acest medicament

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 128322
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 40417
Grupul ATC: Tolterodină

Prospect pentru produsul DETRUSITOL SR 4 mg cps pld (20x2x4) x4 mg (klin.b poate fi descărcat în format doc aici: DETRUSITOL SR 4 mg cps pld (20x2x4) x4 mg (klin.b.doc

Informații scrise pentru utilizator

DETRUSITOL SR 4 mg

capsule tari cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este DETRUSITOL SR 4 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați DETRUSITOL SR 4 mg

3. Cum să luați DETRUSITOL SR 4 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează DETRUSITOL SR 4 mg

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este DETRUSITOL SR 4 mg și pentru care este utilizat

Detrusitol SR conține medicamentul tartrat de tolterod. Aparține unui grup de medicamente antimuscarinice care relaxează mușchii vezicii urinare.

DETRUSITOL SR este utilizat pentru tratarea semnelor unei urgențe urgente de urinare și/sau urinare frecventă, inclusiv urinare, dacă nu ajungeți la timp la toaletă. Aceste condiții pot apărea dacă aveți o vezică urinară instabilă.

  1. Ce trebuie să știți înainte să luați DETRUSITOL SR 4 mg

Nu lua Detrusitol SR 4 mg

dacă sunteți alergic la tartrat de tolterodină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

dacă suferiți de incapacitatea de a vă goli vezica (retenție de urină),

dacă aveți glaucom cu unghi închis (presiune oculară ridicată și durere oculară) și nu sunteți tratat adecvat,

dacă aveți miastenie gravis (o tulburare a funcției nervo-musculare care duce la slăbiciune musculară),

dacă aveți colită ulcerativă severă (inflamație a colonului asociată cu ulcer) sau megacolon toxic (mărire severă a colonului).

Avertismente și precauții

Înainte să luați DETRUSITOL SR, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

dacă aveți un tract digestiv obstructiv, care se manifestă prin umflături și dureri abdominale,

dacă aveți o ieșire a vezicii urinare impracticabilă, care cauzează retenție urinară, probleme urinare și flux scăzut de urină,

dacă aveți boli de ficat. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va reduce doza recomandată.

dacă aveți probleme cu rinichii. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va reduce doza recomandată.

dacă aveți neuropatie autonomă (o boală a sistemului nervos care apare uneori în diabet și provoacă tulburări ale funcției musculare în organele interne),

dacă aveți o sală de jocuri hiatale (ruptură diafragmatică - o afecțiune în care o parte a stomacului iese prin diafragmă în piept),

dacă aveți sau ați avut constipație severă din cauza motilității reduse a intestinului,

dacă aveți factori de risc pentru prelungirea intervalului QT (intervalul de activitate cardiacă măsurat pe o înregistrare ECG). Dacă aveți boli de inimă, probleme de ritm cardiac, luați medicamente pentru a vă afecta ritmul cardiac sau dacă aveți tulburări metabolice care vă afectează inima, discutați cu medicul dumneavoastră (cardiolog sau internist) înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.

Alte medicamente și DETRUSITOL SR 4 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Unele medicamente pot interacționa cu Detrusitol SR. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați:

medicamente pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii (antibiotice macrolide cum ar fi eritromicina și claritromicina) deoarece acestea pot crește nivelul de tolterodină din sânge,

medicamente pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci (cum ar fi ketoconazol și itraconazol) deoarece acestea pot crește nivelul de tolterodină din sânge,

medicamente pentru tratarea infecției cu HIV (de exemplu, ritonavir) deoarece pot crește nivelurile de tolterodină în sânge,

alte medicamente cu efecte antimuscarinice, deoarece pot potența efectul tolterodinei și pot provoca reacții adverse,

ajutoare digestive (procinetice cum ar fi metoclopramida și cisapridul), deoarece tolterodina poate reduce efectul acestor medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Detrusitol SR dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece acest medicament vă poate afecta bebelușul nenăscut sau alăptat.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Detrusitol SR poate provoca vederea încețoșată, care vă poate afecta capacitatea de concentrare și reacție. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă nu sunteți sigur cum vă afectează DETRUSITOL SR sau dacă aveți simptomele de mai sus în timpul tratamentului.

DETRUSITOL SR 4 mg conține zaharoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum să luați Detrusitol SR 4 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Detrusitol SR este pentru uz oral (uz oral). Înghițiți capsulele întregi, cu mult lichid. Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.

Doza recomandată este o capsulă tare (4 mg tartrat de tolterod) o dată pe zi. Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, medicul dumneavoastră vă va reduce doza zilnică la 2 mg tartrat de tolterodină o dată pe zi.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul dumneavoastră cu DETRUSITOL SR. Medicul dumneavoastră va reevalua eficacitatea tratamentului dumneavoastră la 2 până la 3 luni după începerea tratamentului.

Utilizare la copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea Detrusitol SR la copii și adolescenți.

Dacă luați mai mult Detrusitol SR 4 mg decât trebuie

Nu luați mai multe capsule de Detrusitol SR decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă luați din greșeală mai multe capsule, contactați medicul sau mergeți imediat la camera de urgență.

Dacă luați mai multe capsule decât cele recomandate, este posibil să aveți vedere încețoșată, dificultăți la urinare și, în cazuri mai severe, bătăi neregulate ale inimii.

Dacă uitați să luați Detrusitol SR 4 mg

Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită și nu este timpul să luați următoarea doză, luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Apoi continuați cu instrucțiunile obișnuite, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Detrusitol SR 4 mg

Nu opriți tratamentul prematur, deoarece nu veți observa un efect imediat. Luați toate capsulele Detrusitol SR prescrise de medicul dumneavoastră. Dacă tot nu aveți niciun efect, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Datorită modului său de acțiune, acest medicament poate provoca uscarea gurii, indigestie (stomac deranjat după masă) și uscăciunea ochilor. Cel mai frecvent efect secundar asociat tratamentului este uscăciunea gurii.

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos este dificil de gestionat, spuneți medicului dumneavoastră, care vă poate reduce doza. Dacă apar reacții severe sau prelungite, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului cu Detrusitol SR, puteți prezenta următoarele reacții adverse, care sunt grupate în funcție de frecvența lor:

De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

constipație, dureri abdominale, indigestie

amețeli, cefalee

uscăciunea ochilor iritați

tulburări de sensibilitate - furnicături, furnicături, mâncărime

tulburări vizuale (vedere încețoșată)

dureri în piept

Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

umflare (în special a membrelor inferioare)

incapacitatea de a goli vezica (retenție de urină)

Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

accelerarea ritmului cardiac

bătăi neregulate ale inimii

Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

reacție alergică severă (reacție anafilactoidă, inclusiv umflarea membrelor, feței, ochilor, buzelor, limbii și gâtului, cauzând probleme de respirație)

Dacă aveți aceste probleme, agravarea problemelor de urinare sau confuzie, încetați să luați acest medicament și solicitați imediat sfatul medicului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează Detrusitol SR 4 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Păstrați sticla HDPE în ambalajul original.

Păstrați blisterul în cutie.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține DETRUSITOL SR 4 mg

Substanța activă este tartrat de tolterod. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține 4 mg tartrat de tolterodină, echivalent cu 2,74 mg tolterodină.

Celelalte ingrediente sunt:

Conținutul capsulei: zahăr granular (conține zaharoză și amidon de porumb), hipromeloză, 18,8% dispersie de etilceluloză (etilceluloză, triacilgliceroli saturați cu lanț mediu, acid oleic), apă purificată,

Coaja capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), carmin indigo (E132),

Amprenta capsulei: șelac, dioxid de titan (E171), propilen glicol, simeticonă.

Cum arată DETRUSITOL SR 4 mg și conținutul ambalajului

Detrusitol SR este o capsulă albastră cu eliberare prelungită marcată cu „4” și simbolul „” cu o imprimare albă.

Capsulele cu eliberare prelungită cu detrusitol SR sunt disponibile în următoarele dimensiuni de ambalaj:

Folie PVC/PVDC/Al - blistere PVDC: 7, 14, 28, 49, 84, 98 și 280 capsule cu eliberare prelungită

Flacoane HDPE cu capace filetate din polipropilenă: 30, 90 și 100 capsule cu eliberare prelungită

Ambalarea spitalului în folie de PVC/PVDC/Al - blistere PVDC: 80, 160 și 320 capsule cu eliberare prelungită

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Dtitularul autorizației de introducere pe piață

Pfizer Europe MA EEIG

Bulevardul de la Plaine 17

Pfizer Italia S.r.l.

Locație Marino del Tronto

63100 Ascoli Piceno

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Pfizer Luxembourg SARL, unitate organizațională

Telefon: +421-2-3355 5500

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 09/2019.