lucru

  • Despre constituție
  • Departamentele institutului
    • Departamentele institutului
    • Contacte
    • Schema de organizare
  • Publicații profesionale și științifice
    • Tendințe în industria alimentară
      • Volumul 24, 2019, nr. 1
      • Volumul 23, 2018, nr. 2
    • Journal of Food and Nutrition Research
    • Activitate de publicare
    • Mâncăruri tradiționale într-o bucătărie modernă
  • Bibliotecă
  • Alte documente
    • Rapoarte anuale
    • Pareri
    • Contracte
  • Baze de date
    • Banca alimentară dă
    • Baza de date online cu produse alimentare
  • Site-ul web NPPC


Principiile de lucru ale analizei riscurilor în stat

Principiile de lucru ale analizei riscurilor legate de siguranța alimentelor în stat

CAC/GL 62-2007

  1. Scopul prezentei directive este de a oferi guvernelor îndrumări privind evaluarea riscurilor, gestionarea riscurilor și comunicarea cu privire la riscurile alimentare și pentru sănătate.

ASPECTE GENERALE

  1. Scopul analizei riscurilor privind siguranța alimentelor este protejarea sănătății umane.
  2. Aceste principii se aplică controlului alimentelor din interiorul statului și comerțului exterior cu produse alimentare și ar trebui aplicate într-un mod complet și nediscriminatoriu.
  3. Aplicarea analizei riscurilor ar trebui, pe cât posibil, să devină o parte integrantă a sistemului național de siguranță alimentară. [1]
  4. Implementarea deciziilor de gestionare a riscurilor la nivel național ar trebui să fie susținută de un sistem adecvat, resp. program de control alimentar.
  5. Analiza riscurilor ar trebui să fie:
    • aplicat consecvent,
    • deschis, transparent și documentat,
    • evaluat și clarificat pe cât posibil în lumina noilor date științifice.
  6. Analiza riscurilor trebuie efectuată într-un mod structurat, cuprinzând trei componente clare, dar strâns legate (evaluarea riscurilor, gestionarea riscurilor și comunicarea riscurilor), astfel cum sunt definite de Comisia Codex Alimentarius [2], fiecare dintre acestea făcând parte integrantă din analiza generală a riscurilor.
  7. Cele trei componente ale analizei riscurilor ar trebui să fie documentate complet, sistematic și transparent. Documentația ar trebui să fie accesibilă tuturor părților interesate, respectând totodată interesele legitime ale confidențialității [3].
  8. Ca parte a analizei riscurilor, este necesar să se asigure comunicarea și discuția eficientă a tuturor părților interesate.
  9. Cele trei componente ale analizei riscurilor trebuie să fie aplicate într-un mod global la gestionarea riscului în alimente care pune în pericol sănătatea umană.
  10. Într-un mod practic, evaluarea riscurilor ar trebui să fie separată funcțional de gestionarea riscurilor, asigurând astfel integritatea științifică a evaluării riscurilor și evitând neînțelegerile dintre evaluatori și managerii de risc și conflictele de interese conexe. Cu toate acestea, știm că analiza riscurilor este un proces iterativ în care cooperarea managerilor și a evaluatorilor de risc este esențială.
  11. Vigilența este un element integral al analizei riscurilor. Există diverse surse de incertitudine în procesul de evaluare și gestionare a riscurilor. Gradul de incertitudine și variabilitatea informațiilor științifice disponibile trebuie luate în considerare în mod explicit în analiza riscurilor. Ipotezele utilizate în evaluarea riscului și metoda de gestionare a riscurilor alese ar trebui să reflecte gradul de incertitudine și caracteristicile de pericol.
  12. Guvernele ar trebui să ia în considerare orientările și informațiile bazate pe activitățile Codului, FAO și OMS și alte organizații interguvernamentale relevante, inclusiv OIE și IPPC.
  13. Acolo unde este posibil, guvernele naționale, cu sprijinul organizațiilor internaționale, ar trebui să pregătească și să implementeze programe adecvate de formare, informare și consolidare a capacității pentru a asigura aplicarea eficientă a principiilor și procedurilor de analiză a riscurilor în propriul lor sistem de control alimentar.
  14. Guvernele ar trebui să împărtășească informații și experiență privind analiza riscurilor cu organizațiile internaționale relevante și cu guvernele altor state (de exemplu, la nivel regional în cadrul Comitetului regional de coordonare FAO/OMS), pentru a disemina și a accelera o aplicare mai consistentă a analizei riscurilor.

POLITICA DE EVALUARE A RISCURILOR

  1. O componentă specifică a gestionării riscurilor ar trebui să fie determinarea politicii de evaluare a riscurilor.
  2. Politicile de evaluare a riscurilor ar trebui stabilite de administratorii de riscuri înainte de începerea evaluării riscurilor, în cooperare cu evaluatorii de risc și alte părți interesate. Această procedură este menită să asigure că evaluarea riscurilor este sistematică, completă, transparentă și fără erori sistematice.
  3. Ordinea administratorilor de risc de către evaluatorul de risc ar trebui să fie cât mai clară posibil.
  4. Acolo unde este cazul, managerii de risc ar trebui să solicite evaluatorilor de risc să evalueze modificările potențiale ale riscurilor rezultate din diferite opțiuni de gestionare a riscurilor.

EVALUARE A RISCURILOR

  1. Orice evaluare a riscului ar trebui să fie adecvată scopului.
  2. Domeniul de aplicare și scopul evaluării riscurilor care trebuie efectuate ar trebui să fie clar definite și în conformitate cu politica de evaluare a riscurilor. Ar trebui definite forma rezultatului și posibilele rezultate alternative ale evaluării riscurilor.
  3. Experții implicați în evaluarea riscurilor, inclusiv funcționarii publici și experții neguvernamentali, ar trebui să fie obiectivi în activitatea lor științifică și nu ar trebui să aibă un conflict de interese care să compromită integritatea evaluării. Publicul ar trebui să fie informat cu privire la numele experților, experiența și expertiza lor specifică, care ar trebui să fie recunoscute la nivel național. Acești experți ar trebui selectați într-un mod transparent pe baza expertizei și independenței lor de interese, inclusiv a posibilelor conflicte de interese în evaluarea riscurilor.
  4. Evaluarea riscurilor ar trebui să includă patru etape, i. j. identificarea pericolului, caracterizarea pericolului, evaluarea expunerii și caracterizarea riscului.
  5. Evaluarea riscului ar trebui să se bazeze pe date științifice cât mai strâns legate de problema națională. Ar trebui să utilizeze cât mai mult posibil informațiile cantitative disponibile. Informațiile calitative pot fi, de asemenea, luate în considerare în evaluarea riscurilor.
  6. Evaluarea riscurilor trebuie să ia în considerare practicile relevante de producție, depozitare și manipulare de-a lungul lanțului alimentar, inclusiv practicile tradiționale, procedurile analitice, eșantionarea și inspecția, precum și prevalența efectelor adverse specifice asupra sănătății.
  7. La fiecare etapă a evaluării, limitările, incertitudinile și ipotezele care afectează evaluarea riscurilor trebuie luate în considerare în mod explicit și documentate într-un mod transparent. Incertitudinea și variabilitatea în evaluarea riscurilor pot fi exprimate calitativ sau cantitativ, dar ar trebui să fie cuantificate în măsura posibilului științific.
  8. Evaluarea riscurilor ar trebui să se bazeze pe un scenariu realist de expunere, luând în considerare diferitele situații definite de politica de evaluare a riscurilor. Trebuie să ia în considerare grupurile sensibile și cu risc ridicat ale populației. Efectele adverse acute asupra sănătății, cronice (inclusiv pe termen lung), cumulative și/sau combinate ar trebui luate în considerare pe cât posibil în evaluarea riscului.
  9. Raportul de evaluare a riscurilor ar trebui să stabilească orice limitări, incertitudini și ipoteze și impactul acestora asupra evaluării riscurilor. Ar trebui menționate și punctele de vedere ale minorităților. Responsabilitatea pentru a decide impactul incertitudinii asupra deciziilor de management este o problemă a managerilor de risc, nu a evaluatorilor de risc.
  10. Concluzia evaluării riscurilor, inclusiv evaluarea riscurilor - dacă există, ar trebui prezentată într-o formă ușor de înțeles și utilă managerilor de risc și pusă la dispoziția altor evaluatori de risc și a părților interesate, astfel încât aceștia să poată obține o imagine de ansamblu asupra evaluării .

GESTIONAREA RISCURILOR

  1. Obiectivul principal al deciziilor guvernamentale de gestionare a riscurilor, inclusiv măsurile sanitare luate, este protejarea sănătății consumatorilor. Ar trebui evitate diferențele nejustificate în măsurile de abordare a riscurilor similare și a diferitelor situații.
  2. Gestionarea riscurilor ar trebui să urmeze o abordare structurată, care include activități pregătitoare [4] de gestionare a riscurilor, evaluarea posibilelor metode de gestionare a riscurilor, implementarea, monitorizarea și transparența deciziilor luate.
  3. Deciziile se bazează pe o evaluare a riscurilor și trebuie să fie proporționale cu riscul estimat, ținând seama, pe cât posibil, de alți factori legitimi referitori la protecția sănătății consumatorilor și promovarea comerțului cu alimente, în conformitate cu criteriile de luare ținând cont de alți factori.în a doua declarație de principii [5] referitoare la deciziile la nivel național. Atunci când adoptă măsuri sanitare, guvernele ar trebui, ori de câte ori este posibil, să se bazeze pe standardele de cod și pe textele conexe.
  4. Pentru realizarea rezultatelor convenite, gestionarea riscurilor ar trebui să ia în considerare practicile relevante de producție, depozitare și manipulare de-a lungul lanțului alimentar, inclusiv practicile tradiționale, procedurile analitice, eșantionarea și inspecția, fezabilitatea și conformitatea, precum și prevalența efectelor adverse specifice asupra sănătății.
  5. Gestionarea riscurilor ar trebui să ia în considerare consecințele economice și fezabilitatea metodelor de management al riscului alese.
  6. Procesul de gestionare a riscurilor ar trebui să fie transparent, consecvent și complet documentat. Deciziile de gestionare a riscurilor ar trebui documentate într-un mod care să promoveze o înțelegere mai largă a procesului de gestionare a riscurilor de către toate părțile interesate.
  7. Rezultatul activităților pregătitoare de gestionare a riscurilor și evaluarea riscurilor trebuie combinat cu evaluarea posibilităților existente de gestionare a riscurilor pentru a ajunge la o decizie privind gestionarea riscurilor.
  8. Opțiunile de gestionare a riscurilor ar trebui evaluate în ceea ce privește sfera și intenția analizei riscurilor, precum și gradul de protecție a sănătății consumatorilor pe care le permit. Ar trebui să se ia în considerare și ceea ce s-ar fi întâmplat dacă nu s-ar fi întreprins nicio măsură.
  9. Gestionarea riscurilor ar trebui să asigure transparența și coerența procesului decizional în toate cazurile. La examinarea posibilităților de gestionare completă a riscurilor, evaluarea potențialelor avantaje și dezavantaje ar trebui luată în considerare, pe cât posibil. Atunci când decide între diferite opțiuni de gestionare a riscurilor care sunt la fel de eficiente în protejarea sănătății consumatorilor, guvernul ar trebui să caute să ia în considerare efectul potențial al măsurilor comerciale și să selecteze acele măsuri care nu sunt mai restrictive din punct de vedere comercial decât este necesar.
  10. Gestionarea riscurilor ar trebui să fie un proces continuu care să ia în considerare toate datele nou generate atunci când evaluează și clarifică deciziile de gestionare a riscurilor. Relevanța, eficacitatea și consecințele deciziilor de gestionare a riscurilor și punerea lor în aplicare ar trebui monitorizate în mod regulat și, după caz, deciziile și/sau implementarea acestora ar trebui clarificate.

COMUNICAREA RISCULUI

  1. Comunicarea riscurilor are:
    • să promoveze conștientizarea și nivelul de cunoaștere cu privire la problemele specifice abordate de analiza riscurilor;
    • promovează coerența și transparența în formularea proiectelor de decizii de gestionare a riscurilor;
    • îmbunătățirea eficacității generale a analizei riscurilor;
    • consolidarea cooperării între participanți;
    • asigură înțelegerea publică a procesului pentru a spori încrederea în siguranța alimentelor;
    • promovează implicarea adecvată a tuturor părților interesate;
    • să facă schimb de informații de interes pentru părțile interesate în legătură cu riscurile alimentare;
    • respectați interesul legitim de a păstra confidențialitatea.
  2. Analiza riscurilor ar trebui să includă o comunicare clară, interactivă și documentată între evaluatorii de risc și managerii de risc și o comunicare reciprocă cu toate părțile interesate în toate aspectele procesului.
  3. Comunicarea riscurilor ar trebui să fie mai mult decât simpla diseminare a informațiilor. Rolul său principal este de a se asigura că toate informațiile și opiniile necesare pentru gestionarea eficientă a riscurilor sunt integrate în procesul decizional.
  4. Comunicarea riscurilor, în care sunt implicați părțile interesate, înseamnă o explicație transparentă a politicii de evaluare a riscurilor, precum și o explicație a evaluării riscurilor în sine, inclusiv a incertitudinii. Măsurile luate și procedurile de asigurare a acestora, inclusiv modul de abordare a incertitudinii, trebuie, de asemenea, să fie explicate în mod clar. Toate limitările, incertitudinile, presupunerile și impactul acestora asupra analizei riscurilor ar trebui clarificate, precum și opiniile minore exprimate în timpul evaluării riscului (a se vedea punctul 28).

DEFINIȚIILE TERMENILOR PENTRU ANALIZA RISCURILOR DE SIGURANȚĂ ALIMENTARĂ [6]

Pericol: O substanță biologică, chimică sau fizică din alimente care poate afecta negativ sănătatea.

Risc: Funcția probabilității unui efect advers asupra sănătății și a intensității acestui efect din cauza pericolului (riscurilor) din alimente.

Analiza de risc: Procesul constă din trei componente: evaluarea riscurilor, gestionarea riscurilor și comunicarea riscurilor.

Evaluare a riscurilor: Un proces bazat pe știință care constă din următorii pași: a) identificarea pericolului, b) caracterizarea pericolului, c) evaluarea expunerii și d) caracterizarea riscului.

Managementul riscurilor: Un proces, separat de evaluarea riscurilor, care ia în considerare alternativele politice și alți factori legați de protecția sănătății consumatorilor și promovarea bunelor practici comerciale și în care sunt selectate opțiuni adecvate de prevenire și control, acolo unde este necesar.

Comunicarea riscurilor: Schimb interactiv de informații și opinii în procesul de analiză a riscurilor cu privire la risc, factori de risc și percepții de risc între evaluatorii de risc, managerii de risc, consumatori, industrie, comunitatea științifică și alte părți interesate, inclusiv explicația rezultatelor evaluării riscurilor; decizii de management.

Politica de evaluare a riscurilor: Liniile directoare documentate pentru selectarea opțiunilor și deciziile conexe pentru aplicarea lor în anumite puncte de decizie din evaluarea riscurilor, astfel încât să se păstreze integritatea științifică a procesului.

Profilul de risc: Descrierea problemei siguranței alimentare și contextul acesteia.

Caracteristici de risc: Evaluarea calitativă și/sau cantitativă a probabilității de apariție și intensitate a efectelor adverse potențiale cunoscute asupra sănătății într-o populație dată, inclusiv incertitudini concomitente, bazate pe identificarea pericolului, caracteristicile pericolului și evaluarea expunerii.

Evaluare a riscurilor: Estimarea cantitativă a riscului care rezultă din caracteristicile riscului.

Identificarea pericolelor: Identificarea substanțelor biologice, chimice și fizice care pot fi prezente într-un anumit aliment sau grup de alimente și care pot avea un efect negativ asupra sănătății.

Caracteristici de pericol: Evaluarea calitativă și/sau cantitativă a naturii efectelor adverse asupra sănătății legate de substanțele biologice, chimice și fizice care pot apărea în alimente. Pentru substanțele chimice, trebuie efectuată o evaluare doză-răspuns. Pentru substanțele biologice și fizice, se efectuează o evaluare doză-răspuns dacă sunt disponibile date.

Evaluarea răspunsului la doză: Determinarea relației dintre gradul de expunere (doză) la o substanță chimică, biologică sau fizică și intensitatea și/sau frecvența efectelor adverse asociate asupra sănătății (răspuns).

Evaluarea expunerii: Evaluarea calitativă și/sau cantitativă a aportului probabil de substanță biologică, chimică și fizică din alimente, precum și posibila expunere din alte surse.

Obiectivul siguranței alimentare: Frecvența maximă și/sau concentrația pericolului din alimente în momentul consumului, care va oferi sau va contribui la un nivel acceptabil de protecție.

Criteriul de performanță: Efectul frecvenței și/sau concentrației pericolului în alimente care trebuie atins prin aplicarea uneia sau mai multor măsuri de control pentru a atinge obiectivul de siguranță alimentară și obiectivul de performanță.

Obiectiv de performanță: Frecvența și/sau concentrația maximă a pericolului în produsele alimentare într-o anumită etapă a lanțului alimentar înainte de consum, asigurând în același timp sau contribuind la obiectivul siguranței alimentare sau la un nivel acceptabil de protecție.

[1] Se știe că guvernele aplică diferite abordări și termene în aplicarea acestor principii, luând în considerare capacitățile și resursele naționale.

[2] A se vedea definițiile termenilor din manualul de procedură privind analiza riscurilor privind siguranța alimentelor.

[3] În sensul prezentului document, termenul „părți interesate” se referă la „evaluatori de risc, manageri de risc, consumatori, industrie, comunitatea științifică și, acolo unde este posibil, alte părți relevante și organizații care îi reprezintă” (a se vedea definiția din „Comunicare” pe riscuri ”).

[4] În sensul acestor principii, activitățile pregătitoare de gestionare a riscurilor includ: identificarea unei probleme de siguranță alimentară; determinarea profilului de risc; includerea pericolelor în cadrul priorităților pentru evaluarea și gestionarea riscurilor; definirea unei politici de evaluare a riscurilor pentru efectuarea evaluării riscurilor; screening-ul evaluării riscurilor; și luând în considerare rezultatele evaluării riscurilor.

[5] A se vedea Declarațiile de principii cu privire la rolul științei în procesul de luare a deciziilor din Cod și cu privire la măsura în care se iau în considerare alți factori, Manual procedural.

[6] Comisia Codex Alimentarius, manual procedural.