Produsul nu este disponibil mult timp

comprimate

Data distribuției este necunoscută

Informații scrise pentru utilizator

Azitromicină Sandoz 250 mg comprimate filmate

Azitromicină Sandoz 500 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Azitromicină Sandoz și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Azitromicină Sandoz

3. Cum să luați Azitromicină Sandoz

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Azitromicina Sandoz

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Azitromicină Sandoz și pentru ce se utilizează

Azitromicina Sandoz este un antibiotic. Aparține unui grup de antibiotice numite macrolide. Este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii.

Acest medicament este de obicei prescris pentru tratamentul:

- infecții toracice, cum ar fi bronșită cronică (pe termen lung), pneumonie,

- infecții ale amigdalelor, gâtului (faringitei) și sinusurilor,

- infecții ale urechii (otită medie acută),

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, cu excepția arsurilor afectate de infecție,

- tractului urinar și infecțiilor cervicale cauzate de chlamydia.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Azitromicină Sandoz

Nu luați Azitromicină Sandoz, dacă sunteți alergic (hipersensibil) la:

- orice alte antibiotice din grupul macrolidelor sau cetolidelor,

- oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Azitromicină Sandoz, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți:

Probleme hepatice: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze funcția hepatică sau să oprească tratamentul.

Probleme renale: Dacă aveți probleme renale severe, este posibil să fie necesară ajustarea dozei.

- Probleme nervoase (neurologice) sau mentale (psihologice).

- Un tip de slăbiciune musculară numit miastenia gravis.

Dacă aveți oricare dintre următoarele probleme, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece azitromicina poate crește riscul apariției problemelor de ritm cardiac:

probleme cardiace, cum ar fi o inimă slabă (insuficiență cardiacă), bătăi cardiace foarte lente, bătăi neregulate ale inimii sau așa-numitele „Sindrom QT lung” (observat la înregistrarea ECG),

niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge.

Alte droguri și Azitromicină Sandoz

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Este deosebit de important să spuneți acest lucru înainte de a lua acest medicament:

(pentru tratamentul astmului): efectul teofilinei poate fi sporit.

sau orice alte medicamente similare pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge: utilizarea lor concomitentă cu azitromicină poate crește riscul de sângerare.

Ergotamina, dihidroergotamina (utilizate pentru tratamentul migrenelor): poate apărea ergotism (adică mâncărime la nivelul membrelor, crampe musculare și gangrenă a brațelor și picioarelor datorită circulației slabe). Prin urmare, nu se recomandă utilizarea concomitentă.

(pentru a suprima sistemul imunitar pentru a preveni și trata respingerea unui organ transplantat sau a măduvei osoase): dacă este necesară utilizarea concomitentă, medicul dumneavoastră vă va verifica nivelul sanguin în mod regulat și vă poate ajusta doza.

(utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace): nivelurile de digoxină pot crește. Medicul dumneavoastră vă va verifica nivelul sanguin.

(utilizat pentru tratarea gutei și a febrei mediteraneene familiale).

(pentru indigestie): vezi secțiunea 3.

(pentru probleme de stomac), terfenadină (utilizat pentru tratarea febrei fânului): utilizarea concomitentă cu azitromicină poate duce la tulburări cardiace.

Medicamente utilizate pentru tratarea problemelor de ritm cardiac (numite antiaritmice).

(utilizat pentru tratarea infecției cu HIV): utilizarea concomitentă poate crește riscul de efecte secundare ale azitromicinei.

(utilizat pentru anestezie) sau astemizol (utilizat pentru tratarea febrei fânului): utilizarea concomitentă cu azitromicină poate potența efectul acestor medicamente.

Azitromicină Sandoz și alimente și băuturi

Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați acest medicament în timpul sarcinii și alăptării decât dacă vi se recomandă în mod special să îl luați de către medicul dumneavoastră.

Acest medicament trece în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să alăptați timp de două zile după oprirea acestui medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca Azitromicină Sandoz să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Afectarea vederii și vederea încețoșată pot afecta capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest medicament poate provoca reacții adverse, cum ar fi amețeli și crampe. Aceste simptome îngreunează unele activități precum conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor.

Azitromicina Sandoz conține lecitina din soia si sodiu.

Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest medicament.

Azitromicina Sandoz conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.

3. Cum să luați Azitromicină Sandoz

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Aceste beneficii se aplică adulților și copiilor cu o greutate mai mare de 45 kg. Copiii cu greutate corporală mai mică nu trebuie să ia acest medicament.

Tratamentul cu azitromicină Sandoz durează 3 sau 5 zile

Tratament de 3 zile: luați 500 mg (două comprimate de 250 mg sau un comprimat de 500 mg) o dată pe zi

Ziua 1: luați 500 mg (două comprimate de 250 mg)

Zilele 2, 3, 4 și 5: luați 250 mg (un comprimat de 250 mg)

Pentru infecțiile tractului urinar și ale colului uterin cauzate de chlamydia, medicamentul este utilizat doar o zi:

Tratament de 1 zi: 1.000 mg (patru comprimate de 250 mg sau două comprimate de 500 mg).

Luați comprimatele împreună într-o singură zi.

Pacienți cu probleme renale sau hepatice

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece medicul dumneavoastră poate dori să vă ajusteze doza obișnuită.

Înghițiți comprimatele cu apă.

Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente.

Înghițiți comprimatul de 250 mg întreg.

Dacă este necesar, împărțiți comprimatul de 500 mg în două jumătăți.

Utilizarea Azitromicinei Sandoz cu medicamente pentru indigestie

Dacă trebuie să luați un medicament pentru indigestie, cum ar fi un antiacid, luați comprimate Azitromicină Sandoz cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidului.

Dacă uitați să luați Azitromicină Sandoz

Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai curând posibil. Apoi luați următoarea doză în conformitate cu doza inițială. Nu luați mai mult de o doză pe zi.

Dacă luați mai mult Azitromicină Sandoz decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, este posibil să vă simțiți rău. Pot apărea și alte reacții adverse, cum ar fi surditatea sau diareea. Contactați imediat cel mai apropiat spital sau secția de urgență. Dacă este posibil, luați comprimatele sau ambalajul cu dvs., astfel încât medicul dumneavoastră să poată vedea ce ați luat.

dacă încetezi să iei Azitromicină Sandoz

Luați întotdeauna comprimatele până la sfârșitul tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă întrerupeți tratamentul în curând, infecția poate reveni. De asemenea, se poate întâmpla ca bacteriile să devină rezistente la medicament și tratamentul va fi apoi mai complicat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele semne ale unei reacții alergice severe, încetați să luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de urgență la cel mai apropiat spital:

dificultăți bruște de respirație, vorbire și înghițire

umflarea buzelor, limbii, feței și gâtului

amețeli sau colaps foarte severe

erupție cutanată severă sau mâncărime, mai ales dacă apar vezicule și dureri la nivelul ochilor, gurii sau organelor genitale

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, consultați-vă medicul cât mai curând posibil:

diaree severă care durează mult timp sau cu prezența sângelui în scaun, cu dureri abdominale sau febră. Acestea pot fi semne de inflamație intestinală severă. Aceasta este o afecțiune care poate să apară rar după administrarea de antibiotice.

îngălbenirea pielii sau a albului ochilor din cauza problemelor hepatice

inflamația pancreasului cauzând dureri severe la nivelul abdomenului și spatelui

creșterea sau scăderea urinării sau prezența sângelui în urină din cauza problemelor renale

erupție pe piele datorată sensibilității la lumina soarelui

vânătăi sau sângerări neobișnuite

bătăi neregulate sau rapide ale inimii

Toate aceste reacții adverse sunt grave și pot necesita asistență medicală imediată. Reacțiile adverse grave sunt mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane), rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane) sau nu pot fi estimate din datele disponibile.

Alte reacții adverse posibile

reacții adverse (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

vărsături, stomac deranjat, crampe stomacale, greață

scăderea numărului de limfocite (un tip de celule albe din sânge), creșterea numărului de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), scăderea nivelului de bicarbonat din sânge, creșterea numărului de bazofile, monocite și neutrofile (un tip de celule albe din sânge)

reacții adverse (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

drojdie și infecții bacteriene în special în gură, gât, nas, plămâni, intestine și vagin

scăderea numărului de leucocite (un tip de celule albe din sânge), scăderea numărului de neutrofile (un tip de celule albe din sânge), număr crescut de eozinofile (un tip de celule albe din sânge)

umflături, reacții alergice de severitate variabilă

pierderea poftei de mâncare

amețeli, somnolență, tulburări ale gustului, furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor

tulburări de auz, senzație de rotire

erupție pe piele, transpirație (bufeuri)

dificultăți de respirație, sângerări nazale

constipație, vânt, indigestie, gastrită, dificultăți la înghițire, umflături, gură uscată, gâlgâit, durere în gură, flux crescut de salivă

erupții cutanate mâncărime, inflamație a pielii, piele uscată, transpirație

inflamație a articulațiilor, durere în mușchi, spate și gât

dificultate și durere la urinare, durere la rinichi

sângerări uterine, tulburări testiculare

umflarea pielii, slăbiciune, greață generală, oboseală, umflarea feței, dureri în piept, febră, durere

rezultate neobișnuite ale testelor de laborator (de exemplu, funcția sângelui, ficatului și rinichilor)

(poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

neliniște, senzație de pierdere a percepției de sine

sensibilitate la lumina soarelui

erupție cutanată, care se caracterizează prin apariția rapidă a zonelor roșii ale pielii presărate cu pustule mici (vezicule mici umplute cu lichid alb/galben)

Necunoscut reacții adverse (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

un număr redus de trombocite, ceea ce crește riscul de sângerare sau vânătăi

număr redus de celule roșii din sânge, care poate provoca decolorarea galben pal a pielii și slăbiciune sau dificultăți de respirație

agresivitate, anxietate, confuzie marcată, halucinații

convulsii, leșin, sensibilitate scăzută a pielii, senzație de activitate excesivă, tulburări olfactive, pierderea mirosului sau a gustului, slăbiciune musculară (miastenia gravis)

auz slab, surditate sau sunete în urechi

înregistrare neobișnuită a electrocardiogramei (ECG)

probleme de vedere (vedere încețoșată)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

pentru a păstra Azitromicina Sandoz

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Azitromicină Sandoz

- Substanța activă este azitromicina.

- Celelalte ingrediente sunt:

Miezul: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu tip A, siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.

Ambalare: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia, gumă de xantan.

Cum arată Azitromicină Sandoz și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate cu azitromicină Sandoz 250 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, alungite, filmate și netede pe ambele fețe.

Comprimatele filmate cu azitromicină Sandoz 500 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, alungite, filmate, cu un scor profund pe o parte și o linie de scor pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Comprimatele de 250 mg sunt ambalate în următoarele dimensiuni de ambalaj:

Cutie cu blistere de 4, 6, 12, 24, 50 sau 100 de comprimate filmate.

Comprimatele de 500 mg sunt ambalate în următoarele dimensiuni de ambalaj:

Cutie cu blistere de 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 sau 100 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Sandoz S.R.L., strada Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureș, România

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Finlanda: Azitromicină Sandoz 250 mg comprimate, calvopäällysteinen

Azitromicină Sandoz 500 mg comprimate, calvopäälylysteinen

Austria: Azitromicină Sandoz 500 mg - Filmtabletten

Danemarca: Azitromicină Sandoz 500 mg

Germania: Azitromicină Sandoz 250 mg Filmtabletten

Azitromicină Sandoz 500 mg comprimate filmate

Estonia: Azitromicină Sandoz 250 mg comprimate pentru comprimate polimerice

Azitromicină Sandoz 500 mg comprimate filmate

Ungaria: Azi Sandoz 250 mg filmtabletta

Azi Sandoz 500 mg comprimate filmate

Italia: AZITROMICINA Sandoz 500 mg compresor filmat

Lituania: Azitromicină Sandoz 250 mg comprimate sub formă de pulbere

Comprimatele de azitromicină Sandoz 500 mg sunt umplute cu comprimate

Luxemburg: Azitromicină Sandoz 250 mg comprimate peletate

Azitromicină Sandoz 500 mg comprimate peletate

Olanda: comprimat 250 Azitromicină Sandoz, comprimat film-omhulde

Azitromicină Sandoz comprimat 500, comprimate filmate

Polonia: Azi Sandoz® 250 mg comprimate acoperite

Azi Sandoz® 500 mg comprimate acoperite

Portugalia: AZITROMICINA SANDOZ 250 mg COMPRIMIDOS

AZITROMICINA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS

Republica Slovacă: Azitromicină Sandoz 250 mg comprimate filmate

Azitromicină Sandoz 500 mg comprimate filmate

Marea Britanie: comprimate de azitromicină 500 mg

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 09/2018.