sol per 1x75 ml (medicine.PP)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia privind extinderea autorizației de introducere pe piață a medicamentului ev. Nu.: 2200/2004 Anexa nr. 3 notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament ev. Nu.: 0379/2005
PROSPECT
X - PREP ®
(extractum sennae acutifoliae sicc.) soluție pentru uz intern
Titularul deciziei de înregistrare: Mundipharma Ges.m.b.H., Viena, Austria
Compoziţie
Medicament: 1 sticlă de X-PREP ® (75 ml) conține 2,00 g de extract uscat din fructul de orz (sennae fructus acutifoliae extractum siccum) standardizat pentru hidroxiantracen glicozide (conținutul lor este echivalent cu 150 mg senozid B) în 75 ml
Excipienți: 142,5 mg sorbat de potasiu (sorbitan de potasiu), 49,5 g zaharid (zaharoza), essentia cacao (aroma de cacao), etanol (etanol), aqua purificata (apa purificata)
Grupa farmacoterapeutică
Caracteristici
X - PREP ® este un detergent pe bază de plante. Ingredientele active au fost extrase din peretele Cassia acutifolia.
Procesul special de standardizare asigură același conținut de senozide și, prin urmare, cea mai bună eficiență posibilă, reducând în același timp efectele secundare. Scăderea absorbției apei din intestinul gros și mișcările crescute de golire a intestinului gros contribuie la eficiența ridicată a senozidelor. În tractul intestinal, sennozidele sunt transformate de activitatea microflorei intestinale în forma activă - antronă. Prin urmare, X-PREP ® acționează numai asupra intestinului gros, stomacul și intestinul subțire rămân în afara efectului său.
Efectul X-PREP ® se va manifesta la 5 - 8 ore după utilizare și va asigura o curățare aprofundată a intestinului.
Indicații
Se folosește pentru a goli complet intestinul înainte de o radiografie sau de o altă examinare la nivelul abdomenului sau abdomenului inferior (cum ar fi o examinare cu contrast dublu, colonoscopie, rectoscopie, sonografie) sau înainte de operație. Poate fi utilizat de copii de la vârsta de 6 luni.
Contraindicații
X-PREP ® nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la senozide și excipienți (sorbitan de potasiu), afectare a permeabilității intestinale, dureri abdominale acute, tract intestinal artificial. Nu administrați X-PREP ® sugarilor cu vârsta sub 6 luni. Trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii și alăptării, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Efecte adverse
Senosidele sunt în general foarte bine tolerate. Unii pacienți pot prezenta convulsii după ce au luat o dată întregul conținut al flaconului. Se poate observa și o decolorare roșiatică a urinei, dar aceasta este nesemnificativă.
Senosidele provoacă rareori greață ușoară sau vărsături. La pacienții vârstnici, debilitați, la pacienții cu greutate mai mică, precum și la pacienții cu boli circulatorii, colapsul poate apărea din cauza pierderii de lichide sau chiar a scăderii nivelurilor de potasiu, de aceea este necesară o cantitate adecvată de lichide (vezi secțiunea „Doze și metoda de administrare ").). Toate semnele reacțiilor adverse în timpul utilizării, chiar dacă slăbiciune tranzitorie, trebuie raportate imediat medicului.
Interacțiuni cu alte medicamente
Efectele X-PREP ® și efectele altor medicamente pe care le luați în același timp pot interacționa. Prin urmare, medicul dumneavoastră ar trebui să fie informat cu privire la orice medicamente pe care le luați în prezent sau pe care veți începe să le luați, cu sau fără rețetă. Tratamentul concomitent cu glicozide cardiace (de exemplu digoxină) poate crește efectul acestora din cauza reducerii nivelului de potasiu din organism.
Doze și mod de administrare
Medicamentul este de unică folosință. Doza prescrisă de medicul dumneavoastră trebuie respectată exact. Adulții trebuie să ia conținutul întregului flacon simultan, copiii de la vârsta de 7 luni și pacienții cu o greutate mai mică de 1 ml per kg de greutate corporală. Pacienții supraponderali vor lua, de asemenea, 1 ml per kilogram de greutate corporală. O cană de măsurare de 20 ml este calibrată în trepte de la 1 ml la 10 ml, în continuare cu liniile 15 ml și 20 ml. La pacienții vârstnici sau pacienții cu boli circulatorii, doza trebuie ajustată în funcție de starea lor generală.
X - PREP ® trebuie luat cu o zi înainte de examinare între orele 14.00 și 16.00. După utilizare, beți un pahar mare de apă și apoi încă un pahar mare de apă în fiecare oră până la culcare (cantitate totală 2-3 litri). În ziua administrării X - PREP ®, este necesar să mâncați ușor și să mâncați numai mese cu conținut scăzut de grăsimi. Nu trebuie mâncat nimic după ce ați luat produsul.
Notificări
Diabeticii feriți-vă! Conținutul de zahăr dintr-o sticlă este de 49,5 g, adică 4,16 unități de pâine. În caz de supradozaj sau ingestie accidentală de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului.
Avertizare
Produsul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalare
Flacon de 75 ml, cană de măsurat de 20 ml.
Data aprobării ŠÚKL: Martie 2005