crm der 1x30 g (tub Al)
Conținutul prospectului
PROSPECT
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
În aceste informații scrise pentru utilizator:
1. Ce este Belogent și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza Belogent
3. Cum se utilizează Belogent
4. Posibile efecte secundare
5 Stocarea Belogent
6. Informații suplimentare
Substanțele active sunt betametazona dipropionat (betametazonă dipropionat).
betametazonă dipropionat (betametazonă dipropionat) 0,64 mg, corespunzător la 0,50 mg betametazonă (betametazonă) și 1 mg gentamicină (gentamicină) în 1 g cremă dermică
Celelalte componente sunt: clorocrezol (clorresol), dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat (dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat), acid fosforic (acid fosforic), album vaselinum (petrolatum alb), parafină lichidă (parafină lichidă), cetomacrogolum 1000 (acid cetomacilic) cetil alcool și alcool stearilic), aqua purificata (apă purificată).
Titularul autorizației de introducere pe piață: Belupo s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
1. CE ESTE BELOGENTUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Belogent este furnizat într-un tub de aluminiu care conține 15 sau 30 g de cremă.
Belogent este un corticosteroid fluorurat combinat cu gentamicină pentru aplicare topică pe piele. Are efecte antiinflamatorii, antialergice, anti-mâncărime și vasoconstrictoare.
Crema Belogent este utilizată pentru a trata afecțiunile pielii care răspund la tratamentul topic cu corticosteroizi care sunt sau pot dezvolta o infecție bacteriană primară sau secundară:
- boală de piele infectată (forme acute, subacute și cronice):
dermatită alergică de contact, dermatită seboreică, dermatită infantilă, neurodermită, intertrigo, eczeme numulare și dishidroză,
- dermatită acută nealergică infectată: fotodermatită, dermatită cu raze X, mușcături de insecte
- psoriazis, pemfig benign cronic familie, dermatită exfoliativă, lichen ruber planus și verrucosus, lichen simplex cronic, lupus eritematode cronice discoide, eritem exudativum multiforme.
Crema Belogent este utilizată în leziunile cutanate infectate cu bacterii sensibile la gentamicină, cum ar fi unele tulpini de streptococi (streptococi alfa și beta-hemolitici), Staphylococus aureus (tulpini coagulaz-pozitive, coagulaz-negative și unele tulpini producătoare de penicilinază) și aeronogsugosgudosse, E.coli, Proteus vulgaris și Klebsiella pneumoniae.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BELOGENTUL
Nu utilizați Belogent:
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la betametazona dipropionat, gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Belogent.
infecții virale ale pielii (de exemplu, herpes simplex, varicela, vaccinia)
infecții bacteriene ale pielii (de exemplu, tuberculoză cutanată, sifilis)
infecții fungice și parazitare ale pielii, de ex. scabie,
dermatită periorală (inflamație a pielii din jurul gurii),
acnee, rozacee, piodermă (boală inflamatorie purulentă a pielii),
prurit perianal și genital
Aveți grijă deosebită cu Belogent:
Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate a pielii (mâncărime, arsură, înroșirea pielii) în timp ce luați crema, trebuie să opriți imediat tratamentul.
Când Belogent se aplică copiilor sub scutece, scutecele acționează ca o ocluzie, crescând absorbția medicamentului. În plus, copiii au un potențial mai mare de absorbție sistemică datorită raportului mai mare dintre suprafața pielii și greutatea corporală și stratul cornos subdezvoltat al pielii. Poate fi utilizat numai pentru tratarea dermatitei scutecului, dacă este necesar.
dacă aveți o boală hepatică sau dacă boala dumneavoastră necesită aplicarea pe termen lung a Belogent, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape, datorită posibilității de absorbție crescută a betametazonei și/sau gentamicinei asociate cu simptome generale (vezi pct. 4 Reacții adverse posibile) .
la aplicarea cremei de fata. Aplicarea prelungită a cremei pe față nu este recomandată din cauza posibilității de dermatită asemănătoare cu rozaceea, dermatită periorală și acnee. Nu aplicați crema pe ochi și împrejurimi datorită posibilității de a dezvolta cataractă, glaucom, infecții fungice și exacerbări ale herpesului.
când aplicați crema pe anumite părți ale corpului, cum ar fi inghinele, axile și zona din jurul rectului, unde apare un fel de ocluzie naturală. Aceste zone sunt mai sensibile la vergeturi în timpul tratamentului cu cremă topică, astfel încât aplicarea sa în aceste zone ar trebui să fie redusă la minimum.
Nu este recomandată utilizarea cremei Beloderm la copii cu vârsta sub 12 luni.
Nu aplicați crema pe mucoase, nu utilizați în tratamentul ulcus cruris.
În cazul unei infecții fungice sau bacteriene secundare, spuneți medicului dumneavoastră să aranjeze un tratament adecvat.
Trebuie să vă amintiți că tratamentul topic pe termen lung cu gentamicină ar putea cauza dezvoltarea microorganismelor rezistente la aminoglicozide. Prin urmare, aplicarea topică nu este recomandată la pacienții imunocompromiși sau la alte grupuri cu risc crescut.
Sarcina
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Utilizarea Belogent la femeile gravide este recomandată numai dacă medicul consideră că beneficiul terapeutic pentru femeia gravidă depășește riscul potențial pentru făt. În aceste cazuri, aplicarea medicamentului trebuie să fie de scurtă durată și limitată la o mică suprafață corporală.
Alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
La discreția medicului, crema Belogent poate fi administrată mamelor care alăptează, dar nu trebuie aplicată pe pielea sânilor înainte de alăptare și tratamentul trebuie să fie scurt și limitat la o suprafață mică.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Belogent nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Utilizarea altor medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI BELOGENTUL
Utilizați întotdeauna Belogent exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Utilizați Belogent exclusiv pentru aplicarea pe pielea dumneavoastră. Un strat subțire de cremă se aplică de două ori pe zi pe zona afectată a pielii și se freacă ușor în întreaga zonă afectată.
Evitați contactul cu ochii și nu utilizați crema din jurul ochilor. După dispariția simptomelor acute, intervalele dintre aplicare pot fi extinse treptat la 48 de ore sau mai mult. Zonele bolnave tratate nu sunt de obicei obligatorii. Tratamentul durează de obicei până când simptomele au dispărut și durata acestuia depinde de indicația și evoluția bolii și nu trebuie să depășească 3 săptămâni. Utilizarea la copii sau pe față trebuie limitată la 5 zile.
În bolile cronice, este recomandabil să continuați tratamentul timp de încă 3-7 zile chiar și după dispariția tuturor simptomelor, pentru a preveni recurența.
Dacă aveți impresia că efectul Belogent este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă utilizați mai mult Belogent decât trebuie:
În caz de supradozaj sau utilizare accidentală sau ingestie de către copii, este necesar să contactați imediat un medic.
Tratamentul trebuie oprit imediat.
Atunci când produsul este aplicat pe suprafețe mari de piele deteriorată și, prin urmare, mai permeabilă pe o perioadă mai lungă (mai mult de trei săptămâni), mai ales atunci când este folosit un pansament ocluziv și când este utilizat la copii, poate apărea o resorbție crescută la circulația generală și efecte generale . betametazonă și gentamicină. Manifestările generale ale resorbției crescute a betametazonei sunt hiperglicemia (creșterea zahărului din sânge), glicozuria (apariția zahărului în urină), suprimarea axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale, sindromul Cushing (fața rotundă, oboseală neobișnuită, stare generală de rău, depresie, ciclul menstrual neregulat) libidoul) umflare, hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), întârziere a creșterii și hipertensiune intracraniană (numai pentru copii), care sunt de obicei reversibile și dispar când tratamentul este oprit.
Foarte rar, numai cu o absorbție sistemică semnificativă a gentamicinei, pot apărea tulburări de auz și vestibulare cu tinitus. De asemenea, este posibilă insuficiența renală.
Aceste reacții adverse sunt mai frecvente în cazul utilizării sistemice concomitente de agenți ototoxici și nefrotoxici sau cu insuficiență renală anterioară.
Dacă uitați să utilizați Belogent:
Dacă doza este omisă, aplicarea se continuă la următoarea oră regulată.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Belogent poate avea reacții adverse.
Belogentul este în general bine tolerat.
Reacțiile adverse pot fi locale, la locul administrării sau sistemice, datorită absorbției sistemice a medicamentelor. La doze terapeutice, efectele secundare sunt de obicei ușoare, dar cu recurență frecventă, incidența lor crește proporțional cu suprafața pielii care este tratată, durata de utilizare și utilizarea ocluziei.
Utilizarea topică a betametazonei poate provoca scăderea conținutului de colagen în stratul subcutanat și atrofia ulterioară a pielii (subțierea), vergeturile, echimoze (pete mici de sânge) foliculită (inflamația foliculului pilos), hipertricoză și dermatită alergică de contact (roșeață, umflarea piele, vezicule) dermatită (inflamație a pielii din jurul gurii). Tratamentul prelungit poate provoca arsuri, mâncărime, hipopigmentare locală (scăderea pigmentării), depigmentare, miliaria (scăderea funcției glandei sudoripare), infecții cutanate secundare (piodermă, furunculoză) și hirsutism (creșterea creșterii părului). Eroziunea, ulcerația și macerarea pielii pot apărea rar.
Este posibil să aveți cataractă (cataractă) sau glaucom secundar (cataractă) atunci când utilizați medicamentul în jurul ochiului.
Reacția locală la gentamicină se manifestă cel mai frecvent ca o reacție cutanată de hipersensibilitate cu manifestări de erupție cutanată, prurit (prurit), eritem (roșeață), umflături și alte manifestări care nu sunt prezente înainte de tratament.
Foarte rar, numai cu absorbție sistemică semnificativă a gentamicinei, pot apărea tulburări de auz și vestibulare cu tinitus (tinitus). De asemenea, este posibilă insuficiența renală.
Aceste reacții adverse sunt mai frecvente în cazul utilizării sistemice concomitente de agenți ototoxici și nefrotoxici sau cu insuficiență renală anterioară.
Efectele secundare sistemice ale betametazonei sunt foarte rare, de obicei supradozaj și, de obicei, se rezolvă la întreruperea tratamentului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. PĂSTRAREA BELOGENTULUI
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, ferit de îngheț.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Data de expirare este indicată pe ambalaj. Nu trebuie să utilizați medicamentul după acest timp. Dacă există semne vizibile de deteriorare, returnați medicamentul la farmacie.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.
Aceste informații scrise pentru utilizatori au fost aprobate