Anastrozol Teva

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, Nr. Reg.: 2014/00567


PROSPECT

Anastrozol Teva 1 mg
Comprimate filmate
Anastrozol


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Anastrozol Teva și pentru ce se utilizează
2. Mai târziu înainte de a lua Anastrozol Teva
3. Cum să luați Anastrozol Teva
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Anastrozole Teva
6. Informații suplimentare


1. Ce este Anastrozol Teva și pentru ce se utilizează

Anastrozol Teva conține o substanță numită anastrozol. Aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai aromatazei. Anastrozol Teva este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză (după ultima menstruație).
Anastrozol Teva reduce nivelurile unui hormon numit estrogen, care este produs în corpul dumneavoastră. Face acest lucru blocând o substanță naturală (enzimă) din corpul dvs. numită aromatază.

2. Mai târziu înainte de a lua Anastrozol Teva

Nu luați Anastrozol Teva
-dacă sunteți alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui Anastrozol Teva (vezi pct. 6: Informații suplimentare).
-dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi secțiunea numită Sarcina și alăptarea).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, nu luați Anastrozol Teva. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Anastrozol Teva.

Aveți grijă deosebită cu Anastrozole Teva

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Anastrozole Teva
dacă sunteți în continuare menstruație și nu postmenopauză.
dacă luați medicamente care conțin tamoxifen sau medicamente care conțin estrogen (vezi secțiunea Utilizarea altor medicamente).
dacă aveți sau ați avut afecțiuni care vă afectează rezistența oaselor (osteoporoză).
dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică la dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Anastrozole Teva.

Când intrați în spital, spuneți medicului că luați Anastrozol Teva.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acestea includ medicamente fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Anastrozole Teva poate afecta modul în care acționează unele medicamente și unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Anastrozole Teva.

Nu luați Anastrozol Teva dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente:
-unele medicamente utilizate pentru tratarea cancerului de sân (modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen), cum ar fi medicamentele care conțin tamoxifen. Acest lucru se datorează faptului că aceste medicamente pot împiedica Anastrozol Teva să funcționeze corect.
-medicamente care conțin estrogen, cum ar fi terapia de substituție hormonală (HRT).
Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați următoarele:
Un medicament numit analog LHRH. Acestea includ gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin și triptorelin. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea cancerului de sân, a anumitor condiții de sănătate (ginecologice) ale femeilor și a infertilității.

Sarcina și alăptarea
Nu luați Anastrozol Teva dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați Anastrozol Teva și discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Anastrozol Teva este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta ocazional slăbiciune fizică și somnolență în timp ce iau Anastrozol Teva. Dacă vi se întâmplă acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Informații importante despre unele componente ale Anastrozole Teva

Anastrozol Teva conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.


3. Cum să luați Anastrozol Teva

Luați întotdeauna Anastrozol Teva exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Înghițiți comprimatul întreg cu apă.
Nu contează dacă luați Anastrozol Teva înainte, în timpul sau după masă.

Luați Anastrozol Teva atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Acesta este un tratament pe termen lung care poate dura câțiva ani.

Utilizare la copii:
Anastrozol Teva nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.

Dacă luați mai mult Anastrozol Teva decât trebuie

Dacă luați mai mult Anastrozol Teva decât trebuie, contactați imediat un medic.

Dacă uitați să luați Anastrozol Teva

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză, ca de obicei.
Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Anastrozol Teva

Nu încetați să luați comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Anastrozol Teva poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
durere de cap,
bufeuri,
senzație de rău (greață),
erupții cutanate,
dureri articulare sau rigiditate,
artrită.
senzație de slăbiciune,
pierderea osoasă (osteoporoză).

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
pierderea poftei de mâncare,
niveluri crescute sau ridicate ale unei substanțe grase cunoscute sub numele de colesterol în sânge. S-ar arăta în analizele de sânge.
simtandu-se somnoroasa,
sindromul tunelului carpian (furnicături, durere, răceală, slăbiciune în unele părți ale mâinii),
diaree,
vărsături,
modificări ale analizelor de sânge care arată cum funcționează ficatul,
Pierderea parului,
reacții alergice (reacții de hipersensibilitate), inclusiv fața, gura sau limba,
dureri osoase,
uscăciune vaginală,
sângerări vaginale (de obicei în primele câteva săptămâni de tratament, dacă sângerarea continuă, consultați un medic).

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
modificări ale analizelor de sânge speciale care arată cum funcționează ficatul (gamma-glutamiltransferază și bilirubină),
hepatită,
urticarie sau erupție cutanată,
degetul peeling (o afecțiune în care degetele sau degetul mare rămân în poziție îndoită).

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):
inflamație rară a pielii, care poate include pete roșii sau vezicule,
erupție pe piele datorată hipersensibilității (poate fi un tip de reacție alergică sau anafilactoidă),
Inflamația vaselor de sânge mici care determină decolorarea roșie sau violet a pielii. Foarte rar, pot apărea simptome ale durerilor articulare, stomacale sau renale, cunoscute sub numele de purpură Enoch-Schönlein.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane):
reacții cutanate foarte severe cu ulcere sau vezicule pe piele, cunoscute sub numele de sindrom Stevens Johnson,
reacții alergice (reacții de hipersensibilitate) cu umflarea gâtului, care pot provoca dificultăți la înghițire sau la respirație, cunoscute sub numele de angioedem.
Dacă aveți oricare dintre afecțiunile de mai sus, sunați la o ambulanță sau consultați imediat un medic. Veți avea nevoie de asistență medicală imediată.

Efecte asupra oaselor tale
Anastrozol Teva reduce cantitatea de hormon numit estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate reduce conținutul de minerale din oase. Oasele pot fi mai puțin ferme și mai predispuse la fracturi. Medicul dumneavoastră va gestiona aceste riscuri aplicând recomandările pentru menținerea sănătății osoase la femeile aflate în postmenopauză. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri și opțiuni de tratament.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. Cum se păstrează Anastrozole Teva

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Păstrați comprimatele într-un loc sigur, la îndemâna sau vederea copiilor. Comprimatele dvs. le-ar putea dăuna.

Nu utilizați Anastrozole Teva după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați comprimatele în ambalajul în care le-ați primit.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Anastrozole Teva
-Substanța activă este anastrozolul. Fiecare comprimat filmat conține 1 mg anastrozol.

-Celelalte ingrediente sunt:
miez comprimat: lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E572), povidonă K-30, amidon glicolat de sodiu tip A
acoperire tablete: hipromeloză (E464), macrogol 400 și 6.000 și dioxid de titan (E171).

Cum arată Anastrozol Teva și conținutul ambalajului
-Anastrozol Teva 1 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă. O parte a tabletei este numerotată 93, iar cealaltă parte a tabletei este numerotată A10.
-Anastrozole Teva 1 mg comprimate filmate sunt disponibile în ambalaje de 1, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 și 300 de comprimate. Sunt disponibile, de asemenea, pachete de spital de 84 de comprimate și pachete de spital cu doză unică de 10 (10 x 1) și 50 (50 x 1) comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o.
Bratislava
Republica Slovaca

Producător
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Anglia
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Olanda
TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franța
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Compny, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Republica Cehă
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Germania

Belgia: Anastrozol TEVA 1 mg comprimate filmate
Republica Cehă: Anastrozol Teva 1 mg
Danemarca: Anastrozol Teva 1 mg comprimat filmovertrukne
Estonia: Anastrozol-Teva 1 mg
Finlanda: Anastrozol TEVA 1 mg
Franța: Anastrozol TEVA 1 mg, peliculat comprimat
Olanda: Anastrozol 1 PCH, comprimate filmate 1 mg
Irlanda: Anastrozol 1 mg Comprimate filmate
Lituania: Anastrozole-Teva 1 mg plvele dengtos comprimate
Letonia: Anastrozole-Teva 1 mg comprimate apvalkots
Luxemburg: Anastrozol TEVA 1 mg comprimate comprimate
Ungaria: Anamataz 1 mg filmtabletta
Germania: Anastrozol AbZ 1 mg Filmtabletten
Norvegia: Anastrozol TEVA 1 mg
Polonia: Anastrozol Teva
Portugalia: Anastrozole Teva 1 mg Comprimidos
Austria: Anastrozol TEVA 1 mg Filmtabletten
Slovenia: Anastrozol TEVA 1 mg comprimat filmat
Spania: Anastrozole TEVA 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suedia: Anastrozol TEVA 1 mg
Italia: compresor de film Anastrozolo TEVA 1 mg
Regatul Unit: Anastrozol 1 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în martie 2014.