utilizat pentru

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

La adulți, BOTOX este utilizat pentru a trata:
 spasme musculare permanente (contracții) ale pleoapelor și feței;
 spasme musculare permanente ale gâtului și umerilor;
 spasme musculare permanente ale încheieturii și mâinii pacientului după un accident vascular cerebral;
 transpirație excesivă la nivelul brațelor, care limitează activitățile zilnice normale și unde alte locuri de tratament nu au fost preluate;
 scurgeri de urină din cauza problemelor vezicii urinare asociate cu leziuni ale măduvei spinării sau ale sclerozei multiple

La copiii cu vârsta peste doi ani care suferă de paralizie cerebrală și care sunt capabili să meargă, BOTOX poate trata:
 deformări ale picioarelor cauzate de spasm muscular permanent în picioare. BOTOX relaxează spasmul muscular permanent în picior.
Pentru adulții cu vârsta sub 65 de ani, pentru a-și îmbunătăți temporar aspectul:
 riduri verticale între sprâncene, care sunt vizibile atunci când fruntea este încrețită, dacă apariția acestor riduri are un impact psihologic grav asupra pacientului.
La adulți, este utilizat ca prevenire:
 împotriva durerilor de cap la pacienții cu migrenă cronică.
Mai multe la adcc.sk

Informații despre produs

Codul produsului: 130894
Cod EAN: 4024787230142
Cod ŠUKL: 75241
Grupul ATC: Toxina botulinică

Puteți descărca prospectul produsului BOTOX plv ino 100 U 1x10 ml în format docx aici: BOTOX plv ino 100 U 1x10 ml.docx

Informații scrise pentru utilizator

BOTOX 50 Unități Allergan

BOTOX 100 Allergan Units

pulbere pentru soluție injectabilă

toxina botulinica tip A

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

Ce este BOTOX și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte de a utiliza BOTOX

Cum se utilizează BOTOX

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează BOTOX

Conținutul pachetului și alte informații

Ce este BOTOX și pentru ce se utilizează

BOTOX este un relaxant muscular folosit pentru a trata o varietate de afecțiuni. Substanța activă este toxina botulinică de tip A, care este injectată în mușchi sau adânc sub piele. Funcționează blocând parțial impulsurile nervoase către mușchii cărora le-a fost administrat și reducând contracțiile excesive ale acestor mușchi.

Când este injectat în piele, acționează asupra glandelor sudoripare și reduce producția de transpirație.

Când este aplicat pe peretele vezicii urinare, BOTOX acționează asupra mușchiului vezicii urinare și reduce scurgerile de urină (incontinență urinară).

În cazul migrenei cronice, BOTOX blochează semnalele dureroase, prevenind astfel în mod indirect dezvoltarea migrenei.

BOTOX poate fi utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:

U copii BOTOXOM cu vârsta peste doi ani care suferă de paralizie cerebrală și sunt capabili să meargă pot fi tratați cu BOTOX deformări ale piciorului cauzată de spasm muscular permanent (crampe musculare) la nivelul picioarelor. BOTOX relaxează spasmele musculare permanente la nivelul picioarelor.

spasme permanente la încheietura mâinii și mâini la pacienții după un accident vascular cerebral;

spasme permanente la gleznă și picior la pacienții cu AVC;

spasme ale pleoapelor și fețe (spasm - spasm muscular, contracție musculară excesivă);

spasme ale gâtului și umerii.

U adulți BOTOX este utilizat pentru a preveni durerile de cap la pacienții cu migrenă cronică (Durere de cap cel puțin 15 zile pe lună, din care cel puțin 8 zile cu migrenă)

BOTOX afectează mușchii vezicii urinare și reduce scurgerile de urină (incontinență urinară) și este utilizat la adulți pentru tratarea următoarelor afecțiuni:

vezică hiperactivă cu scurgeri de urină, cu un impuls brusc de a urina și cu necesitatea de a urina mai des decât de obicei, când alte medicamente (așa-numitele anticolinergice) nu au avut un efect terapeutic;

scurgeri de urină din cauza problemelor vezicii urinare asociate cu leziuni ale măduvei spinării sau ale sclerozei multiple

La adulți, BOTOX se aplică adânc în piele și acționează asupra pielii transpirație excesivă la subraț, care

interferează cu activitățile zilnice și pentru care tratamentul local nu a avut succes

BOTOX este utilizat pentru a îmbunătăți temporar aspectul:

riduri verticale între sprâncene care sunt vizibile la încruntare maximă și/sau

riduri în formă de evantai în jurul ochilor care sunt vizibile la zâmbet maxim și/sau

riduri pe frunte care sunt vizibile la ridicarea maximă a sprâncenelor,

dacă severitatea ridurilor de pe față are un impact psihologic grav asupra pacienților adulți.

    Ce trebuie să știți înainte de a utiliza BOTOX

• daca esti alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

• daca ai infecţie în propus locul injectării,

dacă sunteți tratat pentru scurgeri de urină și aveți fie o infecție bruscă a tractului urinar, fie o incapacitate bruscă de a vă goli vezica (și nu utilizați un cateter în mod regulat),

dacă sunteți tratat pentru scurgeri de urină și nu doriți/nu puteți utiliza un cateter dacă este necesar,

dacă sunteți tratat pentru a îmbunătăți aspectul ridurilor verticale între sprâncene sau ridurile în formă de evantai din jurul ochilor și suferiți de o boală cronică care afectează mușchii (miastenia gravis sau sindromul Lambert-Eaton).

Alerte a măsuri

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta înainte de a utiliza BOTOX:

dacă ați avut vreodată probleme cu înghițirea sau introducerea accidentală de alimente sau lichide în plămâni, mai ales dacă trebuie tratat spasmul muscular al gâtului și umărului;

daca esti mai vechi de 65 de ani si tu ai boala grava;

dacă suferiți de altele probleme musculare sau o boală cronică care afectează mușchii (cum ar fi miastenia gravis sau sindromul Lambert-Eaton);

dacă suferiți de anumite boli care vă afectează sistem nervos (cum ar fi scleroza laterală amiotrofică sau neuropatia motorie);

dacă suferiți de severe slăbire sau slabiciune musculara la locul unde medicul intenționează să facă injecția;

dacă ai depășit Operațiune sau rănire, care poate afecta în vreun fel mușchiul în care urmează să se facă injecția;

dacă ați avut vreunul în trecut probleme asociate cu injecția (de exemplu, leșin);

dacă aveți inflamația musculară sau piele la locul unde medicul intenționează să facă injecția;

daca ai boala cardiovasculara (boală cardiacă sau vasculară);

dacă ați avut sau ați avut vreodată convulsii (crize);

dacă aveți o boală de ochi numită glaucom cu un unghi închis (presiune crescută în ochi) sau aveți riscul de a dezvolta acest tip de glaucom;

dacă sunteți bărbat și suferiți de simptome de obstrucție a tractului urinar (dificultăți la urinare, flux de urină slab sau intermitent) și sunteți pe punctul de a fi tratat pentru vezica urinară hiperactivă cu BOTOX (acești pacienți nu trebuie tratați cu BOTOX).

După aplicarea BOTOX

Dvs. sau îngrijitorul dumneavoastră trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome:

probleme cu respiraţie, prin înghițire sau vorbire;

urticarie, umflături, inclusiv umflarea feței sau a gâtului, dificultăți de respirație, leșin, prescurtat suflare (posibile simptome ale unei reacții alergice severe).

Ca și în cazul oricărei injecții, după administrare pot apărea infecții, dureri, umflături, arsuri și usturimi, sensibilitate crescută sau scăzută, sensibilitate, roșeață și/sau sângerări/vânătăi la locul de aplicare.

Au fost raportate efecte secundare legate de răspândirea toxinei botulinice de la locul de aplicare (de exemplu, slăbiciune musculară, înghițire problematică sau pătrunderea nedorită de alimente sau fluide în căile respiratorii), iar unele dintre ele au dus la deces. Aceste simptome au fost raportate ore și săptămâni după injectare. Acest lucru este deosebit de riscant la pacienții cu boala de bază care îi face predispuși la aceste simptome.

De asemenea, au fost raportate probleme de înghițire după administrare în alte locuri decât mușchii gâtului. Acestea pot dura două sau trei săptămâni și au fost raportate mai mult. Acestea pot duce la inhalarea de substanțe străine în plămâni, dificultăți de respirație, necesitate ocazională de hrănire cu tub, în ​​cazuri rare, pneumonie până la moarte.

La fiecare injecție trebuie făcută precauție. Efectele secundare pot apărea chiar dacă injecțiile anterioare au fost bine tolerate.

Dacă injecțiile cu BOTOX sunt administrate prea des în succesiune sau cu o doză prea mare, este posibil să prezentați slăbiciune musculară sau efecte secundare legate de răspândirea toxinei sau corpul dumneavoastră poate începe să producă anticorpi care pot reduce eficacitatea BOTOX. Slăbiciune musculară excesivă poate apărea și la pacienții tratați cu doze terapeutice - spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți experiență.

Dacă BOTOX este utilizat pentru tratarea unei afecțiuni care nu este menționată în acest prospect, poate apărea o reacție gravă, în special la pacienții care au avut vreodată dificultăți la înghițire sau au slăbiciune semnificativă.

Dacă aveți mult timp înainte de a începe tratamentul nu a dus o viață activă fizic, începeți activitatea fizică treptat după începerea tratamentului.

Este puțin probabil ca acest medicament să îmbunătățească gama de mișcare a articulațiilor ale căror mușchi adiacenți au pierdut elasticitatea.

BOTOX nu trebuie utilizat pentru tratarea spasmelor musculare persistente ale gleznei la adulți după un accident vascular cerebral, cu excepția cazului în care este de așteptat să aibă ca rezultat îmbunătățirea funcției (de exemplu, mersul) sau a simptomelor (de exemplu, durerea) sau facilitarea îngrijirii pacientului. Dacă ați avut un accident vascular cerebral acum mai bine de 2 ani sau dacă spasmele musculare ale gleznei sunt mai puțin severe, îmbunătățirile în activități precum mersul pe jos pot fi limitate. În plus, la pacienții cu șanse mai mari de cădere, medicul va evalua adecvarea tratamentului.

BOTOX trebuie utilizat cu precauție pentru tratarea spasmelor musculare ale gleznei și piciorului la pacienții vârstnici cu AVC care au o altă afecțiune semnificativă, iar acest tratament trebuie inițiat dacă beneficiul depășește riscul potențial.

BOTOX trebuie utilizat pentru tratarea spasmelor musculare ale membrului inferior la pacienții cu AVC numai după examinarea de către un profesionist din domeniul sănătății cu experiență în reabilitarea pacienților cu AVC.

Dacă BOTOX este utilizat pentru tratarea spasmului muscular permanent al pleoapelor, poate cauza clipirea să fie mai puțin frecventă, ceea ce vă poate afecta suprafața ochilor. Pentru a preveni acest lucru, este posibil să aveți nevoie de picături pentru ochi, unguent, lentile de contact moi sau chiar un capac de protecție pentru a închide ochiul. Medicul dumneavoastră vă va informa dacă sunt necesare aceste măsuri sau alte măsuri.

Dacă BOTOX este utilizat pentru tratarea transpirației excesive la subraț, medicul dumneavoastră va trebui să vă spună despre istoricul medical trecut (istoric) și să efectueze unele teste fizice sau de altă natură pentru a exclude hiperhidroza secundară (transpirație excesivă care apare în anumite boli, cum ar fi tiroida hiperactivă cancer al glandei sau suprarenalei).

Când BOTOX este utilizat pentru a îmbunătăți aspectul ridurilor din jurul ochilor sub forma unei urme de corb sau riduri verticale între sprâncene la pacienții cu manifestări inflamatorii cutanate la locul de aplicare, asimetrie facială marcată, cădere a pleoapelor, cicatrici adânci ale pielii, pielea care depășește (dermatochalasia) sau pielea cu producție crescută de sebum, medicul dumneavoastră va proceda cu precauție în timpul aplicării. Există un anumit risc de scădere a pleoapelor după tratament.

Dacă BOTOX este utilizat pentru a trata ridurile verticale între sprâncene și/sau ridurile în formă de evantai în jurul ochilor și/sau ridurile de pe frunte, poate apărea o picătură în pleoapă după tratament.

Dacă BOTOX este utilizat pentru a controla scurgerile de urină, verificați-l de către un medic la aproximativ 2 săptămâni după injecție. Vi se va cere să colectați urină, iar volumul de urină care va rămâne apoi în vezica urinară va fi măsurat cu ajutorul ultrasunetelor. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să reveniți la același control în următoarele 12 săptămâni. Dacă nu puteți urina în orice moment, trebuie să consultați un medic, deoarece poate fi necesar să începeți utilizarea cateterului.

Un răspuns exagerat al sistemului nervos la un stimul (disreflexie autonomă) poate apărea în legătură cu o procedură de tratament a vezicii urinare (numai în hiperactivitatea detrogenului neurogen) și această afecțiune poate necesita asistență medicală imediată.

Copii și adolescenți

În contextul post-introducere pe piață, posibila răspândire a toxinei la site-uri îndepărtate de locul de administrare a fost raportată foarte rar la copii și adolescenți cu alte probleme de sănătate, în special paralizie cerebrală. În general, în aceste cazuri a fost utilizată o doză mai mare decât cea recomandată.

Există câteva cazuri foarte rare în care a apărut pneumonie la copiii cu apărare cerebrală după administrarea de BOTOX din cauza inhalării particulelor străine care duc la moarte (vezi secțiunea 4. Reacții adverse posibile), inclusiv atunci când BOTOX a fost utilizat în mod neautorizat ( de ex. zona gâtului). Se recomandă prudență la utilizarea BOTOX la copii cu insuficiență neurologică severă, dificultăți la înghițire sau pneumonie recentă sau cu antecedente de boli pulmonare.

Au fost raportate convulsii la copii în tratamentul spasmelor musculare asociate cu paralizia cerebrală.

Alte medicamente și BOTOX

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• iei vreunul antibiotice (utilizat pentru tratarea infecțiilor), medicamente anticolinesterazice sau medicamente relaxarea mușchilor sau care afectează conexiunea nervilor și mușchilor. Unele dintre aceste medicamente pot crește eficacitatea BOTOX.

• ați fost injectat cu altul medicament care conține toxină botulinică (substanța activă din BOTOX), deoarece aceasta poate crește efectul BOTOX.

luați agenți antiplachetari (aspirină și altele asemenea) sau anticoagulante (pentru subțierea sângelui).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

BOTOX nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepție decât dacă este absolut necesar.

Nu se recomandă utilizarea BOTOX la femeile care alăptează.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va discuta dacă trebuie să continuați tratamentul.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

BOTOX poate provoca amețeli, slăbiciune musculară și generală, somnolență, oboseală sau probleme de vedere. Dacă aveți oricare dintre aceste efecte, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză pe unitate, adică cantități esențial neglijabile de sodiu.

Cum se utilizează BOTOX

BOTOX trebuie administrat numai de un medic instruit, care știe exact cum să utilizeze medicamentul.

Dacă preveniți migrena cronică, vi se poate prescrie BOTOX numai pentru prevenirea migrenei cronice, care a fost diagnosticată de un neurolog. BOTOX trebuie administrat sub supravegherea unui neurolog. BOTOX nu este utilizat pentru migrenă acută, dureri de cap cu tensiune cronică sau la pacienții cu utilizare excesivă a medicamentelor pentru cefalee.

Metoda și calea de administrare

BOTOX se administrează prin injecție într-un mușchi (intramuscular), în peretele vezicii urinare folosind un instrument special (citoscop) sau în piele (intradermic). Se injectează direct în zona afectată a corpului dumneavoastră; medicul dumneavoastră vă va spune de obicei a administrat BOTOX la mai multe locuri din zona afectată.

Informații generale de dozare

 Numărul de injecții pe mușchi și doză depind de indicație (determinare). Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide cât de mult, cât de des și în ce mușchi vi se va administra BOTOX. Se recomandă începerea aplicării cu cea mai mică doză eficientă posibilă;

 Doza este aceeași atât pentru pacienții adulți, cât și pentru cei vârstnici.

Doza de BOTOX și durata acțiunii sale depind de boala pentru care sunteți tratat. Detaliile fiecărei boli sunt furnizate mai jos.

Siguranța și eficacitatea BOTOX la copii și adolescenți până la vârsta menționată în tabelul de mai jos nu au fost stabilite.

Paralizia cerebrală

Spasme permanente ale piciorului, încheieturii mâinii și mâinii la pacienți după un accident vascular cerebral