● Preț maxim 129,15 EUR 0,00 EUR (0,0%)
● Dopl. pacient max. 0,00 EUR 0,00 EUR (0,0%)
● Rambursarea companiei de asigurări 129,15 EUR 0,00 EUR (0,0%)
Statistici privind evoluția prețurilor și a taxelor suplimentare
O luna Dopl. rabdator
maxim		 Rambursarea companiei de asigurări
21.03 0,00 EUR (0,0%) 129,15 € (0,0%)
21.02 0,00 EUR (0,0%) 129,15 € (0,0%)
21.01 0,00 EUR (0,0%) 129,15 € (0,0%)
12/20 0,00 EUR 129,15 EUR

spațiu

Avertizare

Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.

Descriere și scop

Medicamentul formează o pulbere și un mediu de dispersie pentru suspensie pentru aplicare pe vezică. Este utilizat ca mijloc de creștere a imunității organismului în tratamentul cancerului de vezică urinară. Destinat tratamentului mai multor tipuri de cancer al vezicii urinare. Cancerul este limitat la celulele interioare ale vezicii urinare (uroteliul) și nu a pătruns în straturile mai profunde ale vezicii urinare. Este indicat pentru tratamentul cancerului urotelial non-invaziv al vezicii urinare (carcinom in situ). De asemenea, pentru a preveni reapariția cancerului (tratament profilactic). Există diferite grade de cancer urotelial al vezicii urinare limitate la mucoasa vezicii urinare (TaG1 - G2 și TaG3) și celule sub mucoasă (în lamina propria; T1), precum și un cancer localizat care nu pătrunde în celulele uroteliale (carcinom in situ ).

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Conținutul unui flacon este destinat unei instilații în vezică.

Durata tratamentului
Carcinom in situ
Instilație intravezicală standard 1 pe săptămână timp de 6 săptămâni consecutive ca terapie de inducție. Tratamentul nu trebuie început mai devreme de 2-3 săptămâni după rezecția transuretrală (TUR).
Terapie de întreținere: începe după o pauză de 4 săptămâni și durează cel puțin 1 an. Regimurile de terapie de întreținere sunt descrise mai jos.

Terapia de inducție (Tratamentul profilactic al recurenței)
Tratamentul se începe la 2-3 săptămâni după TUR sau biopsia vezicii urinare fără cateterizare traumatică și se repetă la intervale săptămânale timp de 6 săptămâni. În tumorile cu risc moderat și ridicat, urmează terapia de întreținere.

Terapia de întreținere
Metoda 1: terapie de 12 luni cu tratament la intervale lunare.
Metoda 2: 3 instilații la intervale săptămânale date timp de cel puțin 1-3 ani la 3, 6, 12, 18, 24, 30 și 36 de luni. Se aplică până la 27 de instilații pe parcursul a 3 ani.

Mod de utilizare

Se administrează în condițiile necesare invaziei endoscopiei intravezicale. Pacientul nu trebuie să bea cu 4 ore înainte și 2 ore după instilare. Vezica trebuie golită înainte de instilare. Suspensia este administrată în vezică sub presiune scăzută. Suspensia instilată trebuie să rămână în vezică timp de 2 ore. În acest timp, suspensia trebuie să aibă un contact suficient cu întreaga suprafață mucoasă a vezicii urinare, astfel încât pacientul să se miște cât mai mult posibil. După 2 ore, pacientul trebuie să urineze suspensia instilată, dacă este posibil așezat.
Dacă nu este contraindicat, se recomandă hiperhidratarea pacientului timp de 48 de ore după instilare.
Înainte de utilizare, produsul trebuie suspendat în condiții aseptice cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9%. Amestecați suspensia prin rotire ușoară înainte de utilizare. Evitați contactul cu pielea. Se recomandă utilizarea mănușilor.
Pentru instrucțiuni suplimentare privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Avertizare

Medicamentul este preparat și administrat numai de personal medical instruit.
Nerecomandat în timpul sarcinii.
Este contraindicat în timpul alăptării.
Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite și nu trebuie utilizate.
Afectează negativ spermatogeneza și poate provoca oligospermie și azoospermie. Aceste efecte pot fi temporare și reversibile.
Vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Este incompatibil cu soluțiile hipnotice și hipertonice.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C) .Nu congelați. Pentru condițiile de depozitare după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare ale tratamentului cu BCG sunt frecvente, dar de obicei ușoare și temporare. Reacțiile adverse cresc de obicei odată cu numărul de tratamente BCG.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Greață. mai multe>