Set de testare viteză Panbio COVID-19 Ag
Test antigen nazal pentru uz profesional.

panbio

Pentru uz profesional numai de personal medical instruit

Testul

Boala coronavirusului (COVID-19) este o boală infecțioasă cauzată de coronavirusul nou descoperit grupul 2 (SARS-CoV-2) care provoacă sindromul respirator acut sever 1. SARS-CoV-2 aparține ß-coronavirusurilor, care sunt virusuri învelite cu ARN 2 nesegmentat orientat pozitiv. Se răspândește prin transmitere de la om la om prin infecție cu picături sau contact direct. Timpul mediu de incubație estimat al infecției este de 6,4 zile și numărul său reproductiv de bază variază de la 2,24 la 3,58. La pacienții cu pneumonie cauzată de virusul SARS-CoV-2, cel mai frecvent simptom a fost febra, urmată de tuse 3. Principalele teste utilizate pentru diagnosticarea COVID-19 in vitro utilizează reacția în lanț în timp real a transcriptazei polimerazei (RT-PCR) timp de câteva ore 4. Pentru a permite profesioniștilor din domeniul sănătății să diagnosticheze pacienții și pentru a preveni răspândirea ulterioară a virusului, este esențial să existe un test de diagnostic rapid și rentabil disponibil în unitatea de sănătate 5. Testele pentru prezența antigenelor vor juca un rol crucial în lupta împotriva COVID-19 6 .

Principiul testului

Dispozitivul de testare rapidă PanbioTM COVID-19 Ag conține o bandă de membrană cu anticorp anti-SARS-CoV-2 imobilizat pre-aplicat pe linia de testare și un anticorp monoclonal IgY anti-pui murin pe linia de control. Două tipuri de conjugați (conjugat de aur al IgG uman specific pentru Ag SARS-CoV-2 (se leagă de proteina nucleocapsidică) și conjugat de aur al IgY de pui) se deplasează în susul membranei în susul membranei și reacționează cu anticorpul anticorp monoclonal IgY anti-pui preîncărcat. Dacă rezultatul este pozitiv, conjugatul de aur al IgG uman specific pentru Ag SARS-CoV-2 și anticorpul anti-SARS-CoV-2 va forma o virgulă vizibilă în fereastra rezultatului. Înainte de aplicarea probei pacientului, nici testul, nici linia de control nu sunt vizibile în fereastra de citire. O bară de control trebuie să fie, de asemenea, vizibilă pentru a demonstra validitatea testului.

Scopul utilizării

Dispozitivul de testare rapidă PanbioTM COVID-19 Ag este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a antigenului (Ag) SARS-CoV-2 în probe de tampon nazal prelevate de la subiecți criterii epidemiologice pentru COVID-19. Dispozitivul de testare rapidă PanbioTM COVID-19 Ag poate fi utilizat numai de personal calificat și este destinat să fie utilizat ca ajutor în diagnosticarea infecției cu virusul SARS-CoV-2. Acest produs poate fi utilizat în orice mediu de laborator sau non-laborator care îndeplinește cerințele instrucțiunilor de utilizare și reglementările naționale. Testul oferă rezultate preliminare. Rezultatele negative nu exclud infecția cu virusul SARS-CoV-2 și nu pot fi folosite ca bază unică pentru deciziile de tratament sau pentru gestionarea altor pacienți. Rezultatele negative trebuie evaluate împreună cu semnele clinice, istoricul pacientului și informațiile epidemiologice. Acest test nu este destinat utilizării ca test de screening pentru SARS-CoV-2 la donatorii de sânge.

Componente de livrare

• 25 de kituri de testare a desicantului în pungi de folie separate • Tampon (1 x 9 ml/sticlă)
• 25 de tuburi de extracție
• 25 de capace pentru tuburi de extracție

• 1 tampon cu control pozitiv
• 1 tampon cu control negativ
• 25 tampoane nazale sterile • 1 suport pentru tuburi
• 1 Ghid de referință rapidă
• 1 Instrucțiuni de utilizare

Materiale necesare neincluse în livrare