tbl mnd 60x500 mg/10 µg (ambalaj HDPE)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 3 pentru a notifica o modificare a înregistrării unui medicament, ev. Nr.: 2013/00616-Z1A
Anexa nr. 1 pentru a notifica o modificare a înregistrării unui medicament, ev. nr.: 2012/05917-Z1A
PROSPECT
Calcichew-D3Lămâie 500 mg/400 UI
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Calcichew-D3 Lemon și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Calcichew-D3 Lemon
3. Cum să luați Calcichew-D3 Lemon
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Calcichew-D3 Lemon
6. Informații suplimentare
CE ESTE Calcichew-D3Lămâie ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calcichew-D3 Lemon sunt tablete masticabile care conțin calciu și vitamina D3, ambele substanțe importante în formarea oaselor. Calcichew-D3 Lemon este utilizat pentru prevenirea și tratarea deficitului de calciu și vitamina D la pacienții vârstnici și ca adjuvant la tratamentul specific al subțierii osoase (osteoporoză).
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Calcichew-D3Lămâie
Nu luați Calcichew-D3Lămâie
- dacă aveți cantități excesive de calciu în sânge sau urină.
- dacă aveți pietre de calciu în rinichi.
- dacă aveți cantități excesive de vitamina D în sânge.
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la calciu, vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale Calcichew-D3 Lemon
Aveți grijă deosebită cu Calcichew-D3Lămâie
- dacă sunteți tratat mult timp. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
- dacă suferiți de afectarea funcției renale sau de o tendință ridicată de a forma pietre la rinichi. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
- dacă aveți sarcoidoză (o boală a sistemului imunitar care poate crește nivelul de vitamina D din corpul dumneavoastră). Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
- dacă aveți osteoporoză și nu vă puteți mișca. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
- dacă luați alte medicamente care conțin vitamina D. Dozele suplimentare de calciu și vitamina D trebuie administrate sub supraveghere medicală atentă.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Carbonatul de calciu poate interacționa cu absorbția medicamentelor care conțin tetraciclină dacă este luat în același timp. Prin urmare, trebuie să le luați cu cel puțin 2 ore înainte sau 4-6 ore după ce ați luat Calcichew-D3 Lemon.
Medicamentele care conțin bifosfonat (utilizate pentru tratamentul osteoporozei) trebuie luate cu cel puțin o oră înainte de a lua Calcichew-D3 Lemon.
Calciul poate reduce efectul levotiroxinei. Prin urmare, levotiroxina trebuie administrată cu cel puțin patru ore înainte sau cu patru ore după administrarea Calcichew-D3 Lemon.
Efectul antibioticelor chinolonice poate fi redus dacă sunt luate în același timp cu calciu. Luați antibiotice chinolone cu două ore înainte sau șase ore după administrarea Calcichew-D3 Lemon.
Alte medicamente care pot afecta sau pot fi afectate de Calcichew-D3 Lemon sunt diureticele tiazidice și cardioglicozidele. .
Folosind Calcichew-D3Lămâie cu mâncare și băuturi
Calcichew-D3 Lemon poate fi luat cu sau fără alimente și băuturi.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Aportul zilnic de calciu în timpul sarcinii nu trebuie să depășească 1.500 mg și 600 UI de vitamina D, deoarece supradozajul poate avea efecte adverse asupra copilului nenăscut. Dacă sunteți gravidă, puteți lua Calcichew-D3 Lemon dacă sunteți deficitar în calciu și vitamina D.
Dacă alăptați, puteți lua Calcichew-D3 Lemon, dar trebuie luat în considerare faptul că substanțele active din Calcichew-D3 Lemon trec în laptele matern atunci când bebelușului i se administrează o altă vitamină D.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, efectul este puțin probabil.
Informații importante despre unele dintre ingredientele Calcichew-D3Lămâie
Calcichew-D3 Lemon conține aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru pacienții cu fenilcetonurie. Calcichew-D3 Lemon sorbitol (E420), izomalt (E953) și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI Calcichew-D3Lămâie
Luați întotdeauna Calcichew-D3 Lemon exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală este de un comprimat de două ori pe zi. Comprimatele pot fi mestecate sau aspirate.
Dacă luați mai mult Calcichew-D3Lămâie ca și tine
Dacă luați mai mult Calcichew-D3 Lemon decât ar trebui, discutați imediat cu un medic sau farmacist.
Dacă uitați să luați Calcichew-D3Lămâie
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Calcichew-D3 Lemon poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse mai puțin frecvente (probabil să apară la mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
Cantități excesive de calciu în sânge sau urină pot apărea la doze mari.
Reacții adverse rare (probabil să apară la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)
Constipație, flatulență, greață, dureri de stomac și diaree.
Reacții adverse foarte rare (probabil să apară la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)
Mâncărime, erupții cutanate și indigestie (dispepsie). Sindromul lapte-alcalin (denumit și sindromul Burnett și observat de obicei numai dacă luați prea mult calciu), simptomele includ dorința de a urina, cefaleea, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, oboseală neobișnuită sau slăbiciune, împreună cu niveluri crescute de calciu. probleme cu sângele și rinichii.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Calcichew-D3Lămâie
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Calcichew-D3 Lemon după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Comprimate acoperite cu plastic: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Blister: A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Co Calcichew-D3Lămâia conține
Medicamentele dintr-o tabletă sunt:
1250 mg de carbonat de calciu (corespunzând la 500 mg de calciu)
400 UI colecalciferol (vitamina D3) (10 micrograme).
Celelalte componente sunt sorbitol (E420), povidonă, izomalt (E953), aromă (lămâie), stearat de magneziu, aspartam (E951), mono- și digliceride ale acizilor grași, tocoferol, zaharoză, amidon de porumb modificat, trigliceride cu lanț mediu, ascorbat și dioxid de siliciu coloidal.
Cum arată Calcichew-D?3Lămâie și conținutul ambalajului
Calcichew-D3 Lemon sunt tablete masticabile rotunde albe.
Ambalaje pentru tablete din plastic: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 și 180 de tablete
Blistere: 20, 30, 50, 50 x 1 (doză unică), 60, 90, 100, 120, 168 și 180 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul