Informații scrise pentru utilizatori
Anexa nr. 3 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, ev. D.: 2011/06226
PROSPECT
Ferinject®
50 mg fier/ml
soluție injectabilă și perfuzabilă
Carboximalt de fier
1. CE ESTE FERINJECTUL ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ
Înainte de a vi se administra medicamentul, medicul dumneavoastră vă va efectua un test de sânge, astfel încât să puteți
Calculați doza de Ferinject de care aveți nevoie.
2. CUM FERINJECTUL VĂ VA FI DAT
3. CUM SE FACE FERINJECTUL
Medicul dumneavoastră vă poate administra Ferinject în trei moduri posibile: soluție nediluată.
prin injectare, în timpul dializei sau diluat prin perfuzie prin picurare.
. Puteți primi până la 20 ml de Ferinject pe injecție, echivalent cu 1.000 mg
Calcă o dată pe săptămână direct la Žilina.
. Dacă sunteți tratat cu dializă, este posibil să primiți Ferinject în timpul dializei
și hemodializă folosind un dializator.
Medicul dumneavoastră este responsabil pentru calcularea dozei adecvate și pentru a determina cum
și frecvența administrării, precum și durata tratamentului dumneavoastră.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Următorul simptom a fost rar: dispnee.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FERINJECT
Nu lăsați Ferinject la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Ferinject după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original. A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Nu înghețați.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Cum arată Ferinject și conținutul ambalajului
Ferinject, soluție injectabilă și perfuzabilă este o soluție maro închis, opacă.
Soluția Ferinject este furnizată în flacoane de sticlă cu un volum de 2
ml, corespunzând la 100 mg de fier și în flacoane de sticlă
cu un volum de 10 ml, corespunzător 500 mg de fier.
Ferinject este disponibil ca soluție în flacoane de 2 ml și
10 ml în cutii cu 1, 2 și 5 flacoane.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
Vifor France SA
7-13, Bulevardul Paul Emile Victor
92200 Neuilly-sur-Seine
Franţa
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în octombrie 2011.
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să ne contactați,
reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.