Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține un medicament numit atrium.
Medicamentul conține un medicament numit atrium. Aparține unui grup de medicamente numite relaxante musculare. Medicamentul nu are efect direct asupra presiunii intraoculare și, prin urmare, este potrivit și în oftalmologie.
Medicamentul este utilizat:
- pentru a relaxa mușchii în timpul intervenției chirurgicale
- ca un ajutor în introducerea tubului în trahee prin gură (intubație endotraheală) dacă pacientul necesită ventilație artificială pulmonară (respirație mecanică)
- pentru relaxarea musculară la pacienții din unitățile de terapie intensivă.
Informații scrise pentru utilizator
10 mg/ml soluție injectabilă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Tracrium și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Tracrium
3. Cum se utilizează Trracrium
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Tracrium
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Tracrium și pentru ce se utilizează
Tracriul conține un medicament numit besilat de atracil. Tracrium aparține unui grup de medicamente numite relaxante musculare. Tracriul nu are efect direct asupra presiunii intraoculare și, prin urmare, este potrivit și pentru oftalmologie.
Tracrium este utilizat:
pentru a relaxa mușchii în timpul intervenției chirurgicale
ca un ajutor în introducerea tubului în trahee prin gură (intubație endotraheală) dacă pacientul necesită ventilație artificială pulmonară (respirație mecanică)
pentru relaxarea musculară la pacienții din unitățile de terapie intensivă.
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Tracrium
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la atracurium, cisatracurium, acid besilic sau la oricare dintre celelalte componente (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Înainte de a administra acest medicament medicului dumneavoastră:
dacă v-au confirmat sensibilitatea crescută la efectele histaminei în trecut. Dacă sunteți un pacient sensibil, histamina poate fi eliberată împreună cu Tracria (ca și în cazul altor relaxante neuromusculare).
dacă vi s-a demonstrat că sunteți hipersensibil la alți relaxanți neuromusculari, deoarece s-a raportat sensibilitate încrucișată între relaxanți neuromusculari.
indiferent dacă aveți miastenie gravis (o boală manifestată prin slăbiciune musculară crescută și oboseală), o altă formă de tulburări de transmitere neuromusculară sau un dezechilibru sever al electroliților, este posibil să fiți mai sensibil la atracurie (ca și în cazul altor relaxante musculare care nu depolarizează).
Dacă aveți tendința la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (de exemplu, hipovolemie - volum scăzut de sânge în vasele de sânge), medicul dumneavoastră vă va oferi Tracrium timp de 60 de secunde.
CA TOATE ALTELE RELAXĂRI MUSCULARE, TRACRIUL CONDuce LA DEBILITATE RESPIRATORIE ȘI ALTE MUSCLE DE ABILITATE FĂRĂ INFLUENȚA CONȘTIINȚEI. Tracrium ar trebui să fie administrat numai cu anestezie generală adecvată și numai anestezist cu experiență sau sub supraveghere îngrijită, cu echipamente suficiente pentru intubarea endotraheică și UMELUULU PULSEU.
În intervalul de doze recomandat, Tracrium nu are efecte vagolitice sau ganglioplegice semnificative (efecte asupra unei părți specifice a sistemului nervos). Prin urmare, Tracrium nu are efecte relevante clinic asupra ritmului cardiac în intervalul de doze recomandat și nu poate preveni bradicardia (ritmul cardiac lent) cauzată de alte anestezice sau stimularea nervului vag în timpul intervenției chirurgicale.
Atracuriul este inactivat de pH ridicat și, prin urmare, nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu tiopental sau cu o altă substanță de bază.
De asemenea, trebuie administrată precauție atunci când se administrează Tracria pacienților care au demonstrat hipersensibilitate la alți relaxanți musculari, deoarece s-a raportat un grad ridicat de sensibilitate încrucișată (mai mare de 50%) între relaxanții musculari.
Dacă se selectează un vas mic ca loc de injectare, Tracrium trebuie spălat cu soluție salină după administrarea intravenoasă. Dacă alte anestezice sunt administrate cu același ac sau canulă temporară ca și Tracrium, este important să spălați vena cu o cantitate suficientă de soluție salină după fiecare administrare.
Besilatul de Atracurium este o soluție hipotonică (cu densitate mai mică decât sângele) și nu trebuie administrat printr-un tub de perfuzie cu transfuzie de sânge.
Studiile de hipertermie malignă (o afecțiune a febrei cauzate de tulburări termoreglatorii) la animale sensibile (porci) și studii clinice la pacienți sensibili la hipertermie malignă arată că Tracrium nu cauzează acest sindrom.
Ca și în cazul altor relaxante musculare nedepolarizante, pacienții cu arsuri pot dezvolta rezistență. La astfel de pacienți, pot fi necesare doze crescute în funcție de timpul, arsurile și amploarea arsurilor.
Alte medicamente și Tracrium
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Blocarea neuromusculară indusă de tracrio poate fi crescută prin administrarea concomitentă a unui anestezic inhalator, cum ar fi halotan, izofluran și enfluran.
Ca și în cazul tuturor relaxantelor musculare nedepolarizante, amploarea și/sau durata blocării neuromusculare nedepolarizante poate fi crescută datorită interacțiunilor cu:
antibiotice (medicamente pentru tratamentul infecțiilor bacteriene), inclusiv aminoglicozide, polimixine, spectinomicină, tetracicline, lincomicină și clindamicină;
antiaritmice (medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii): propranolol, blocante ale canalelor de calciu, lidocaină, procainamidă și chinidină;
diuretice (medicamente care favorizează excreția urinară): furosemid și posibil manitol, tiazide și acetazolamidă;
ganglioplegice (medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale): trimetafan, hexametoniu.
Unele medicamente rareori pot agrava sau dezvălui miastenia gravis latentă (o boală manifestată prin slăbiciune musculară crescută și oboseală) sau pot induce simptome miastenice. Sensibilitatea crescută la Tracrium se poate datora unei astfel de dezvoltări. Astfel de medicamente includ diferite antibiotice, beta-blocante - utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (propranolol, oxprenolol), antiaritmice (procainamidă, chinidină), medicamente antireumatice - utilizate pentru tratarea inflamației articulațiilor (clorochină, penicilamină), trimetafan, corticosteroizi utilizați pentru corticosteroizi, f), litiu și clorpromazină (utilizate pentru tratarea tulburărilor mentale).
Dacă sunteți tratat cu anticonvulsivante (antiepileptice - medicamente pentru convulsii) pentru o lungă perioadă de timp, este probabil ca debutul blocării neuromusculare nedepolarizante și durata acesteia să fie scurtate.
Tratamentul cu anticolinesterazice utilizate în mod obișnuit pentru tratarea bolii Alzheimer, de ex. donepezil, poate scurta durata și reduce gradul de blocare neuromusculară indusă de atracuri.
Tracriu și alimente și băuturi
Acest avertisment nu se aplică utilizării Tracria.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile la animale au arătat că Tracrium nu are niciun efect semnificativ asupra dezvoltării fetale.
La fel ca toate celelalte relaxante musculare, Tracrium trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Tracrium este potrivit pentru menținerea relaxării musculare în timpul operației cezariene datorită faptului că după dozele recomandate nu traversează placenta în cantități semnificative clinic.
Nu se știe dacă Tracrium trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Această secțiune nu se aplică utilizării Tracria. Tracrium este utilizat întotdeauna în combinație cu un anestezic general și, prin urmare, este supus măsurilor obișnuite legate de capacitatea de a efectua activități după anestezie generală.
3. Cum se utilizează Tracrium
Tracrium vă va fi administrat la spital. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Mod de administrare: injectare intravenoasă (într-o venă) sau perfuzie continuă.
Injecție la adulți
Tracrul se administrează sub formă de injecție intravenoasă (i.v.). Intervalul de dozare pentru adulți este de 0,3 până la 0,6 mg/kg (în funcție de durata dorită de relaxare completă), ceea ce va permite o relaxare suficientă pentru aproximativ 15 până la 35 de minute.
Intubația endotraheală poate fi efectuată de obicei în 90 de secunde după administrarea intravenoasă a unei doze de 0,5 până la 0,6 mg/kg.
Relaxarea completă poate fi extinsă la nevoie, administrând doze suplimentare de 0,1 până la 0,2 mg/kg. Administrarea treptată a dozelor suplimentare nu mărește acumularea efectului blocării neuromusculare.
Rezoluția spontană a efectului după relaxare completă are loc în aproximativ 35 de minute, măsurată prin revenirea răspunsului la tetanos la 95% din funcția neuromusculară normală.
Blocarea neuromusculară indusă de tracrio poate fi inversată rapid prin administrarea de doze standard de inhibitori ai colinesterazei, cum ar fi neostigmina și edrofoniu, cu administrare concomitentă sau prealabilă de atropină, fără recurență (fără blocare).
Infuzie la adulți
După o doză inițială în bolus (unică) de 0,3 până la 0,6 mg/kg, Tracrium poate fi administrat sub formă de perfuzie continuă la o rată de 0,3 până la 0,6 mg/kg/oră pentru a menține relaxarea musculară în timpul procedurilor chirurgicale lungi.
Când este administrat în timpul intervenției chirurgicale extracorporale, Tracrium poate fi administrat la ratele de perfuzie recomandate. În hipotermia indusă cu o temperatură corporală cuprinsă între 25 ° C și 26 ° C, rata de inactivare a atracuriei este redusă, deci la aceste temperaturi scăzute, relaxarea musculară completă poate fi menținută la aproximativ jumătate din viteza de perfuzie.
Tracrium poate fi amestecat cu următoarele soluții perfuzabile pentru perioadele enumerate mai jos:
După diluarea în aceste soluții, se obțin concentrații de besilat de besuriu de 0,5 mg/ml și mai mult, soluțiile rezultate fiind stabile la lumina zilei pentru perioada de valabilitate indicată la temperaturi de până la 30 ° C.
Utilizare la copii
Dozajul la copii cu vârsta peste 1 lună este același ca la adulți, în funcție de greutatea corporală.
Utilizarea la pacienții vârstnici
La pacienții vârstnici, Tracrium poate fi administrat la doza standard. Cu toate acestea, se recomandă ca doza inițială să fie la capătul inferior al intervalului și să fie administrată lent.
Utilizare la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică:
Tracrium poate fi administrat în doze standard pentru toate gradele de insuficiență renală sau hepatică, inclusiv insuficiența în stadiul final.
Administrarea la pacienții cu boli cardiovasculare
La pacienții cu boli cardiovasculare semnificative clinic, trebuie administrată o doză inițială de Tracria timp de 60 de secunde.
Utilizarea la pacienții din unitățile de terapie intensivă (UCI)
După o doză inițială în bolus de 0,3 până la 0,6 mg/kg Tracria, Tracrium poate fi administrat sub formă de perfuzie continuă la viteze între 11 și 13 ag/kg/min (0,65 până la 0,78 mg/kg) pentru a menține blocada neuromusculară. ). Poate exista o diferență mare în necesitățile de dozare între pacienții individuali. Doza necesară se poate modifica în timp. La unii pacienți, sunt necesare rate de perfuzie scăzute de numai 4,5/g/kg/min (0,27 mg/kg/oră) sau perfuzii mari de până la 29,5 g/kg/min (1,77 mg/kg/oră).
Rata rezoluției spontane a efectului de relaxare după perfuzia cu Tracria la pacienții cu terapie intensivă nu depinde de durata perfuziei.
Se poate aștepta revenirea spontană a transmisiei neuromusculare suficient de eficiente în aproximativ 60 de minute. În studiile clinice, a fost observat un interval de 32 până la 108 minute.
LA fel ca în cazul tuturor substanțelor de transmitere a nucleozei, se recomandă monitorizarea funcției nervoase pentru a individualiza cerințele de dozare.
Dacă primești mai mult Tracria decât ai
Tracrium vă va fi administrat numai de un anestezist cu experiență sau Tracrium vă va fi administrat sub supravegherea sa strictă în condiții strict controlate. Prin urmare, este puțin probabil să primiți prea mult, dar dacă nu sunteți sigur, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Principalele simptome ale supradozajului sunt paralizia musculară pe termen lung (paralizia) și consecințele acesteia.
Până când respirația spontană este suficientă, este necesar să se mențină permeabilitatea căilor respiratorii și să se ventileze artificial pacientul.
Deoarece conștiința nu este afectată, este necesar să se asigure controlul complet al pacientului.
Rezoluția paraliziei poate fi accelerată prin administrarea concomitentă de inhibitori ai colinesterazei cu atropină sau glicopirolat pentru semne de rezoluție spontană a blocadei.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
hipotensiune (tensiune arterială scăzută - ușoară, tranzitorie) #,
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
bronhospasm # (spasm muscular bronșic).
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
reacții alergice (reacții de hipersensibilitate).
Alte efecte secundare
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
miopatie (boală musculară manifestată prin slăbiciune musculară), slăbiciune musculară.
Evenimentele legate de eliberarea histaminei sunt listate cu #.
Foarte rar, au fost raportate reacții alergice severe la pacienții care au luat atracurium în asociere cu unul sau mai multe anestezice.
Au fost raportate convulsii la pacienții cu JIS care au primit atracurie concomitent cu multe alte medicamente. Acești pacienți au avut de obicei una sau mai multe afecțiuni medicale cu predispoziție la convulsii (de exemplu, leziuni ale capului, umflături ale creierului, encefalită virală (inflamație a creierului), encefalopatie hipoxică (tulburări mentale cauzate de leziuni ale țesutului cerebral), uremie (niveluri crescute de azot). substanțe din sânge). Nu a fost stabilită o relație cauzală cu laundanosina. În studiile clinice, nu s-au găsit corelații între concentrația laundanozinei și incidența convulsiilor.
Au fost raportate cazuri de slăbiciune musculară și/sau miopatie la pacienții cu terapie intensivă intensivă după utilizarea pe termen lung a relaxanților musculari. Majoritatea pacienților luau corticosteroizi concomitenti. Aceste cazuri au fost observate rar în legătură cu atracuria și nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tracrium
A se păstra între 2 ° C și 8 ° C. Protejați-vă de lumină. Nu înghețați.
Medicamentul poate fi expus la temperaturi de până la 25 ° C pentru o perioadă scurtă de timp, dar NUMAI pentru transport sau depozitare temporară în afara frigiderului. Se estimează că depozitarea la 25 ° C timp de o lună va reduce potența medicamentului cu aproximativ 5%.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Tracrium după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Orice produs neutilizat din fiole trebuie aruncat.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Tracrium
- Substanța activă este besilatul atracil. 1 ml de soluție conține 10 mg de besilat de atriu.
- Celelalte componente sunt soluție de acid besilic 32% și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Tracrium și conținutul ambalajului
Tracrium este o soluție clară, ușor gălbuie, fără impurități. Se livrează în fiole din sticlă incoloră, cu capac de protecție din plastic.
5 x 25 mg/2,5 ml
5 x 50 mg/5,0 ml
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
43056 San Polo de Torrile
Aspen Pharma Ireland Limited
One George's Quay Plaza
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2017.
- AC DE INJECȚIE STERICAN 0,4x20 mm de unică folosință 1x100 buc
- Acest hotel este singurul de acest gen din lume. Dacă ți-e rușine să te prezinți în costum de baie, mergi aici
- În NHL, s-a deschis o piață cu jucători liberi (tranzacții de la 9
- Licurică în pian - mâncare gustoasă și sănătoasă pentru tine - Gastro my Nitra
- TOP 10 ierburi pentru sănătatea ta - Sănătate-Slovacia