Produsul nu este disponibil mult timp

acest medicament

Data distribuției este necunoscută

Informații scrise pentru utilizator

Codeină-SLOVAKOFARMA 15 mg

Codeină-SLOVAKOFARMA 30 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Codein-SLOVAKOFARMA și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Codein-SLOVAKOFARMA

3. Cum să luați Codein-SLOVAKOFARMA

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Codein-SLOVAKOFARMA

6. Conținutul pachetului și alte informații

este un Codein-SLOVAKOFARMA a pe ce se folosește

Acest medicament conține codeina medicamentoasă. Codeina aparține unui grup de medicamente numite analgezice pentru opiacee.

Codein-SLOVAKOFARMA este utilizat la adulți

pentru tratamentul unei tuse iritante de diferite origini

pentru ameliorarea durerii înainte de procedurile de diagnostic

pentru ameliorarea durerii în combinație cu alte analgezice.

Codein-SLOVAKOFARMA se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani

pentru ameliorarea durerii bruște moderate care nu poate fi atenuată de alte analgezice, cum ar fi paracetamolul sau ibuprofenul (utilizat singur).

Ce trebuie să știți înainte să luați Codein-SLOVAKOFARMA

Nu luați Codein-SLOVAKOFARMA

dacă sunteți alergic la codeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

dacă aveți sub 12 ani,

în tusea severă a mucusului, în special în bolile bronșice și pulmonare severe,

într-un atac de astm acut,

în diaree cauzată de otrăvire sau supradozaj și în inflamația intestinală după tratamentul cu antibiotice cu spectru larg,

în ileus paralitic (slăbirea intestinului cu încetinirea mișcărilor sale naturale),

în insuficiență hepatică severă,

în caz de leziuni ale capului și creșterea presiunii intracraniene (de exemplu, datorită sângerării în creier sau datorită unei tumori),

pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți (0-18 ani) după îndepărtarea nazalei sau a amigdalelor din cauza sindromului obstructiv de apnee în somn (apnee în somn),

dacă știți că organismul dumneavoastră metabolizează foarte repede codeina în morfină.

Adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Codeina nu este recomandată pentru tratamentul tusei la adolescenții cu funcție respiratorie afectată pentru tratamentul tusei.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Codein-SLOVAKOFARMA.

dacă suferiți de insuficiență hepatică sau renală,

dacă sunteți dependent de alcool sau alte droguri,

dacă luați sau ați luat medicamente numite inhibitori MAO (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) sau antidepresive centrale în ultimele două săptămâni,

dacă aveți calculi biliari sau mergeți la o intervenție chirurgicală a căilor biliare,

dacă suferiți de boli cronice ale bronhiilor și plămânilor,

dacă aveți o boală inflamatorie a intestinului,

dacă aveți o afecțiune numită miastenie gravis,

dacă aveți o prostată mărită,

daca esti mai in varsta.

Codeina este metabolizată enzimatic la morfină în ficat. Morfina este o substanță care este responsabilă de efectele codeinei și îndepărtează durerea și tusea. Unii oameni au un alt tip de enzimă și acest lucru poate avea consecințe diferite pentru ei. La unii oameni, morfina nu este produsă sau este produsă în cantități foarte mici și nu oferă suficientă ușurare a durerii sau a tusei. Este mai probabil ca alte persoane să aibă efecte secundare grave, deoarece produc niveluri foarte ridicate de morfină. Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să întrerupeți administrarea acestui medicament și să solicitați imediat sfatul medicului: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, îngustarea pupilelor, greață sau vărsături, constipație, scăderea apetitului.

Utilizarea pe termen lung poate duce la dependență de droguri și constipație persistentă.

Alte medicamente și Codeină-SLOVAKOFARMA

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Acestea sunt în special următoarele medicamente:

metaclonă (sedativ) și eritromicină (antibiotic) pot provoca sindrom extrapiramidal tranzitoriu (mișcări involuntare).

unele antidepresive (cum ar fi inhibitori MAO sau timoleptice), fizostigmină și neostigmină (medicamente care afectează sistemul nervos autonom, utilizate pentru a trata, de exemplu, glaucom sau miastenia gravis) cresc efectul analgezic (ameliorator de durere) al Codeinei-SLOVAKOFARMA.

naloxona și nalorfina (medicamente utilizate pentru tratamentul supradozajelor de opiacee), pentazocina (un analgezic puternic) și buprenorfina (utilizate pentru tratamentul dependenței de opiacee) reduc efectul analgezic (calmant al durerii) al Codeinei-SLOVAKOFARMA.

analgezice/antipiretice (Codeina-SLOVAKOFARMA le crește efectul).

medicamente care suprimă sistemul nervos (de exemplu sedative, medicamente antialergice, somnifere, pentru tratarea anxietății sau depresiei) cresc depresivele sau îngreunează respirația.

anticolinergice (medicamente utilizate, de exemplu, pentru ameliorarea crampelor din organele interne), pot provoca constipație severă sau retenție urinară.

medicamentele pentru diaree pot provoca constipație persistentă.

medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (Codein-SLOVAKOFARMA le crește efectul).

medicamente pentru tuse, de ex. ambroxol, utilizarea lor concomitentă cu Codein-SLOVAKOFARMA nu este adecvată deoarece blochează reflexul tusei.

SLOVAKOFARMA și alimente, băuturi și alcool

Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Efectul de amortizare centrală poate fi îmbunătățit.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil.

Administrarea Codeinei-SLOVAKOFARMA în timpul sarcinii poate afecta negativ fătul. De asemenea, poate provoca dificultăți de respirație și simptome de sevraj la sugarii născuți de mame care au luat codeină în ultimele 3 luni de sarcină.

Nu luați codeină dacă alăptați. Codeina și morfina (un metabolit al codeinei) trec în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Medicamentul poate afecta în mod negativ activitățile care necesită o atenție sporită, o coordonare motorie și o luare rapidă de decizii (conducerea vehiculelor, utilizarea mașinilor, lucrul la înălțimi etc.). Puteți efectua această activitate numai cu acordul expres al medicului dumneavoastră.

conține lactoză zahăr din lapte

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Codein-SLOVAKOFARMA

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Utilizare la adulți

Doza recomandată este de 1 comprimat de 15 mg sau 30 mg de 3 ori pe zi. La adulți, doza maximă recomandată pentru tratamentul tusei este de 120 mg/zi.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Codein-SLOVAKOFARMA nu este indicat pentru tratamentul tusei la copii cu vârsta sub 18 ani.

Utilizare la adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani

Doza recomandată este de 1 comprimat de 15 mg sau 30 mg de 3 ori pe zi.

Această doză poate fi administrată de până la 4 ori pe zi, la intervale de cel puțin 6 ore. Doza zilnică maximă de codeină nu trebuie să depășească 240 mg.

Utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani

Codein-SLOVAKOFARMA nu este indicat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani din cauza riscului de tulburări respiratorii severe.

Nu luați acest medicament mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se îmbunătățește după 3 zile, discutați cu medicul dumneavoastră.

Comprimatele trebuie luate întregi, cu mult lichid.

Dacă luați mai mult Codein-SLOVAKOFARMA, așa cum ați făcut

În caz de supradozaj sau utilizare accidentală de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului.

Supradozajul cu Codein-SLOVAKOFARMA va duce la depresie respiratorie. Pot apărea somnolență, inconștiență, de obicei asociate cu îngustare pupilară, adesea vărsături, cefalee, excreție urinară și fecală.

De asemenea, pot apărea decolorarea albăstruie a pielii și a mucoaselor, pielea rece, slăbiciune a oaselor și a mușchilor și reflexe afectate, uneori ritm cardiac lent și tensiune arterială scăzută.

Dacă uitați să luați Codein-SLOVAKOFARMA

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Codeina-SLOVAKOFARMA

Nu încetați să luați timpul recomandat prematur fără a vă consulta medicul, chiar dacă vă simțiți mai bine.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu codeină (Codein-SLOVAKOFARMA), listate după frecvență:

(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

amețeli, cefalee, greață, vărsături, constipație.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

tulburări de somn, erupții cutanate, urticarie.

(poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

tulburări vizuale, constricție pupilară, tulburări de auz, gură uscată.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

scăderea numărului de trombocite, euforie (dispoziție ridicată), depresie respiratorie (copiii sunt mai sensibili).

(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

dependență de droguri de tip morfină, palpitații, încetinirea ritmului cardiac, depresie, confuzie, tulburări urinare, bufeuri, crampe ale vezicii biliare.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Codeină-SLOVAKOFARMA

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu luați acest medicament dacă observați orice deteriorare a ambalajului.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce Codein-SLOVAKOFARMA conține

- Substanța activă este fosfat de codeiniu hemihidrat.

Codeină-SLOVAKOFARMA 15 mg

Fiecare comprimat conține 14,36 mg fosfat de codeiniu hemihidrat.

Fiecare comprimat conține 28,72 mg de fosfat de codeiniu hemihidrat.

- Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon din cartofi, gelatină, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Codein?-SLOVAKOFARMA și conținutul pachetului

Codein-SLOVAKOFARMA sunt tablete albe, rotunde, plate, cu margini teșite.

Dimensiunea ambalajului: 10 comprimate de 15 mg sau 30 mg.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovacia

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovacia

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.