tbl 50x50 mg (blis.Al/PVC)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia privind prelungirea înregistrării ev. Nu. 2829/2004
Informații scrise pentru utilizator
Corvitol ® 100
Titularul deciziei de înregistrare
125. Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Germania
Compoziţie:
în 1 comprimat se găsește Corvitol ® 100
tartrat de metoprolol (tartrat de metoprolol) - 100 mg
excipienți:
lactosum monohidric (lactoză monohidrat); povidonă (povidonă); croscarmellosum natricum (croscarmeloză sodică); stearat de magneziu; talc (talc); sillica colloidalis anhydrica (dioxid de siliciu coloidal).
Grupa farmacoterapeutică
Simpatolitic, antihipertensiv, blocant al receptorilor ß
Caracteristici
Metoprololul, substanța activă din Corvitol®, este un blocant lipofilic ușor al receptorilor ß-adrenergici cu selectivitate pentru receptorii ß-1, care se găsesc în principal în mușchiul inimii. Acționează în principal asupra mușchiului inimii, mai puțin asupra vaselor de sânge și a bronhiilor. După administrarea sa, tensiunea arterială scade, ritmul cardiac încetinește și inima funcționează în repaus, dar și în timpul efortului.
Indicații
hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)
boala coronariană (angina pectorală)
tulburări funcționale ale sistemului cardiovascular (sindrom cardiac hiperkinetic)
forme rapide de tulburări ale ritmului cardiac (aritmie tahicardică)
tratamentul acut și pe termen lung al infarctului, tratamentul preventiv al migrenei.
Contraindicații
Metoprololul nu trebuie utilizat în următoarele condiții:
tulburări de conducere cardiacă (transfer de la atrii la ventriculi), bloc AV de gradul 2 și 3, sindromul nodului sinusal, tulburări de conducere între nodul sinusal și atrii, în stări de șoc; insuficiență musculară cardiacă, ritm cardiac în repaus cu mai puțin de 50 de bătăi pe minut înainte de tratament (bradicardie); tensiune arterială scăzută morbid; acidoză sanguină; stadii tardive ale tulburărilor circulatorii periferice; tendință la spasme bronșice (activitate bronșică crescută, astm bronșic); administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază (cu excepția inhibitorilor MAO-B); terapie intravenoasă cu verapamil și diltiazem; hipersensibilitate cunoscută la metoprolol și derivați înrudiți sau la oricare dintre excipienți.
Este necesară o monitorizare atentă la diabetici cu nivele glicemice fluctuante semnificativ și cu dietă strictă, la pacienți în timpul terapiei de desensibilizare (risc de reacție anafilactică mai puternică) și la pacienții cu insuficiență hepatică. Tratamentul prealabil cu alfa-blocante este necesar la pacienții cu tumoare suprarenală medulară producătoare de hormoni (feocromocitom).
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Metoprololul trebuie utilizat în timpul sarcinii (în special în primele trei luni) numai după o indicație strictă a indicației și luând în considerare beneficiul și riscul potențial, deoarece nu există experiență suficientă cu acesta în această perioadă. Datorită posibilității de bătăi lente a inimii (bradicardie), scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) și a problemelor respiratorii la nou-născut, tratamentul trebuie oprit cu 48-72 de ore înainte de data scadentă. Dacă acest lucru nu este posibil, nou-născutul trebuie monitorizat îndeaproape la 48 până la 72 de ore după naștere.
Metoprololul trece în laptele matern. Deși cantitatea de metoprolol administrată împreună cu laptele matern este puțin probabil să prezinte vreun pericol pentru bebeluș, sugarii trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de expunere (încetinirea inimii, probleme de respirație).
Efecte adverse
Tulburări tranzitorii ușoare ale SNC, cum ar fi oboseală, amețeli, dispoziție depresivă, confuzie, dureri ușoare de cap, transpirații, tulburări de somn, activitate visată crescută sau halucinații pot apărea uneori la începutul tratamentului.
Uneori pot apărea temporar probleme stomacale și intestinale, cum ar fi greață, vărsături, dureri abdominale, constipație sau diaree. De asemenea, pot apărea tulburări respiratorii. Pot apărea, de asemenea, zvâcniri și senzație de răceală la nivelul membrelor și s-a observat ocazional agravarea dificultății la pacienții cu tulburări ale sângelui periferic.
Rareori, poate apărea o scădere mai pronunțată a tensiunii arteriale la mersul din pat în picioare (hipotensiune ortostatică), scăderea ritmului pulsului, probleme cardiace, accentuarea slăbiciunii musculare cardiace existente însoțită de umflarea membrelor, durere cardiacă, palpitații, tulburări de ritm cardiac (încetinire) și, în cazuri rare, o creștere a atacurilor de angină pectorală.
În cazuri rare, gura uscată, conjunctivita și ruperea redusă (severe la purtătorii de lentile de contact) sunt posibile.
Rareori, dorința sexuală poate scădea și pot apărea tulburări de potență, au fost raportate creșteri în greutate și semne de hipersensibilitate ușoară asociate cu erupții induse de lumină, căderea părului, tulburări vizuale, rareori tulburări auditive și sunete în urechi.
Mai mult, pot apărea reacții de hipersensibilitate, de ex. mâncărime, înroșirea pielii, în cazuri individuale modificări ale valorilor care evaluează funcția ficatului, inflamația ficatului, inflamația articulațiilor, tulburări hematopoietice sau rinită alergică, producția crescută de țesuturi conjunctive în penis (boala Peyronie).
Modificările de personalitate (fluctuațiile emoționale, pierderea memoriei pe termen scurt) sunt, de asemenea, foarte rare.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazuri rare, se poate dezvolta diabet latent sau diabet zaharat preexistent se poate agrava, dar simptomele glicemiei scăzute (de exemplu, pulsul rapid) pot fi suprapuse.
În cazuri rare, blocantele receptorilor ß-adrenergici pot agrava simptomele psoriazisului vulgar sau pot provoca erupții similare bolii.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Răspunsul la tratamentul cu acest medicament este foarte individual, în unele cazuri capacitatea de a efectua activități în care este necesară o atenție sporită poate fi afectată. Acest lucru este valabil mai ales la începutul tratamentului, atunci când schimbați produsul cu un alt tip și în timp ce beți alcool.
Interacțiuni
Atunci când tratați cu Corvitol ® 100, trebuie reținute posibilele interacțiuni medicamentoase cu alte medicamente.
Administrarea concomitentă de metoprolol și insulină sau alte medicamente care scad glicemia poate crește efectul acestora; maschează sau ameliorează simptomele unei scăderi a zahărului din sânge (hipoglicemie), în special a creșterii ritmului cardiac (tahicardie), de aceea este necesar să vă verificați regulat glicemia.
Metoprololul poate potența efectul de scădere a tensiunii arteriale al medicamentelor concomitente (antihipertensiv, cu prazosin trebuie acordată o atenție specială). Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape atunci când nitroglicerina sau antagoniștii de calciu, cum ar fi verapamilul și diltiazemul sau alte medicamente pentru aritmii cardiace (antiaritmice) sunt administrate concomitent, deoarece tensiunea arterială poate scădea, ritmul pulsului încetinește (bradicardie) sau alte aritmii cardiace. Prin urmare, administrarea intravenoasă a antagoniștilor de calciu sau a altor antiaritmice trebuie evitată în timpul tratamentului cu metoprolol.
Când Corvitol ® 100 este utilizat concomitent cu adrenalină sau alte medicamente simpatomimetice (de exemplu, medicamente pentru tuse, picături nazale și pentru ochi), eficacitatea sa hipotensivă este redusă la doze terapeutice.
Administrarea concomitentă de metoprolol și reserpină, β-metildopa, clonidină, guanfacină sau glicozide cardiace poate duce la o scădere mai pronunțată a ritmului cardiac sau pentru a încetini transmiterea stimulilor în inimă.
În cazul tratamentului concomitent cu clonidină, acesta poate fi întrerupt timp de câteva zile după întreruperea tratamentului cu metoprolol.
Concentrațiile plasmatice ale metoprololului sunt reduse de rifampicină și crescute de cimetidină. Indometacinul poate reduce eficacitatea hipotensivă a metoprololului. La rândul său, metoprololul poate reduce excreția altor medicamente (de exemplu, lidocaină). Efectele depresive ale metoprololului și alcoolului se pot consolida reciproc.
Efectele metoprololului și narcoticelor care duc la afectarea debitului cardiac pot fi aditive. Medicul anesteziant trebuie informat că pacientul ia Corvitol ® 100.
Tulburările periferice ale fluxului sanguin pot apărea atunci când medicamentele care conțin alcaloizi de ergot sunt administrate concomitent.
Dozare
Dozajul este determinat individual, în special în funcție de ritmul cardiac și rezultatele tratamentului. Nu trebuie schimbat fără sfatul medicului.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, se recomandă următoarea doză:
Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)
100 mg (50-200 mg) tartrat de metoprolol zilnic în 1 până la 2 doze unice (de ex. 1 dată pe zi 1/2 comprimat Corvitol ® 100 sau de 2 ori 1/2 comprimat Corvitol ® 100).
Boală coronariană (angină pectorală)
100 - 200 mg (50 - 200 mg) tartrat de metoprolol zilnic în 1 până la 2 doze unice (de exemplu 1 comprimat Corvitol ® 100 de două ori pe zi).
Tulburări cardiovasculare funcționale (sindrom cardiac hiperkinetic)
50 - 100 mg (50 - 200 mg) tartrat de metoprolol zilnic în 1 până la 2 doze unice (de exemplu, 1/2 la 1 comprimat Corvitol ® 100 de 1-2 ori pe zi).
Tratamentul acut și pe termen lung al infarctului și postinfarctului
Tratamentul în faza acută
În infarctul miocardic acut, intravenos de 5 mg tartrat de metoprolol trebuie administrat pacientului cât mai curând posibil în timpul spitalizării, cu monitorizare continuă a afecțiunilor cardiace și circulatorii (TA, ritm cardiac, ECG). Dacă este bine tolerat, doze unice suplimentare de 5 mg tartrat de metoprolol până la o doză totală de 15 mg trebuie administrate la intervale de două minute.
Dacă pacientul tolerează bine doza completă intravenoasă (15 mg metoprolol), 15 min. după ultima injecție, 25 până la 50 mg (1/4 până la 1/2 comprimate de Corvitol ® 100) se administrează oral la fiecare 6 ore timp de 48 de ore.
b) Doza de întreținere
În tratamentul de întreținere ulterior, 100-200 mg tartrat de metoprolol se administrează zilnic în 2 doze unice (1/2 x 1/2 -1 comprimat Corvitol ® 100).
Durata tratamentului trebuie determinată individual de către medic. Pe baza experienței clinice până în prezent, durata recomandată a tratamentului este de cel puțin 3 luni; uneori se recomandă continuarea tratamentului timp de 1-3 ani.
Forme rapide de tulburări ale ritmului cardiac (aritmii tahicardice)
Tratamentul preventiv al migrenei
100 mg (100-200 mg) tartrat de metoprolol zilnic în 1 până la 2 doze unice (de 2 ori pe zi 1/2 până la 1 comprimat Corvitol ® 100).
În caz de insuficiență hepatică severă, doza trebuie redusă individual.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie luate fără alimente, cu o cantitate mică de lichid. La o doză zilnică, cu excepția cazului în care se prescrie altfel, Corvitol ® 100 trebuie administrat dimineața, la două doze dimineața și seara.
Pacientul nu trebuie să întrerupă tratamentul sau să schimbe dozele fără sfatul medicului.
Avertizare
Doar medicul poate întrerupe tratamentul sau modifica doza, pacientul nu trebuie să facă acest lucru fără recomandarea sa.
Întreruperea bruscă a tratamentului trebuie evitată. Acest lucru este valabil mai ales pentru bolile coronariene, deoarece există posibilitatea unei exacerbări acute, mai ales după administrarea prelungită.
Dacă tratamentul trebuie oprit, doza se reduce treptat pe parcursul a 10 zile, doza din ultimele 6 zile fiind de 25 mg.
Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape în timpul reducerii dozei.
Durata tratamentului este determinată de medicul dumneavoastră.
Avertizare
A se păstra la 15 ° C până la 25 ° C.
Nu trebuie utilizat după data de expirare.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalare
30, 50 și 100 de comprimate în 1 ambalaj
Data ultimei revizuiri: