Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 118919 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 28784 |
| Grupul ATC: | Zotepină |
Prospectul produsului Zoleptil 25 mg tbl obd 30x25 mg (blist.) Poate fi descărcat în format doc aici: Zoleptil 25 mg tbl obd 30x25 mg (blist.) Doc
Informații scrise pentru utilizator
Zoleptil 25 mg
Zoleptil 50 mg
Zoleptil 100 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este gravat și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zoleptil
3. Cum să luați Zoleptil
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Zoleptil
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este gravat și pentru ce se folosește
Zoleptil este un antipsihotic, un medicament care suprimă simptomele psihotice, ameliorează și elimină halucinațiile și iluziile, confuzia și neliniștea.
Zoleptil este indicat pentru tratamentul schizofreniei.
Zoleptil ajută la ajustarea schimbărilor în gândire și percepție, în stările de confuzie, pierderea controlului asupra comportamentului cuiva.
Zoleptil ajută la aceste simptome, care apar în forme bruste (acute), dar și pe termen lung (cronice) ale bolii. În caz de îmbunătățire, Zoleptil ajută la prevenirea revenirii bolii (prevenirea recurenței).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zoleptil
dacă sunteți alergic la zotepină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă aveți gută acută sau ați avut pietre la rinichi în trecut,
în otrăvirea acută cu depresive ale sistemului nervos central, inclusiv alcoolul.
Nu luați Zoleptil în timpul alăptării.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Zoleptil
Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră ați avut probleme cu un cheag de sânge (vasele de sânge înfundate, embolie). Luarea Zoleptil poate determina formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge.
ați avut intoxicație din orice motiv,
aveți boli de inimă, hipertensiune arterială,
aveți probleme cu sistemul urinar (la bărbați pot fi probleme cu prostata),
aveți glaucom (boală oculară - presiune intraoculară crescută),
aveți o obstrucție intestinală,
dumneavoastră sau o rudă apropiată aveți epilepsie,
aveți afecțiuni renale sau hepatice,
aveți boala Parkinson,
aveți pietre la rinichi sau gută,
aveți tensiune arterială crescută cauzată de o tumoare în jurul rinichilor,
luați alte medicamente, în special pentru inimă (inclusiv diuretice), hipertensiune arterială, emoțională (tranchilizante - sedative, antipsihotice, antidepresive) sau gută.
Copii și adolescenți
Gravatul nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente și gravate
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Unele medicamente interacționează cu Zoleptil sau cresc probabilitatea de reacții adverse.
Convulsiile epileptice pot apărea odată cu utilizarea concomitentă de Zoleptil și alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a Zoleptil cu medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau anestezice (substanțe care provoacă amorțeală) poate reduce tensiunea arterială.
Utilizarea concomitentă de fluoxetină (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei) sau diazepam (un medicament utilizat pentru a reduce anxietatea, neliniștea, frica și tensiunea) poate crește efectul Zoleptil.
Gravate și alimente și alcool
Zoleptil poate fi luat cu sau fără alimente.
Consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului cu Zoleptil.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Zoleptil nu a fost studiat la femeile gravide, deci medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare dacă beneficiile tratamentului depășesc cu mult riscurile potențiale pentru copilul dumneavoastră.
Dacă sunteți o femeie fertilă, discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea contracepției adecvate în timp ce luați Zoleptil.
Nu trebuie să alăpteze în timp ce ia Zoleptil.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Zoleptil poate provoca stare de rău și afectarea activității mentale, deci nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timp ce luați acest medicament.
Zoleptil conține lactoză, glucoză și zaharoză
Zoleptil conține zahăr din lapte lactoză, glucoză și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Zoleptil
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate Zoleptil să luați și pentru cât timp. Dozajul este individual. Este foarte important să luați doza exactă de medicament așa cum v-a spus medicul sau farmacistul
Doza uzuală pentru adulți este de un comprimat de 25 mg Zoleptil de trei ori pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate crește doza la un comprimat de 100 mg Zoleptil de trei ori pe zi. Se recomandă creșterea dozei la fiecare 4 zile. Dozele mai mari de 100 mg de Zoleptil de trei ori pe zi pot crește riscul de convulsii.
Este important să nu depășiți niciodată doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Dacă sunteți vârstnic sau aveți probleme cu ficatul sau rinichii, doza trebuie ajustată. Doza inițială trebuie redusă la 25 mg de două ori pe zi și ajustată la maximum 3 comprimate de Zoleptil 25 mg de două ori pe zi, în funcție de starea dumneavoastră.
Zoleptil se administrează independent de aportul alimentar. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu multă apă.
Utilizare la copii și adolescenți
Etched nu este potrivit pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luați mai mult Zoleptil decât trebuie
Dacă ați luat accidental mai multe comprimate Zoleptil, contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital și luați pachetul cu dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Etched
Dacă uitați să luați doza zilnică, luați-o imediat ce vă amintiți. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Zoleptil
Luați Zoleptil atât timp cât vi-l prescrie medicul. Nu opriți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu frecvența raportată (frecvența):
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): infecții, creșterea sau scăderea numărului de celule albe din sânge, neliniște, anxietate, depresie, insomnie, amețeli, sindrom extrapiramidal (acatizie - neliniște, incapacitate de a sta în picioare sau de a sta liniștit; diskinezie - mișcări involuntare, distonie - tulburare de tensiune musculară și parkinsonism - tulburări de mișcare), cefalee, somnolență, vedere încețoșată, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută, rinită, constipație, gură uscată, indigestie, creștere a salivației, transpirație, slăbiciune fizică, frisoane, durere, agravarea testelor funcției hepatice, modificări ale sedimentării, modificări ale EEG (electroencefalogramă), creștere în greutate.
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): simptome asemănătoare gripei, celule sanguine anormale, o scădere a numărului de globule roșii, o creștere a numărului de trombocite, o creștere a nivelului de prolactină, o creștere sau scăderea glicemiei, hiperlipidemie hiperuricemie (niveluri crescute de acid uric în sânge), confuzie, comportament ostil, scăderea libidoului (dorința sexuală), nervozitate, convulsii, tulburări ale sistemului nervos autonom, tulburări de vorbire, sincopă (inconștiență pe termen scurt ), conjunctivită, bătăi neregulate ale inimii, hipertensiune arterială, hipotensiune posturală (amețeli după ridicare), agravarea tusei, respirație scurtă durere abdominală, anorexie (anorexie), apetit crescut, diaree, greață, vărsături, acnee, piele uscată, erupții cutanate, dureri articulare, boli articulare, boli articulare dureri musculare, scurgeri de urină, impotență, dureri toracice, febră, greață, umflături, sete, creșterea creatininei, modificări ale ECG (electrocardiogramă), pierdere în greutate.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane): scăderea numărului de trombocite, reacții alergice, producția de lapte, delir, pierderea memoriei, tulburări ale mersului, funcția crescută a sistemului nervos central, inconștiență, tulburări senzoriale, afectarea coordonării locomotorii, sindrom neuroleptic malign (febră mare, rigiditate musculară, tulburări de conștiință, spasme musculare, creatin kinază crescută), încetinirea ritmului cardiac, palpitații, sângerări nazale, distensie abdominală, obstrucție intestinală, căderea părului, fotosensibilitate (fotosensibilitate) slăbiciune musculară, retenție urinară, tulburări de ejaculare, tulburări menstruale, umflarea feței, scăderea temperaturii corpului.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane): șoc.
Cu frecvență necunoscută (din datele disponibile): cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflarea, durerea și roșeața piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, provocând dureri în piept și dificultăți de respirație. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Zoleptil
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de până la 25 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Zoleptil
Substanța activă este zotepina. Fiecare comprimat filmat conține 25 mg, 50 mg sau 100 mg de zotepină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hiproloză, stearat de magneziu, amidon de porumb, zaharoză, dihidrogen fosfat de potasiu, macrogol 20 000, povidonă 40, glucoză lichidă, carbonat de calciu, ceară de carnauba, dioxid de titan (E721), sistem Masterpackage mastercote SP 0112 galben - numai Zoleptil 50 mg; sistem de ambalare mastercote SP 0409 roz - numai Zoleptil 100 mg).
Cum arată Etched și conținutul ambalajului
Comprimatele Zoleptil 25 mg sunt comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, inscripționate cu „Z 25”. Comprimatele Zoleptil 50 mg sunt comprimate filmate galbene, rotunde, biconvexe, inscripționate cu „Z 50”. Comprimatele Zoleptil 100 mg sunt comprimate filmate roz, rotunde, biconvexe, inscripționate cu „Z 100”.
Fiecare ambalaj de Zoleptil conține 30 de comprimate filmate.
Titularul deciziei de înregistrare
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.