sol inj 5x5 ml/500 mg
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 pentru notificarea modificării, id. 2009/01497
Informații scrise pentru utilizatori, citiți cu atenție!
ACIDUM ASCORBICUM Biotika
soluție injectabilă
Titularul deciziei de înregistrare
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Compoziția medicamentului
Fiecare fiolă de sticlă conține 500 mg acid ascorbic (acid ascorbic) în 5 ml.
Excipienți: hidrogen carbonat de sodiu (bicarbonat de sodiu), hidroximetansulfinas dihidric de sodiu (hidroximetansulfinat de sodiu dihidrat), hedetas dihidric de sodiu (hedetat trisodic dihidrat), aqua ad iniectabilia (apă pentru preparate injectabile).
Conținut de sodiu: 16,025 mg/ml, corespunzător la 0,696 mmol/ml.
Grupa farmacoterapeutică
Caracteristici
Acidul ascorbic (vitamina C) interferează cu procesele redox din organism, participă
asupra metabolismului general ca regulator, potențează efectele unor hormoni, resp. este implicat în biosinteza lor. Afectează sistemul imunitar. Este important pentru creșterea și întreținerea oaselor, dinților, gingiilor, ligamentelor și vaselor de sânge sănătoase și este o parte importantă a tuturor țesuturilor corpului. Deficitul său determină modificări degenerative ale capilarelor, oaselor și țesutului conjunctiv. Manifestările deficienței ușoare a vitaminei C sunt gingivita, sângerarea gingiilor, tulburările de dezvoltare a dinților și oaselor. Deficiența severă este cauzată de scorbut. Aportul crescut de acid ascorbic este necesar de către persoanele cu febră și boli cronice, bebelușii prematuri și prematuri, persoanele cu arsuri, răni cu vindecare îndelungată și fracturi, precum și cu boli hematologice.
Nivelurile de acid ascorbic plasmatic variază între 0,7-1,0 mg/100 ml plasmă. Acidul ascorbic absorbit, care depășește nevoile organismului, este excretat rapid în urină. Acidul ascorbic traversează bariera placentară și este excretat în laptele matern.
Indicații
Manifestări ale deficitului de vitamina C (condiții de sângerare, anorexie, oboseală crescută), scăderea răspunsului imun, boli infecțioase, în special gripale etc., boli ale ficatului, vindecarea prelungită a fracturilor, ulcere de presiune, unele otrăviri (nitrozamină, coloranți anilinici și anilide). Saturația organismului în programul de dializă, compensarea pierderilor de vitamina C în timpul dializei peritoneale.
Contraindicații
Hipersensibilitate la acidul ascorbic.
Efecte adverse
La doze mari, riscul de nefrolitiază oxalat, efecte adverse asupra metabolismului fierului, distrugerea vitaminei B12, hemoliză, stază venoasă, glicozurie. Rareori, persoanele alergice pot dezvolta eczeme, urticarie și chiar atacuri de astm. Întreruperea bruscă a administrării pe termen lung a dozelor mai mari va provoca hipovitaminoză paradoxală și scăderea imunității nespecifice. Dacă femeile însărcinate au utilizat doze mai mari, posibilitatea avitaminozei C la copii. Durere locală în s.c. si eu sunt. cerere.
Interacțiuni
Acidul ascorbic reduce eficacitatea anticoagulantelor (heparină, anticoagulante cumarinice).
Administrarea concomitentă de sulfonamide și acid para-aminosalicilic crește excreția de oxalat,
și astfel riscul de cristalurie. Acidul ascorbic nu trebuie amestecat cu o soluție de digoxină, heparină,
cu soluție de hialuronidază, insulină, norepinefrină, aminofilină și bicarbonat de sodiu.
Doze și mod de administrare
Intravenos 500-1000 mg zilnic. Se administrează subcutanat sau intramuscular numai dacă administrarea intravenoasă nu este posibilă. Copiii în medie 170 mg/m 2/24 ore.
Notă: acidul ascorbic poate fi adăugat la Sol. clorat de sodiu izotonic, Sol. sodiu lactat,
Sol. glucoza, Sol. fructoză 5%, Sol. xiloză 5% până la 10% și Sol. sorbitol 10%.
Avertismente speciale
Acidul ascorbic este un medicament cu toxicitate scăzută. Simptomele unui supradozaj acut sunt necunoscute. Pentru administrarea cronică pe termen lung, reducerea treptată a dozei este cea mai importantă.
Avertizare
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Ambalare
5 și 50 de fiole de câte 5 ml fiecare
Depozitare
A se păstra la o temperatură cuprinsă între 10 - 25 ° C, ferit de lumină.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor.