Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 114814 |
| Cod EAN: | 8594739010963 |
| Cod ŠUKL: | 88708 |
| Grupul ATC: | Pitofenona și analgezicele |
| Supliment de nume: | 500MG/5,25MG/0,1MG TBL NOB 20 |
| Calea de administrare: | Administrare orală |
Puteți descărca prospectul ALGIFEN tbl 20 în format doc aici: ALGIFEN tbl 20.doc
Informații scrise pentru utilizator
500 mg/5,25 mg/0,1 mg comprimate
metamizol sodic/clorură de pitofenoniu/bromură de fenpiverină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Algifen și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Algifen
3. Cum să luați Algifen
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Algifen
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Algifen și pentru ce se utilizează
Algifen este un medicament combinat. Conține 3 medicamente:
metamizol (sub formă de sodiu monohidrat),
pitofenonă (sub formă de clorură, adică clorură de pitofenoniu),
fenpiverină (sub formă de bromură, adică bromură de fenpiverină).
Aparține unui grup de medicamente care ameliorează durerea și crampele - metamizolul ameliorează durerea, pitofenona și fenpiverina ameliorează crampele musculare netede.
Algifen este utilizat numai la sfatul medicului pentru dureri de crampe la nivelul abdomenului (stomac, intestine, bilă și tract urinar), menstruație dureroasă și migrenă.
De asemenea, este utilizat pentru ameliorarea durerii înainte și după examinarea cu instrumente (așa-numita examinare instrumentală) și pentru ameliorarea durerii după mici proceduri chirurgicale.
Medicamentul este destinat adulților și adolescenților cu vârsta peste 15 ani.
Ce trebuie să știți înainte să luați Algifen
dacă sunteți alergic la metamizol, pitofenonă, fenpiverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la alte pirazolone (de exemplu fenazonă, propilfenazonă) sau pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă,
dacă ați avut astm sau reacții alergice, de ex. urticarie, umflarea feței și a mucoaselor tractului respirator sau digestiv (angioedem) în legătură cu utilizarea analgezicelor (salicilați, paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacină, naproxen),
dacă aveți o funcție afectată a măduvei osoase (de exemplu, după tratamentul cu medicamente pentru cancer) sau aveți o boală a sistemului hematopoietic,
dacă aveți o afecțiune gravă numită porfirie (o boală moștenită în care producția uneia dintre părțile pigmentului sanguin este afectată, provocând o acumulare de substanțe numite porfirine; manifestată prin crampe abdominale și tulburări nervoase - Algifenul poate provoca o atac de porfirie),
dacă aveți un deficit congenital al enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază - Algifenul poate provoca defalcarea globulelor roșii,
dacă aveți ulcere stomacale sau duodenale active,
dacă aveți boli hepatice sau renale severe,
dacă aveți intestine obstructive din cauza slăbirii mușchilor intestinali (ileus paralitic),
dacă sunteți gravidă sau alăptați,
dacă aveți sub 15 ani.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Algifen, mai ales dacă aveți:
pigment scăzut din sânge (anemie),
hipertensiune arterială, o boală cardiacă gravă care vă determină să aveți lichide în corpul dumneavoastră dacă sunteți predispus la colaps sau dacă ați avut doar un atac de cord,
glaucom,
intestin îngustat mecanic sau colon bolnav,
boală a glandei endocrine (fibroză chistică),
activitate crescută a glandei tiroide,
inflamația esofagului asociată cu arsurile la stomac (consecință a pătrunderii înapoi a conținutului gastric acid în esofag),
tensiune arterială scăzută, pierderi de lichide, volum instabil de lichid corporal, insuficiență circulatorie incipientă sau febră mare,
boală coronariană severă sau ați îngustat semnificativ vasele de sânge care furnizează sânge creierului,
boli de rinichi sau ficat,
astm bronșic sau un tip de alergie numit atopie - Algifen poate crește riscul unei reacții alergice care pune viața în pericol (șoc anafilactic),
oricare dintre următoarele afecțiuni, deoarece prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții alergice severe la metamizol prezent în Algifen:
astm bronșic, în special în cazul inflamației concomitente a mucoasei nazale și a sinusurilor cu formarea polipilor (polinoză rinosinuzită),
coșuri mici mâncărime persistente pe piele (urticarie cronică),
intoleranță la alcool, de exemplu, dacă reacționați la cantități mici de băuturi alcoolice prin strănut, rupere și înroșirea marcată a feței,
intoleranță la coloranți (de exemplu tartrazină) sau conservanți (de exemplu benzoați).
Algifen nu este potrivit pentru tratamentul pe termen lung.
Alte droguri și Algifen
Efectele Algifen și efectele altor medicamente concomitente pot interacționa.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales dacă luați:
medicamente care conțin acid acetilsalicilic,
medicamente care reduc coagularea sângelui,
medicamente pentru diabet,
medicamente pentru hipertensiune arterială și deshidratare,
medicament pentru tulburări de ritm cardiac (chinidină),
medicamente pentru infecții bacteriene (sulfonamide, ofloxacină),
medicamente pentru unele tulburări mintale (clorpromazină, litiu),
medicament pentru depresie sau renunțarea la fumat (bupropion),
imunosupresor (ciclosporină),
medicament pentru cancer sau boli reumatice (metotrexat).
Utilizarea acestui medicament poate afecta rezultatele testelor de laborator care utilizează reacția Trinder (de exemplu, creatinină serică, trigliceride, teste HDL colesterol și acid uric).
Algifen și alcool
Alcoolul nu trebuie băut în timpul tratamentului.
Sarcina și alăptarea
Algifen nu trebuie utilizat de femeile însărcinate sau care alăptează.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament poate afecta negativ activitatea care necesită o atenție sporită, armonizarea mișcărilor și decizii rapide (de exemplu, conducerea vehiculelor, utilizarea mașinilor, lucrul la înălțime etc.).
Algifen conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Algifen conține 35 mg sodiu într-o tabletă
A se lua în considerare la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.
3. Cum să luați Algifen
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza depinde de intensitatea durerii și de sensibilitatea individuală a răspunsului la Algifen.
Trebuie întotdeauna aleasă cea mai mică doză necesară pentru controlul durerii. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Algifen.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani
Adulții și adolescenții cu vârsta de 15 ani sau peste (cu o greutate mai mare de 53 kg) pot lua până la 1.000 mg de metamizol sub formă de doză unică (2 comprimate), care poate fi administrată de până la 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore. Doza zilnică maximă este de 3.000 mg (echivalent cu 6 comprimate).
Se poate aștepta un efect clar la 30 până la 60 de minute după administrarea orală (administrare orală).
Algifen nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 15 ani. Alte formulări și puncte forte ale acestui medicament sunt disponibile pentru copiii mai mici; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pacienți vârstnici și pacienți cu insuficiență generală slabă/renală
La pacienții vârstnici, pacienții cu stare generală slabă și pacienții cu insuficiență a funcției renale, doza trebuie redusă deoarece excreția metabolismului metamizolului poate fi întârziată.
pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Deoarece rata de excreție este redusă la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitate dozele mari repetate. Nu există experiență cu utilizarea pe termen lung. Doza va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă iei mai mult Algifen, precum ai
Dacă luați prea mult Algifen sau dacă copilul dumneavoastră înghite accidental comprimatele, consultați un medic.
Dacă uitați să luați Algifen
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Fie așteptați următoarea doză (acesta este cazul dacă este aproape timpul pentru următoarea doză), fie luați imediat doza uitată și mutați timpul pentru următoarea doză în consecință.
Dacă încetați să luați Algifen
Întreruperea prematură a tratamentului poate determina reapariția sau agravarea simptomelor pentru care a fost inițiat tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea acestui medicament și solicitați imediat sfatul medicului dacă aveți:
febră, frisoane, dureri în gât sau ulcer la gură. Aceste simptome pot fi legate de agranulocitoză (o scădere a numărului sau dispariția completă a unui tip de celule albe din sânge, numit granulocit în sânge).
slăbiciune generală, infecție, febră persistentă, vânătăi, sângerări, paloare. Poate fi pancitopenie (reducerea numărului de toate tipurile de celule din sânge).
erupții cutanate, urticarie, mâncărime pe tot corpul, umflături neașteptate în jurul ochilor, senzație de strângere în piept asociată cu dificultăți de respirație sau înghițire, piele albastră, tensiune arterială scăzută. Poate fi o reacție alergică generală care pune viața în pericol (șoc anafilactic, reacție anafilactică/anafilactoidă).
reacție severă a pielii, de ex. agravarea erupției cutanate cu vezicule și afectarea mucoasei. Acesta poate fi un semn al unei reacții cutanate care pune viața în pericol (sindromul Stevens-Johnson sau sindromul Lyell).
Următoarele reacții adverse pot apărea cu Algifen, în ordinea frecvenței:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
gură uscată, constipație.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
erupții cutanate, sindrom Stevens-Johnson sau Leyll (reacții cutanate severe).
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
tulburări urinare, deteriorare tranzitorie a funcției renale cu scăderea cantității de urină (oligurie) sau incontinență urinară (anurie) sau insuficiență renală bruscă însoțită de excreție urinară de proteine (proteinurie),
ritm cardiac accelerat.
(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
tulburări hematopoietice și scăderea numărului de celule sanguine (anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză), depresie a măduvei osoase,
reacții alergice la bromul conținut în medicament, inclusiv erupții cutanate, semănat fix (formarea mugurilor după administrarea medicamentului oriunde pe corp),
reacție alergică generală, atac de astm,
scădere tranzitorie a tensiunii arteriale, șoc,
tulburări vizuale (dilatarea pupilei, creșterea presiunii intraoculare, capacitatea afectată a ochiului de a se concentra asupra obiectelor la diferite distanțe),
inflamație renală (nefropatie analgezică, nefrită interstițială),
amețeli, cefalee,
sindromul cardiac alergic care apare brusc sau cu un curs sever (sindromul Kounis).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Algifen
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Algifen
-
Substanțele active sunt metamizol sodic, clorură de pitofenoniu și bromură de fenpiverină.
Fiecare comprimat conține 500 mg metamizol sodic; 5,25 mg clorură de pitofenoniu și 0,1 mg bromură de fenpiverină.
Celelalte componente sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă 30, talc, bicarbonat de sodiu, stearat de calciu.
Cum arată Algifen și conținutul ambalajului
Comprimate aproape albe până la ușor gălbui. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Conținutul ambalajului: 20 comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
În camera de cablu 130
102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2019.