatriptan Sandoz trebuie utilizat numai dacă diagnosticul de „migrenă” a fost clar stabilit și au fost excluși alți factori. Sumatriptanul nu poate fi utilizat pentru tratarea anumitor forme de migrenă.

După administrarea Sumatriptan Sandoz, este posibil să aveți dureri în piept și presiune pentru o perioadă scurtă de timp. Poate fi destul de puternic și poate iradia spre gât. În cazuri foarte rare, acest lucru poate fi cauzat de un efect asupra inimii. Prin urmare, dacă simptomele nu dispar, contactați medicul dumneavoastră.

Dacă luați Sumatriptan Sandoz prea des, durerea de cap se poate agrava. În acest caz, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați Sumatriptan Sandoz.

Copii și adolescenți

Sumatriptan Sandoz nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Sumatriptan Sandoz

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Interacțiunea înseamnă că efectul (efectele) și/sau efectele secundare pot interacționa atunci când luați medicamente în același timp. Următoarele informații se pot aplica și medicamentelor pe care le-ați luat în orice moment din trecut sau pe care le veți lua în viitorul apropiat.

medicamente care conțin ergotamină (medicamente anti-migrenă, inclusiv metisergidă) și agoniști ai receptorilor 5-HT1. Nu trebuie luate în același timp cu Sumatriptan Sandoz (vezi secțiunea „Nu luați Sumatriptan Sandoz”). Se recomandă să așteptați cel puțin 24 de ore înainte de a lua Sumatriptan Sandoz după ce ați luat medicamente care conțin ergotamină sau alți triptani/agoniști ai receptorilor 5-HT1. După administrarea Sumaptriptan Sandoz, se recomandă să așteptați cel puțin 6 ore înainte de a lua medicamente care conțin ergotamină și cel puțin 24 de ore înainte de a lua alți agoniști ai receptorilor de triptani/5-HT1.

inhibitori de monoaminooxidază (IMAO, de exemplu moclobemidă pentru tratamentul depresiei sau selegilină pentru tratamentul bolii Parkinson). Sumatriptan Sandoz nu trebuie administrat în același timp sau timp de două săptămâni după oprirea IMAO.

SSRI (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau SNRI (inhibitori ai recaptării serotoninei noradrenalinei) utilizați pentru tratarea depresiei. Utilizarea Sumatriptan Sandoz cu aceste medicamente poate provoca sindromul serotoninei (un set de simptome care pot include neliniște, confuzie, transpirație, halucinații, reflexe crescute, crampe musculare, frisoane, ritm cardiac crescut și frisoane). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre ele.

preparate din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum). Frecvența reacțiilor adverse poate fi mai mare.

Este posibil să cunoașteți medicamentele de mai sus cu alte nume, adesea nume fictive. Numai medicamentele sau grupurile terapeutice sunt enumerate în această secțiune și nu numele medicamentelor fictive. Verificați întotdeauna cu atenție prospectul și prospectul medicamentelor pe care le luați pentru a afla ce medicamente conțin sau din ce grup terapeutic aparțin.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Puteți lua Sumatriptan Sandoz în timpul sarcinii numai după consultarea medicului dumneavoastră. Sumatriptan Sandoz trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru copilul nenăscut și nu este disponibil un alt tratament adecvat.

Sumatriptanul trece în laptele matern. Nu este recomandată alăptarea timp de 12 ore după administrarea Sumatriptan Sandoz. Nu alăptați copilul cu lapte matern în acest moment.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Migrena în sine, precum și administrarea Sumatriptan Sandoz pot provoca somnolență, amețeli și slăbiciune, care pot afecta negativ viteza reacției dumneavoastră. Așteptați până când știți cum reacționați la Sumatriptan Sandoz înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sumatriptan Sandoz conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Sumatriptan Sandoz conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică. este în esență o cantitate neglijabilă de sodiu.

3. Cum să luați Sumatriptan Sandoz

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Doza uzuală este de 50 mg sumatriptan pentru un atac de migrenă. La unii pacienți poate fi necesară o doză de 100 mg sumatriptan.

Mai în vârstă (peste 65 de ani)

Sumatriptan Sandoz nu este recomandat pentru utilizarea la această grupă de vârstă.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mici de ½ - 1 comprimat de Sumatriptan Sandoz 50 mg.

Beți comprimatul cu apă, de preferință cât mai curând posibil după un atac de migrenă. Sumatriptanul are un gust fierbinte. Gustul fierbinte este mascat de aroma de grapefruit.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Dacă prima doză nu are efect

Dacă nu vă simțiți ușurați după prima doză, nu trebuie să luați a doua doză în timpul aceluiași atac. În astfel de cazuri, puteți lua paracetamol, acid acetilsalicilic sau antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi ibuprofenul, pentru a gestiona atacul.

Sumatriptan Sandoz poate fi folosit din nou în următorul atac.

Dacă simptomele dvs. încep să se întoarcă

Dacă ați fost ușurat după prima doză, dar simptomele dvs. au revenit, puteți lua a doua doză, atâta timp cât păstrați cel puțin 2 ore între cele două doze. Nu trebuie să luați mai mult de 300 mg de sumatriptan pe o perioadă de 24 de ore.

Doza recomandată nu trebuie depășită.

Dacă luați mai mult Sumatriptan Sandoz decât trebuie

Dacă luați prea mult Sumatriptan Sandoz, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pot apărea reacții adverse precum cele enumerate în secțiunea „Reacții adverse posibile”.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Unele dintre simptomele raportate ca efecte secundare pot fi asociate cu simptome de migrenă.

Reacție alergică: solicitați imediat asistență medicală

Au fost raportate următoarele reacții adverse, dar frecvența lor exactă este necunoscută.

Manifestările unei reacții alergice includ erupții cutanate, urticarie (erupție cutanată mâncărime); chripot; umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, colaps complet.

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome după ce ați luat Sumatriptan Sandoz:

Nu luați o altă doză de Sumatriptan Sandoz. Consultați imediat un medic.

Efectele secundare sunt enumerate în funcție de următoarele frecvențe:

Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane

senzații neobișnuite, inclusiv amorțeală sau furnicături

- creșterea tranzitorie a tensiunii arteriale la scurt timp după administrarea medicamentului

- greață și vărsături. Poate fi cauzată chiar de migrenă.

- senzație de greutate sau senzație de căldură sau frig, presiune sau tensiune. Aceste efecte pot fi intense și pot afecta orice parte a corpului, inclusiv pieptul și gâtul, dar de obicei dispar rapid.

senzație de slăbiciune sau de oboseală. Aceste efecte sunt de obicei ușoare până la moderate ca intensitate și se rezolvă rapid.

Foarte rar: poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

- anomalii în testele funcției hepatice

Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

- reacții alergice de toate gradele de severitate de la erupții cutanate până la șoc alergic

trasee, tremurături oculare

tulburări în câmpul vizual al ochiului

tulburări de tensiune musculară

tulburări vizuale, de ex. vedere dublă, tremor ocular și uneori pierderea vederii cu leziuni permanente. Cu toate acestea, tulburările vizuale pot apărea și ca urmare a atacului de migrenă în sine.

bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, palpitații

tulburări circulatorii tranzitorii în inimă, spasme ale vaselor de sânge în inimă, dureri în piept, infarct

scăderea tensiunii arteriale, scăderea fluxului sanguin către mâini și picioare și paloarea ulterioară și albirea degetelor de la picioare și a mâinilor

durere abdominală inferioară stângă și diaree sângeroasă (colită ischemică)

gât rigid, dureri articulare

mici variații ale testelor funcției hepatice

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sumatriptan Sandoz

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Sumatriptan Sandoz

- Substanța activă este sumatriptan (sub formă de succinat).

Fiecare comprimat conține 50 mg sumatriptan (sub formă de succinat).

Fiecare comprimat conține 100 mg sumatriptan (sub formă de succinat).

Celelalte componente sunt: ​​metacrilat de amoniu copolimer tip A, carboximetilceluloză de sodiu (E466), celuloză microcristalină (E450), croscarmeloză sodică (E468), lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E470b), aromă (oxid de grapefruit, galben), roșu 72, fier (E172).

Celelalte componente sunt: ​​metacrilat de amoniu copolimer tip A, carboximetilceluloză de sodiu (E466), celuloză microcristalină (E450), croscarmeloză sodică (E468), lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E470b), aromă (grapefruit).

Cum arată Sumatriptan Sandoz și conținutul ambalajului

Tablete roz, alungite, marcate pe ambele fețe.

Comprimate alungite de culoare albă până la ușor galbenă, marcate pe ambele fețe.

Comprimatele sunt disponibile în benzi blister Al/Al și plasate în cutii de hârtie.

2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 24, 30, 50 și 100 comprimate

2, 3, 4, 6, 12, 18, 19, 20, 24 și 30 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1.000 Ljubljana, Slovenia

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Rowa Pharmaceutical Ltd., Newtown, Bantry, Co., Cork, Irlanda

Tillomed Laboratories Ltd., 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire, PE19 3ET

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Belgia: Sumatriptan Sandoz 50 mg comprimate

Sumatriptan Sandoz 100 mg comprimate

Germania: Sumatriptan - 1 A Pharma 50 mg Tabletten

Sumatriptan - 1 A Pharma 100 mg comprimate

Irlanda: SUMATRAN 50 mg comprimate

SUMATRAN 50 mg comprimate

Marea Britanie: Sumatriptan 50 mg comprimate

Sumatriptan 100 mg comprimate

Italia: comprimat Triptalidon 50 mg

Compresor Triptalidonă 100 mg

Sumatriptan 50 mg comprimate

Sumatriptan 100 mg comprimate

Republica Slovaca: Sumatriptan Sandoz 50 mg comprimate

Sumatriptan Sandoz 100 mg comprimate

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iulie 2019.