Produsul nu este disponibil mult timp

novum

Data distribuției este necunoscută

Acesta aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care sunt medicamente modificatoare de lipide.

Acesta aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care sunt medicamente modificatoare de lipide.
Este utilizat pentru scăderea lipidelor, cunoscute sub numele de colesterol și triacilgliceroli, în sânge, cu excepția cazului în care o dietă cu restricție de grăsime și modificările stilului de viață au avut un efect suficient. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, medicamentul poate fi utilizat și pentru a reduce un astfel de risc, chiar și atunci când nivelul de colesterol este normal. Trebuie să continuați dieta standard de scădere a colesterolului în timpul tratamentului. Mai multe la adcc.sk

Informații scrise pentru utilizator

Torvacard Novum 10 mg

Torvacard Novum 20 mg

Torvacard Novum 40 mg

Torvacard Novum 80 mg

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Torvacard Novum și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Torvacard Novum

3. Cum să luați Torvacard Novum

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Torvacard Novum

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Torvacard Novum A pe ce se folosește

Torvacard Novum aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care sunt medicamente modificatoare de lipide.

Torvacard Novum este utilizat pentru scăderea lipidelor, cunoscute sub numele de colesterol și triacilgliceroli, în sânge, cu excepția cazului în care o dietă cu restricție de grăsime și modificările stilului de viață au avut un efect suficient. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, Torvacard Novum poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce un astfel de risc, chiar și atunci când nivelul de colesterol este normal. Trebuie să continuați dieta standard de scădere a colesterolului în timpul tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Torvacard Novum

Nu luați Torvacard Novum

dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

dacă aveți sau ați avut vreodată o boală care afectează ficatul,

dacă ați avut teste funcționale hepatice anormale (neobișnuite) inexplicabile,

dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contracepție de încredere,

dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă,

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Torvacard Novum. Următoarele motive pot fi motivul pentru care Torvacard Novum poate să nu fie potrivit pentru dvs.:

dacă aveți dificultăți respiratorii severe,

dacă luați sau ați utilizat un medicament care conține acid fusidic (un medicament utilizat pentru tratarea unei infecții bacteriene) pe cale orală (pe cale orală) sau prin injecție în ultimele 7 zile. Combinația de acid fusidic și Torvacard Novum poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză),

dacă ați avut un accident vascular cerebral brusc cu sângerări în creier sau aveți mici cavități umplute cu lichid în creier după accidentele vasculare cerebrale anterioare,

dacă aveți probleme cu rinichii,

dacă aveți o glandă tiroidă redusă (hipotiroidism),

dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile sau înțepături musculare, probleme musculare în trecut sau ați apărut cu un membru al familiei dumneavoastră,

dacă ați avut probleme musculare în trecut în timpul tratamentului cu alte medicamente pentru reducerea grăsimii (de exemplu, alte „statine” sau „fibrate”),

dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool,

dacă aveți antecedente de boli hepatice,

dacă ai peste 70 de ani.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Torvacard Novum pentru a prezice riscul de apariție a efectelor secundare musculare. Se știe că riscul de reacții adverse legate de mușchi, de ex. rabdomioliză, crește atunci când este administrată împreună cu anumite medicamente în același timp (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Torvacard Novum”).

Dacă aveți slăbiciune musculară care persistă, discutați și cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această boală.

În timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, supraponderalitate și tensiune arterială ridicată, aveți probabil un risc mai mare de a dezvolta diabet.

Alte medicamente și Torvacard Novum

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Unele medicamente pot modifica efectul Torvacard Novum sau efectul lor poate fi modificat prin acțiunea Torvacard Novum. Acest tip de interacțiune medicamentoasă ar putea face unul sau ambele medicamente mai puțin eficiente. Alternativ, riscul sau severitatea efectelor secundare ar putea fi crescute, inclusiv o afecțiune gravă de descompunere a fibrelor musculare, cunoscută sub numele de rabdomioliză, descrisă în secțiunea 4:

medicamente utilizate pentru a afecta funcția sistemului imunitar, de ex. ciclosporină,

anumite antibiotice sau antifungice, de ex. eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic,

alte medicamente pentru ajustarea nivelului de grăsime, de ex. gemfibrozil, alți fibrați, colestipol,

anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratarea anginei pectorale sau a tensiunii arteriale crescute, de ex. amlodipină, diltiazem; medicamente pentru a vă ajusta ritmul cardiac, de ex. digoxină, verapamil, amiodaronă,

medicamente utilizate pentru tratarea HIV, de ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir, etc.,

unele medicamente utilizate pentru tratarea hepatitei C (icter), de ex. telaprevir,

alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Torvacard Novum, inclusiv ezetimib (care scade colesterolul), warfarina (care reduce coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un medicament anti-convulsive pentru epilepsie), cimetidină (utilizată pentru arsurile la stomac și boala ulcerului gastric ), fenazonă (un analgezic), colchicină (utilizată pentru tratamentul gutei), antiacide (medicamente pentru probleme digestive care conțin aluminiu sau magneziu) și boceprevir (utilizat pentru tratarea bolilor hepatice, cum ar fi hepatita C),

medicamente fără prescripție medicală: sunătoare.

dacă trebuie să luați acid fusidic oral pentru a trata o infecție bacteriană, va trebui să întrerupeți temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să începeți să luați din nou Torvacard Novum. Utilizarea Torvacard Novum cu acid fusidic poate duce rar la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere musculară (rabdomioliză). Vezi secțiunea 4 pentru mai multe informații despre rabdomioliză.

Torvacard Novum și alimente, băuturi și alcool

Pentru instrucțiuni despre cum să luați Torvacard Novum, consultați secțiunea 3. Vă rugăm să rețineți următoarele:

Suc de Grapefuit

Nu beți mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectele Torvacard Novum.

Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați acest medicament. Vezi secțiunea 2 „Avertismente și precauții” pentru detalii.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Torvacard Novum dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.

Nu luați Torvacard Novum dacă puteți rămâne gravidă și nu utilizați contracepție de încredere.

Nu luați Torvacard Novum dacă alăptați.

Siguranța Torvacard Novum în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a le utiliza.

Torvacard Novum conține lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Torvacard Novum

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care va trebui să o urmați și în timpul tratamentului cu Torvacard Novum.

Doza inițială obișnuită de Torvacard Novum este de 10 mg o dată pe zi la adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau peste. Medicul dumneavoastră poate crește această doză dacă este necesar până când ajungeți la cantitatea de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Torvacard Novum este de 80 mg o dată pe zi.

Comprimatele Torvacard Novum trebuie înghițite întregi cu apă și pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.

Durata tratamentului cu Torvacard Novum va fi stabilită de medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Torvacard Novum este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Torvacard Novum decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate Torvacard Novum (mai mult decât doza zilnică obișnuită), discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Torvacard Novum

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora programată.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Torvacard Novum

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

O reacție alergică severă care provoacă umflături ale feței, limbii și gâtului, care poate provoca mari dificultăți de respirație.

O boală gravă care se manifestă prin peeling sever și umflarea pielii, formarea de vezicule pe piele, gură, ochi, organe genitale și febră. Erupție cutanată cu pete roșii-roz, în special pe palmele mâinilor sau tălpile picioarelor, care pot forma vezicule.

Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere musculară, mai ales dacă nu vă simțiți bine sau aveți o temperatură ridicată în același timp, acest lucru se poate datora unei defecțiuni musculare anormale (rabdomioliză). Defalcarea musculară anormală nu se oprește întotdeauna, chiar dacă încetați să luați atorvastatină, iar acest lucru poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

Dacă aveți dificultăți cu sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate indica o boală hepatică. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile cu Torvacard Novum:

Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ:

inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale

creșterea zahărului din sânge (dacă aveți diabet zaharat, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge

senzație de rău (vărsături), constipație (flatulență), indigestie, diaree

dureri articulare, umflături articulare, dureri musculare, crampe musculare, dureri de mâini și picioare și dureri de spate

rezultatele analizelor de sânge care indică posibilitatea apariției problemelor hepatice

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) includ:

anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, trebuie să continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia)

coșmaruri, insomnie

amețeli, sensibilitate scăzută sau furnicături la nivelul degetelor și degetelor de la picioare, sensibilitate scăzută la durere sau atingere, modificare a percepției gustului, pierderea memoriei

sună în urechi și/sau în cap

vărsături, gâlgâituri, dureri la nivelul abdomenului superior și inferior, pancreatită (inflamație a pancreasului care duce la dureri de stomac)

hepatită (inflamație a ficatului)

erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului

durere în gât, oboseală musculară

oboseală, disconfort general, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special la nivelul gleznelor (edem), febră

teste de urină care sunt pozitive pentru celulele albe din sânge

Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) includ:

sângerări sau vânătăi neașteptate

colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)

Reacțiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) includ:

reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și durere sau senzație de strângere în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps

ginecomastie (mărirea glandelor mamare la bărbați)

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• slăbiciune musculară care persistă.

Reacții adverse posibile raportate la unele statine (medicamente de același tip):

probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră

Diabet. Este mai probabil dacă aveți zahăr din sânge și grăsimi ridicate, supraponderal și hipertensiune arterială. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului cu acest medicament.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Torvacard Novum

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare a medicamentului.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce Torvacard Novum conține

Substanța activă este atorvastatina.

Fiecare comprimat filmat Torvacard Novum 10 mg conține 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Fiecare comprimat filmat Torvacard Novum 20 mg conține 20 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină trihidrat de calciu).

Fiecare comprimat filmat Torvacard Novum 40 mg conține 40 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Fiecare comprimat filmat Torvacard Novum 80 mg conține 80 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: carbonat de calciu, celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, hiproloză parțial substituită, povidonă K 12, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu (E572).

Acoperire tablete: hipromeloză (E464), macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fier (E172), lactoză monohidrat.

Cum arată Torvacard Novum și conținutul ambalajului

Comprimatele Torvacard Novum 10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe. Diametrul tabletei este de aproximativ 6 mm.

Torvacard Novum 20 mg sunt comprimate gălbui, filmate, rotunde, biconvexe. Diametrul tabletei este de aproximativ 8 mm.

Torvacard Novum 40 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-portocaliu până la galben-portocaliu. Diametrul tabletei este de aproximativ 10 mm.

Torvacard Novum 80 mg sunt comprimate filmate galben-portocalii, rotunde, biconvexe. Diametrul tabletei este de aproximativ 12 mm.

Torvacard Novum 10 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 200 comprimate filmate

Torvacard Novum 20 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 200 comprimate filmate

Torvacard Novum 40 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 200 comprimate filmate

Torvacard Novum 80 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 200 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Zentiva, k. s., U kabellovny 130, 102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy, Republica Cehă

Zentiva, k. s., U kabellovny 130, 102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy, Republica Cehă

Uždaroji Akcine Bendrove "Oriola Vilnius", Laisvés 75, LT-06144, Vilnius, Lituania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Torakard Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg comprimate filmate

Torvacard Neo 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg

Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/80 mg

Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg, comprimate comprimate

Torvacard Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg comprimate filmate

Atorvastatina Zentiva Italia

Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg comprimate acoperite

Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/80 mg trebuie umplut cu tablete

TORVACARD 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg pelicule comprimate

Torvacard Novum 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg

Atorvastatin Zentiva Lab 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg comprimate comprimate cu film EFG

Atorvastatină 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg Comprimate filmate

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în ianuarie 2019.